Princípio ativo : Ritodrina.

Classe terapêutica : Inibidor de Trabalho de Parto.

Apresentação : Comprimidos 10 mg, caixas contendo 20 ou 60 comprimidos. Solução injetável: 10 mg/ml, caixas contendo 10 ampolas de 5 ml; 15 mg/ml, caixas contendo 1 ampola de 10 ml.

Indicação : Profilaxia e tratamento do trabalho prematuro de parto em gestações com 20 ou mais semanas.

Efeito Colateral:

Tem sido relatada cetoacidose materna, especialmente em pacientes recebendo altas doses de adrenocorticóides ou diabéticos malcontrolados. são de Incidência mais frequente (10-15% no uso oral e cerca de 33% no endovenoso); batimentos cardíacos rpidos ou irregulares. são de Incidência rara: angina de peito, molstia cardíaca, edema pulmonar. Episódios mais graves destes quadros ocorrem quando do uso concomitante com adrenocorticóides e devem-se perda de líquidos; comprometimento da função hepática ou hepatite. Os seguintes sintomas necessitam de atenção médica, caso perdurem ou se tornem incmodos: cefaleias, náusea, vermelhidão da pele, vômitos, tremores, ansiedade, nervosismo, rash cutâneo.

Modo de Usar :

Miodrina comprimido: a dose inicial oral é de 10 mg 30 minutos antes de que a infusão intravenosa seja descontinuada. Prosseguir com 10 mg a cada 2 horas por 24 horas. A dose de manutenção oral é de 10-20 mg a cada 4-6 horas até o termo ou a critério médico. Miodrina solução para infusão endovenosa: a dose inicial intravenosa de 50-100 mcg (0,05-0,1 mg) por minuto, aumentando a cada 10 minutos, conforme necessário, em 50 mcg (0,05 mg) até a dose eficaz. A dose de manutenção intravenosa é de 150-350 mcg (0,15-0,35 mg) por minuto. A infusão intravenosa deve ser continuada por 12-24 horas após as contrações terem cessado. O tratamento intravenoso usualmente seguido de Administração oral. O tratamento pode ser repetido no caso de reIncidência de trabalho pré-termo. Miodrina Solução injetável pode ser preparada para infusão intravenosa através da diluição de 150 mg em 500 ml de solução a 5% de dextrose, produzindo uma solução contendo 300 mcg (0,3 mg) de cloridrato de ritodrina por ml. Soluções mais concentradas podem ser preparadas em casos onde uma restrição fluódica seja necessária. O uso de soluções de cloreto de sódio, Ringer ou Hartmann, ou outras soluções salinas como solução de infusão, deveria ser evitado devido ao risco de edema pulmonar. A solução para infusão endovenosa contendo 300 mcg/ml conserva-se por 48 horas após sua preparação. Obs.: para maior eficácia, recomenda-se que a terapia seja iniciada to logo o diagnóstico de trabalho pré-termo seja confirmado. Caso o trabalho de parto persista, apesar da administração de doses máximas, recomenda-se descontinuar o tratamento com Miodrina. Recomenda-se que a infusão endovenosa de Miodrina seja feita com um dispositivo de controle, a fim de melhor titular a dose e com a paciente em posição lateral esquerda, para reduzir alterações de pressão sanguínea. A deambulação da paciente pode ser retomada gradualmente após 36-48 horas. – Superdosagem: sintomas: batimentos cardíacos rpidos e irregulares, náuseas, vômitos, tremores, nervosismo, respiração curta. Tratamento: lavagem gástrica ou indução da mese, seguida de Administração de carvo ativado. Administração de bloqueador beta-adrenérgico.

Contra indicação :

distúrbios cardíacos, especialmente aqueles associados com arritmias; hipertireoidismo, corioamnionite; hemorragia ou morte fetal intra-uterina; anormalidade fetal conhecida; eclampsia e pré-eclampsia graves; hipertensão pulmonar.

Precauções :

O risco-benefício do emprego de ritodrina deve ser cuidadosamente avaliado em presença de alergia ritodrina, processos asmáticos que estejam sendo tratados com estimulantes beta-adrenérgicos ou esteroides, diabetes mellitus, hipertensão, história precedente de enxaqueca, pré-eclampsia leve ou moderada. O uso em pacientes com ruptura das membranas deve ser avaliado contra o risco de contrair infecção intra-uterina. Seu uso não é recomendado anteriormente a vigsima semana de gestação. Recomenda-se uma cuidadosa monitoração do paciente, especialmente quanto segurança da idade gestacional, glicose sanguínea, líquidos e eletrôlitos (especialmente em pacientes diabéticos ou aqueles que recebam adrenocorticóides, diuréticos depletores de potássio ou glicosódios digitlicos), eletrocardiograma, ritmo cardíaco fetal e materno, pressão sanguínea materna, atividade uterina. Ritodrina atravessa a barreira placentária, portanto, o risco-benefício deve ser cuidadosamente avaliado em relação a danos ao feto.têm sido relatado casos de hipoglicemia neonatal, taquicardia e óleo paralítico. Hipocalcemia e hipotensão ocorrem, em geral, com estimulantes beta-adrenérgicos, porêm com ritodrina não tem sido observados. Antes do uso da ritodrina o médico deve certificar-se de condições que afetam o seu uso, especialmente alergia ao fármaco ou a outras medicações, especialmente glicorticóides ou agentes bloqueadores beta-adrenérgicos. a administração concomitante excessiva de soluções salinas pode provocar acmulo de líquidos circulatérios e edema pulmonar materno. O uso de soluções como de cloreto de sódio, Ringer ou de Hartmann deveria ser reservado para casos onde solução de dextrose não possa ser usada. A deambulação do paciente pode ser retomada gradualmente após 36-48 horas, caso as contrações não mais ocorram. A eficácia em trabalho avançado (dilatação cervical maior do que 4 cm ou contração maior do que 80%) não está estabelecida. – Interações Medicamentosas: e interferncia em exames laboratoriais: a ritodrina pode interagir com os seguintes fármacos: adrenocorticóides e glicocorticóides de ação prolongada: o uso simultâneo para aumentar a maturidade pulmonar fetal pode elevar o risco de edema pulmonar na me. Caso o uso simultâneo seja considerado necessário, ambas as medicações devem ser descontinuadas ao primeiro sinal de edema pulmonar. Tem sido também relatada cetoacidose materna com o uso simultâneo de altas doses de adrenocorticóides. Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos: podem antagonizar os efeitos da ritodrina; apesar de que agentes com maior seletividade beta-1 podem ser menos antagonistas, o uso concomitante não é recomendado. Diazxido parenteral ou Anestésicos gerais potentes: podem potencializar os efeitos cardiovasculares da ritodrina endovenosa, especialmente arritmia cardíaca ou hipotensão. Outros simpatomimáticos: o uso concomitante pode aumentar os efeitos e o potencial para efeitos colaterais dos simpatomimáticos ou da ritodrina. Ritodrina pode influenciar os seguintes exames laboratoriais e fisiológicos: alanina aminotransferase (ALT/SGPT) e aspartato aminotransferase (ALT/SGOT): as concentrações séricas podem aumentar em menos de 1%. Concentrações de glicose sanguínea, ácidos graxos livre no soro, insulina sérica: podem estar transitoriamente aumentadas durante a infusão venosa, porêm retornam aos níveis anteriores ao tratamento dentro de 24-72 horas, mesmo com infusão continuada. Ritmo cardíaco e pressão sanguínea maternos – ritmo cardíaco fetal e materno: ritmo cardíaco e pressão sanguínea diastlica materna aumentados, ou pressão sanguínea diastlica materna diminuída ocorre em cerca de 80-100% dos pacientes tratados com ritodrina endovenosa. Miodrina oral frequentemente causa pequenos aumentos no ritmo cardíaco materno, porêm, normalmente, não afeta o ritmo cardíaco fetal ou a pressão sanguínea materna. Concentrações de potássio srico: podem estar diminuídas durante a infusão intravenosa, relacionadas a alterações na glicose e insulina. O máximo efeito relacionado a este parmetro ocorre dentro de 2 horas após o incio da infusão e retorna ao normal 30 minutos a 24 horas após a retirada.

Fórmula :

Comprimidos: cloridrato de ritodrina: 10 mg;excipiente q.s.p.: 1 comprimido. injetável 5 mg: cloridrato de ritodrina: 10 mg; veículo q.s.p.: 1 ml. injetável 10 mg: cloridrato de ritodrina: 15 mg; veículo q.s.p.: 1 ml.

Fabricante :

Apsen Brasil Indústria Química Farmacêutica

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