Princípio ativo : Cloridrato de benzidamina
Classe terapêutica : Anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico.
Apresentação : 30 mg/g gel
composição qualitativa e quantitativa
Cada 100 g de gel contém: Cloridrato de Benzidamina: 3 g
Gel bisnaga de 100 g
Indicação :
Processos inflamatórios do aparelho osteomuscular, associados a reumatismo articular e traumatologia desportiva.
2.É contra-Indicaçõese efeitos secundários
Hipersensibilidade ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
Não aplicar sobre feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa.
Não usar em doentes com história de reações broncoesPósticas (principalmente em asmáticos), urticária, angioedema ou anafilaxia consecutiva é Administração de anti-inflamatórios inibidores da síntese das prostaglandinas.
reações bolhosas incluindo sndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro).
Ocasionalmente (< 2%), podem surgir reações de fotosensibilidade, eritema local moderado, dermatites, irritação local, ardor no local da aplicação , que desaparecem com a suspensão do tratamento.
No caso de surgirem reações adversas, deve-se suspender o tratamento.
Interações Medicamentosas: e outras formas de interação
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuida (ex: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-Administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequncia a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficincia renal aguda, que é normalmente reversível. A Ocorrência destas interações Deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de Cloridrato de benzidamina, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa Deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e Deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o incio da terapêutica concomitante e periodicamente desde então.
Advertências e Precauções especiais de utilização
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Momen, não É possível excluir a Ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de Ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfcie exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
segurança cutânea dos AINE:têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, sndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas é Administração de AINE. Aparentemente o risco de Ocorrência destas reações maior no incio do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Momen deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Uso externo. Utilizar unicamente na pele intacta. Evitar o contato com os olhos. Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos. Não utilizar de forma prolongada ou em reas extensas. Não expor ao sol a zona tratada.
Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, ou se existir irritação cutânea, Deverá consultar o médico.
Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com patologias especiais
Ainda que por aplicação tópica a absorção sistémica seja muito pequena, não se aconselha a sua utilização na gravidez e no aleitamento, salvo indicação do médico.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lista dos Excipientes
óleo essencial de alfazema, Glicerina, Natrosol 250 HHR (Hidroxietilcelulose), álcool isoproPólico, água purificada
Posologia usual, com Referência dose máxima
Em adultos e crianças com mais de 12 anos, duas a três aplicações por dia, friccionando ligeiramente.
Indicação do momento mais favorvel é Administração do medicamento
Aquando do aparecimento da sintomatologia.
Duração do tratamento mdio, quando deva ser limitado
A duração do tratamento depende da situação clínica e da sua evolução.
Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses
Se for omitida a aplicação de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar.
Indicação de como suspender o tratamento se a sua suspensão causar efeitos de privação
Não necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.
Medidas a adotar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação , sintomas de urgência e antídotos.
devido à sua aplicação ser externa, não provável a existância de quadros de intoxicação .
Em caso de ingestão acidental poderá ocorrer agitação psicomotora, ansiedade, alucinações e convulsões.
Não existe tratamento específico, devendo-se proceder a lavagem do estômago e a uma terapia sintomática.
é aconselhamento ao utente
Deverá consultar o médico se a afecção se manifestar repetidamente, ou se tiver notado qualquer alteração recente, nas suas caractersticas.
Se verificar algum efeito secundário que não conste neste folheto, Deverá comunic-lo ao seu médico ou ao farmacêutico.
Verifique se o produto se encontra dentro do prazo de validade inscrito na embalagem.
Mantenha sempre os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Precauções especiais de conservação e indicação de sinais visíveis de deterioração, se existirem.
Não conservar acima de 25 C.
Fabricante :
Farmalab Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
Fábrica :
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2
Estrada dos Romeiros
Santana de Parnaíba – SP
CEP: 06513-005
PABX: 11 4622-8500
Escritório :
Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º. e 13º. Andares
Chácara Santo Antonio
São Paulo – SP
CEP: 04717-004
PABX: 11 3095-2300
E-mail: cientifico@chiesi.com.br