Princípio ativo : Cloridrato de Ambroxol
Apresentação : 30 mg/ 5ml Xarope
Indicação :
MUCODRENOL apresenta-se sob a forma de xarope, cuja substância ativa é ocloridrato de ambroxol, doseado a 30 mg por ampola (5 ml) (? 6 mg/ml). O ambroxolpertence ao grupo dos medicamentos expectorantes (Grupo farmacoteraPóutico 5.2.2.).
Nos estudos pré-clínicos efectuados demonstrou-se que o ambroxol aumenta a quantidadee diminui a viscosidade das secreções traqueo-brônquicas. O ambroxol aumenta tambmo transporte mucociliar. O aumento das secreções fluidas e da clearance mucociliarfacilitam a expectoração.
O ambroxol possui assim propriedades mucolticas e expectorantes.
MUCODRENOL destina-se a ser utilizado nas situações em que se pretende uma açãomucoltica Atuando como adjuvante do tratamento antibacteriano das infecçõesrespiratórias, sobretudo em presença de hipersecreção brônquica.
Antes de TomarMUCODRENOL
Não tome MUCODRENOL
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (cloridrato de ambroxol) ou aqualquer outro componente do medicamento.
– Doentes com úlcera gastroduodenal
– Administração simultânea de Ambroxol com antitássicos
Tome especial cuidado com MUCODRENOL
MUCODRENOL não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:
– crianças com idade inferior a 1 ano;
– se sofre de insuficincia renal grave (poderá ser necessário adequar a posologia ao seucaso, reduzindo a dose ou alargando o intervalo entre as tomas);
– se sofre de problemas de estômago (ex. úlceras);
– se não consegue efetuar uma expectoração eficaz (nestes casos a administração domedicamento poderá conduzir é acumulação das secreções brônquicas).
– se doente asmático.
O ambroxol não deve ser utilizado durante um período de tempo prolongado sem que odoente consulte o seu médico assistente. Não se aconselha a sua utilização comoautomedicação durante mais de 4 a 5 dias.
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Ao tomar MUCODRENOL com outros medicamentos
importante informar o seu farmacêutico, se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Desaconselha-se a administração simultânea de MUCODRENOL e codena ou outros medicamentos anti-tssicos, uma vez que estes podem inibir o reflexo da tosse e assimlimitar a eliminação das secreções.
É possível associar MUCODRENOL a outros medicamentos, em particularcorticosteróides, broncodilatadores (ex. teofilina, ?2-simpaticomimáticos), antiinflamatórios não esteroides e antibióticos. a administração concomitante de ambroxolcom antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a umamaior concentração do antibiótico no tecido pulmonar.
Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até s
28 semanas de gravidez, pelo que deve ser evitada a sua utilização neste período. Emboranão estejam notificadas reações adversas no feto a partir das 28 semanas, neste casodevem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentosdurante a gravidez.
O ambroxol excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversosno lactente, quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não estáestabelecida.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de MUCODRENOL
O xarope MUCODRENOL inclui na sua composição:
– Sorbitol (E420): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contate-o antes de tomar este medicamento. O sorbitol pode originar um efeitolaxante moderado.
– Metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216) que podem podem causar reaçõesalérgicas (possivelmente retardadas).
Modo de Usar: MUCODRENOL
Tomar MUCODRENOL sempre de acordo com as instruções descritas nesta bula,salvo indicação médica em contrrio. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.
MUCODRENOL destina-se exclusivamente a administração oral.
Posologia usual:
A dose diária para adultos situa-se entre 60 e 120 mg/dia e para crianças entre 1,5-2mg/kg/dia. Desta forma, e salvo indicação médica em contrrio, a posologia média é aseguinte.
Em casos de doença hepática ou insuficincia renal grave, consulte o seu médicoassistente para a determinação da posologia.
– Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia ou 10 ml, 2 vezes ao dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do trato respiratérioe para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 a 30 mg/dia)
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 3 vezes por dia (dose recomendada 30 a 45 mg/dia)
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.
– Crianças de 1 ano aos 2 anos: utilizar a Apresentação : de MUCODRENOL xarope, emfrasco de 200 ml, que contém um copo-medida com marcas para 2,5 ml, 5 ml, 10 ml e 15ml para administração da dose correcta.
Nota: de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e da tosse.
Indicação do momento mais favorvel é Administração do medicamento:
O xarope Deverá ser tomado após as refeições.
Se tomar mais MUCODRENOL do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem no ser humano. Se tal acontecer esurgirem efeitos sucetíveis de se relacionarem com sobredosagem ou intoxicação como medicamento, Deverá dirigir-se a uma unidade de Saúde para que sejam instituídasmedidas de suporte e tratamento sintomático.
Caso se tenha esquecido de tomar MUCODRENOL
No caso de se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faa-o logo que se lembrar,a não ser que já esteja próximo da dose seguinte. Nesse caso espere até l, tomando adose habitual no horrio normal e prossiga o tratamento como de costume.
Não tome uma dose dobrada para compensar a que se esqueceu.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seufarmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, MUCODRENOL pode causar efeitos secundários; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
MUCODRENOL , em geral, bem tolerado. Foram descritos alguns casos de intolerânciagastrintestinal moderada (sensação de ardor no estômago, náuseas, vômitos, e/ou diarreiatransitéria).
Em casos raros, podem verificar-se reações alérgicas, tais como exantema cutâneo. Apresença de parabenos na formulação poderá também dar origem a reações alérgicasretardadas.
Foram relatados casos muito raros de edema facial, dificuldade respiratória, aumento datemperatura com arrepios, tosse e náuseas.
Modo de Conservar: MUCODRENOL
Tal como todos os medicamentos, deve manter MUCODRENOL fora do alcance e davista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize MUCODRENOL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de MUCODRENOL
– A substância ativa é o cloridrato de ambroxol
– Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico, metilparabeno (E218),propilparabeno (E216), essência, água purificada e sorbitol (E420).
Qual o aspecto de MUCODRENOL e conteúdo da embalagem
MUCODRENOL é um xarope de aspecto lmpido e incolor.
MUCODRENOL apresenta-se em embalagens de 20 ampolas de 5 ml de xarope.
Fabricante :
Farmalab Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
Fábrica :
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2
Estrada dos Romeiros
Santana de Parnaíba – SP
CEP: 06513-005
PABX: 11 4622-8500
Escritório :
Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º. e 13º. Andares
Chácara Santo Antonio
São Paulo – SP
CEP: 04717-004
PABX: 11 3095-2300
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