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Movacox – Bula

Princípio ativo : Meloxicam.

Classe terapêutica : Antiinflamatórios.

Apresentação :

10 comprimidos 7,5 mg
10 comprimidos 15 mg

Indicação : Tratamento sintomático da artrite reumatéide. Tratamento sintomático de osteoartrose s
dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações).

Modo de Usar :

Artrite reumatéide: 15 mg uma vez ao dia. de acordo com a resposta terapêutica, a dose pode
Ser reduzida para 7,5 mg, uma vez ao dia.
Osteoartrite: 7,5 mg uma vez ao dia. caso necessário, a dose pode ser aumentada para 15 mg uma vez ao dia. em pacientes com elevado risco de reações adversas, recomenda-se iniciar o tratamento com 7,5 mg/dia. em pacientes com insuficincia renal grave, sob tratamento com hemodilise, a dose diária não deve exceder 7,5 mg.
De um modo geral, a dose diária total não deve exceder 15 mg. os comprimidos de movacox devem ser ingeridos com um pouco de água ou de outro líquido, durante a refeição.

Contra indicação :

Pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao meloxicam ou aos
excipientes da sua fórmula. Pacientes que tenham apresentado distúrbios como asma, Pólipos nasais,
edema de Quincke ou urticária após o uso de Ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não
esteroides. Casos de úlcera péptica ativa, insuficincia hepática grave ou insuficincia renal grave.
Crianças e adolescentes menores de 15 anos de idade.

Modo de usar :

Artrite reumatéide: 15 mg uma vez ao dia. de acordo com a resposta terapêutica, a dose pode
Ser reduzida para 7,5 mg, uma vez ao dia.
Osteoartrite: 7,5 mg uma vez ao dia. caso necessário, a dose pode ser aumentada para 15 mg uma vez ao dia. em pacientes com elevado risco de reações adversas, recomenda-se iniciar o tratamento com 7,5 mg/dia. em pacientes com insuficincia renal grave, sob tratamento com hemodilise, a dose diária não deve exceder 7,5 mg.
De um modo geral, a dose diária total não deve exceder 15 mg. os comprimidos de movacox devem ser ingeridos com um pouco de água ou de outro líquido, durante a refeição.

Cuidados e Advertências

Deve-se ter cautela ao administrar o produto a pacientes com antecedentes de
afecções do trato digestivo superior ou sob tratamento com anticoagulantes. O tratamento com MOVACOX
deve ser interrompido nos seguintes casos: na Ocorrência de úlcera péptica ou sangramento
gastroduodenal ou ainda, sinais de reações cutâneo-mucosas adversas. Nos pacientes que apresentam
uma diminuição do fluxo sanguíneo e do volume sanguíneo renal, a administração de um AINE pode
precipitar uma descompensação renal que, no entanto, via de regra, retorna ao estágio do pré-tratamento
com a interrupção do tratamento. Este risco atinge, principalmente, pacientes desidratados, idosos,
portadores de insuficincia cardíaca congestiva, cirrose hepática, síndrome nefrtica ou insuficincia renal
ativa, e os pacientes sob tratamento com diuréticos ou que sofreram uma intervenção cirúrgica de grande
porte, responsável por um estado de hipovolemia. Nestes pacientes, faz-se necessário controlar
cuidadosamente o volume urinário e a função renal ao iniciar-se o tratamento. Foram observadas elevações
ocasionais das transaminases séricas ou de outros indicadores da função hepática. Na maioria dos casos,
esses aumentos foram transitórios e discretos. Se as alterações forem significativas ou persistentes, faz-se
necessário interromper a administração de MOVACOX e solicitar os exames apropriados. Em caso de
cirrose hepática clinicamente estável, não necessária uma redução da dose de MOVACOX. A
tolerabilidade ao produto menor em pacientes idosos, debilitados ou desnutridos, que devem ser
rigorosamente observados. Uso durante a gravidez e lactação: não é recomendado.
Principais Interações Medicamentosas:- Outros antiinflamatórios não esteroides, incluindo salicilatos: a administração simultânea com MOVACOX aumenta o risco de úlceras e sangramentos gastrintestinais
devido ao seu sinergismo de ação. Anticoagulantes orais, ticlopidina, heparina parenteral, trombolticos: risco
aumentado de hemorragia. lítio : recomenda-se monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio ao se
iniciar e, ajustar ou descontinuar o tratamento com MOVACOX. Metotrexato: MOVACOX pode aumentar a
toxicidade hematológica do metotrexato. Contracepção: tem sido relatado que os AINEs diminuem a eficácia
do DIU. Diuréticos: o tratamento com AINEs está associado a um risco de insuficincia renal aguda em
pacientes desidratados. Anti-hipertensivos (betabloqueadores, inibidores da ECA, vasodilatadores,
diuréticos): tem sido relatada uma diminuição do efeito hipotensor de certos anti-hipertensivos, devido a uma
inibição das prostaglandinas vasodilatadoras. Colestiramina: liga-se ao meloxicam no trato gastrintestinal,
levando a uma eliminação mais rápida de meloxicam. Ciclosporina: os antiinflamatórios não esteroides
podem aumentar a nefrotoxicidade de ciclosporina.
reações adversas mais frequentes- Trato gastrintestinal: dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal,
constipação, flatulência, diarreia. Sistema hematológico: anemia. reações dermatológicas: prurido, erupção
cutânea. Sistema nervoso central: tontura, cefaleia. Sistema cardiovascular: edemas.

Fabricante :

HEXAL DO BRASIL LTDA

Rodovia Celso Garcia Cid, KM 87
Parque Industrial
Cambé – PR – Brasil
CEP 86183-600
SAC – 0800 400 91 92
sac.sandoz@sandoz.com
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São Paulo – SP +55 11 5532-7122

 

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