Princípio ativo : glicinato de alumínio, hidroxipropilmetilcelulose, carboximetilamidosódio, Celulose microcristalina 102, estearato de magnésio.
Classe terapêutica : Antibacterianos Macrílidos
Apresentação : Comprimidos revestidos, 600 mg
Indicação : O Miocacin é um antibiótico semi-sintético pertencendo famlia dos macrílidos. é indicadopara o tratamento de infecções do adulto e criança, provocadas por microorganismos sensíveis diacetil midecamicina:
– Superinfecção bacteriana de bronquite aguda
– Exacerbações de bronquite crônica
– Pneumonia adquirida na comunidade em doentes sem factores de risco, sem sinais clínicos degravidade ou sugestivos de etiologia pneumoccica
– Amigdalite, faringite, amigdalofaringite, escarlatina, em alternativa ao tratamento de Referência,particularmente quando este não É possível (a penicilina durante 10 dias constitui o tratamento deReferência nas amigdalites agudas estreptoccicas)
– Sinusite aguda (tendo em conta o perfil microbiológico deste tipo de infecção, os macrílidos sãoindicados nas situações em que impossível o tratamento com beta-lactémicos)
– Otite média aguda
– Infecções cutâneas (furunculose, piodermite, abcesso cutâneo, fleimo)
– Infecções estomatológicas
– Infecções urogenitais não gonoccicas
– Infecções das vias biliares
Deverão ser tidas em conta as recomendações oficiais relativas ao uso apropriado de agentesantibacterianos.
Antes de TomarMIOCACIN
Não tome Miocacin:
se tem hipersensibilidade ao diacetil midecamicina ou a qualquer outro ingrediente de Miocacin;
se tem hipersensibilidade aos antibióticos macrílidos;
em associação com a dihidroergotamina;
se tem insuficiência hepatobiliar grave
Tome especial cuidado com Miocacin:
O tratamento com a diacetil-midecamicina, tal como com outros antibióticos pode dar lugar asobreinfecções de agentes bacterianos resistentes e de fungos, que requerem a interrupção dotratamento, e a instituição de uma terapêutica adequada.
No caso de insuficiência hepática descompensada, a administração da diacetil-midecamicina não
recomendada. Se necessária, justifica-se uma vigilância clínica e biológica dos testes hepáticose uma eventual redução da posologia.
A ausência de eliminação renal do produto permite não modificar as posologias em caso deinsuficiência renal. No entanto, a experiência nos doentes com insuficiência renal crônica muitolimitada. Se a administração de diacetil-midecamicina for necessária, justifica-se uma vigilânciaclínica e laboratorial da função hepática.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se disPóem de dados sobre a administração deste medicamento durante a gravidez. Como talnão se recomenda a sua administração a mulheres grávidas.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Foi detectada a presença deste fármaco no leite materno, como tal, não se recomenda a administração da diacetil-midecamicina durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não descrito.
Tomar Miocacin com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Não se deve administrar simultaneamente a diacetil-midecamicina com antibióticos betalactémicos, pois pode diminuir a eficácia por antagonismo do mecanismo de ação.
A diacetil-midecamicina poderá diminuir os níveis plasmáticos de teofilina, mas não altera deforma clínica significativa a depuração da mesma. A diacetil-midecamicina pode aumentar asconcentrações plasmáticas da carbamazepina e da ciclosporina. Como tal, recomendável amonitorização dos níveis plasmáticos destes fármacos durante o tratamento concomitante com adiacetil-midecamicina.
Em caso de utilização conjunta de bromocriptina e de ciclosporina, reduzir a metade a posologiadestas últimas e vigiar as taxas plasmáticas de ciclosporina.
Está contra indicado o uso de diacetil-midecamicina em associação com a dihidroergotamina.
Modo de Usar: MIOCACIN
Tomar Miocacin sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:
Adultos:
Nas infecções leves ou de gravidade moderada, a dose média é de 1200 mg diários em duasadministrações: 1 comprimido de 600 mg cada 12 horas.
Nas infecções graves, a dosagem diária pode ser aumentada a 1800 mg em três administrações: 1comprimido de 600 mg em cada 8 horas.
Os comprimidos devem ingerir-se, sem mastigar, com a ajuda de um copo de água ou de outrolíquido.
Não são adequados para crianças; para estas, a forma farmacêutica mais indicada é a suspensãooral.
Crianças:
A posologia diária na criança de 35-50 mg/Kg/dia, subdividida em 2 e 3 administrações.
Nas infecções de leve ou moderada gravidade: 35 mg/Kg/dia, subdividida em 2 administraçõespor via oral, embora nas infecções graves, o médico possa aumentar a posologia para 50mg/Kg/dia, subdividida em 3 administrações. A formulação de Miocacin comprimidos não estáindicada para crianças, pelo que Deverá ser indicada outra formulação como o Miocacingranulado para suspensão oral.
Se tomar mais Miocacin do que deveria:
Em caso de sobredosagem, recomenda-se um tratamento sintomático e uma eliminação rápida dofármaco não absorvido.
Não É conhecido nenhum antídoto específico.
Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Miocacin pode ter efeitos secundários.
A maioria dos efeitos secundários observados para a diacetil-midecamicina são de caráter leve etransitório. O perfil de toxicidade semelhante ao dos outros antibióticos do grupo dosmacrílidos. Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados são do tipo gastrointestinal
(gastralgias, náuseas, vômitos, diarreia e anorexia). também podem ocorrer manifestaçõescutâneas alérgicas.
Raramente foram descritas cefaleias.
Foram relatados casos raros de hipereosinofilia, de elevação das transaminases SGOT e SGPT edas fosfatases alcalinas.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico oufarmacêutico.
5. CONSERVAção DE MIOCACIN
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Miocacin após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Outras Informações
Qual a composição de Miocacin
A substância ativa é a diacetil midecamicina.
Os outros ingredientes são:
Núcleo do comprimido: glicinato de alumínio, hidroxipropilmetilcelulose, carboximetilamidosódio, Celulose microcristalina 102, estearato de magnésio;
Revestimento: hidroxipropilmetilcelulose, polioxietelenoglicol 4000, polioxietilenoglicol 6000,sunset yellow E110, dióxido de titânio ((E171), talco.
Fabricante :
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com
Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)
CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira