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Mobilisin – Bula

Princípio ativo : ácido flufenmico + Polissulfato de mucopolissacridos

Classe terapêutica : Aparelho Locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico.

Apresentação : 30 mg/g + 2 mg/g Creme

Indicação : Mobilisin é indicado no tratamento local da dor provocada por alteraçõesinflamatórias e degenerativas dos mêsculos, tendes, ligamentos e articulações, tantodas doenças reumáticas inflamatórias (artrite reumatéide e espondilite anquilosante),como das doenças reumáticas degenerativas (artroses).

2. ANTES DE UTILIZAR Mobilisin

Não utilize Mobilisin
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido flufenmico, ao polissulfato demucopolissacridos ou a qualquer outro componente de Mobilisin.
contra indicado em doentes com insuficincia renal.
Não deve ser utilizado em crianças de idade inferior a 14 anos, nem durante a gravideze a lactação.

Tome especial cuidado com Mobilisin
– Mobilisin não deve ser posto em contato com os olhos, mucosas e feridas abertas.

– devido à possibilidade de absorção cutânea de Mobilisin, não É possível excluir apossibilidade de Ocorrência de efeitos sistémicos. Este risco depende, entre outrosfactores, da superfcie exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
– O tratamento com Mobilisin deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesõesmucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade, uma vez que, em casos raros,apareceram reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatiteesfoliativa, sndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas àAdministração de anti-inflamatórios não esteroides (grupo de fármacos onde se inclui aindometacina). Aparentemente o risco de Ocorrência destas reações maior no inciodo tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam duranteo primeiro mês de tratamento.

Utilizar Mobilisin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os anti-inflamatórios não esteroides (grupo de fármacos onde se inclui o ácidoflufenmico), podem diminuir a eficácia de alguns com medicamentos utilizados notratamento da hipertensão, como Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII) quando administrados emconjunto. Em alguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ouidosos com comprometimento da função renal) a administração conjunta destesmedicamentos pode piorar a situação, incluido a possibilidade de ocorrer insuficinciarenal aguda, que é normalmente reversível.
No caso de haver necessidade de aplicar Mobilisin em doentes medicados com algumdestes medicamentos, sobretudo em zonas extensas da pele e/ou por tempoprolongado, este deve ser utilizado com precaução, sobretudo em doentes idosos. deaconselhar o acompanhamento destes doentes de modo a garantir uma hidrataçãoadequada e o controlo da função renal.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Salvoprescrição médica em contrrio, Mobilisin está contra indicado na gravidez e durante oaleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram descritos efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Mobilisin
Mobilisin creme contém ácido srbico, o qual pode causar reações cutâneas locais
(por exemplo dermatite de contato).

3. COMO UTILIZAR Mobilisin

Utilize Mobilisin sempre de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Mobilisin É um medicamento para uso cutâneo. Salvo indicação médica em contrrio,aplicar 5 a 10 cm de creme 3 a 4 vezes ao dia, com massagem ligeira, na zonaafetada. A duração média do tratamento de 2 a 3 semanas.

Se utilizar mais Mobilisin do que deveria
Não foram descritos casos de sobredosagem ou de intoxicação com o medicamento.

Efeitos secundários Possíveis:

Como os demais medicamentos, Mobilisin pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.

Em casos raros, pode ocorrer reação cutânea local ou alergia de contato. Muitoraramente, pode aparecer vermelhidão, seguida da formação de grandes bolhas,chegando o doente a ter aspecto de grande queimado (necrólise epidérmica tóxica) ousndroma de Stevens-Johnson.

Modo de Conservar: Mobilisin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25 C.

Não utilize Mobilisin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nabisnaga, a seguir a ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Mobilisin
As substâncias ativas de Mobilisin creme são: ácido flufenmico e Polissulfato demucopolissacridos.
Cada grama de Mobilisin creme, contem 30 mg de ácido flufenmico e 2 mg de
Polissulfato de mucopolissacridos.

Os outros componentes são:
Glicerilo, monoestearato (Cutina LE), álcool miristlico, triglicridos de cadeia média,bentonite, ácido clordrico a 25%, ácido srbico, álcool isoproPólico, essência demelissa, essência de rosmaninho e água purificada.

Qual o aspecto de Mobilisin e conteúdo da embalagem

Mobilisin apresenta-se na forma farmacêutica de creme, com cor branca, odor a melissae a rosmaninho.
Mobilisin creme apresenta-se acondicionado em bisnagas de alumínio, em embalagenscontendo uma bisnaga com 100 g de creme.

Fabricante :

Fabricante :
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora
Portugal

Fabricante
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Alemanha

Medicamento não sujeito a receita médica

* mobilisin-acido-flufenamico-heparinoide

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