Princípio ativo : Cloridrato de Ambroxol.
Apresentação :
Xarope Adulto: Caixa contendo frasco de 120ml, acompanhado de copo-medida.
Xarope pediátrico: Caixa contendo frasco de 120ml, acompanhado de copo-medida.
Solução Oral: Caixa contendo frasco de 50ml.
Indicação : Como terapêutica secretoltica e expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas, associadas a secreção mucosa anormal e a transtornos do transporte mucoso.
Efeito Colateral:
MUCOVIT geralmente bem tolerado. Como efeitos colaterais foram relatadas, sobretudo após Administração parenteral, manifestações gastrintestinais leves (principalmente pirose, dispepsia e ocasionalmente náuseas e vômitos). Em raros casos ocorreram reações alérgicas, sobretudo erupções cutâneas.
Em casos excepcionais foram relatadas graves reações agudas do tipo anafiltico; entretanto, a sua relação com AMBROXOL duvidosa; alguns destes pacientes tinham apresentado também reações alérgicas a outras substâncias.
Modo de Usar :
Xarope adulto (1 colher das de chá 5ml = 30 mg);
Adultos e adolescentes: 1 colher das de chá (5ml), 3 vezes ao dia.
Xarope pediátrico (1 colher das de chá 5ml = 15mg);
até 2 anos: 1 colher das de café (2,5ml), 2 vezes ao dia.
De 2 a 5 anos: 1 colher das de café (2,5ml), 3 vezes ao dia.
De 5 a 10 anos: 1 colher das de chá (5ml), 3 vezes ao dia.
Solução Oral-Gotas para uso oral e inalação (7,5mg/ml = 20 gotas):
Crianças até 2 anos: 20 gotas (1ml) 2 vezes ao dia;
Crianças de 2 a 5 anos: 20 gotas (1ml), 3 vezes ao dia;
Crianças de 5 a 10 anos: 40 gotas (2ml), 3 vezes ao dia;
Adultos e adolescentes: 80 gotas (4ml), 3 vezes ao dia.
Inalação
Adultos, adolescentes e crianças acima de 5 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 40 a 60 gotas.
Crianças abaixo de 5 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 40 gotas.
Precauções :
MUCOVIT gotas contém como conservante cloreto de benzalcnio.
Quando inalado, este conservante pode causar broncoconstrição em pacientes sensíveis com hiper-reatividade das vias respiratórias.
Modo de usar :
Xarope adulto (1 colher das de chá 5ml = 30 mg);
Adultos e adolescentes: 1 colher das de chá (5ml), 3 vezes ao dia.
Xarope pediátrico (1 colher das de chá 5ml = 15mg);
até 2 anos: 1 colher das de café (2,5ml), 2 vezes ao dia.
De 2 a 5 anos: 1 colher das de café (2,5ml), 3 vezes ao dia.
De 5 a 10 anos: 1 colher das de chá (5ml), 3 vezes ao dia.
Solução Oral-Gotas para uso oral e inalação (7,5mg/ml = 20 gotas):
Crianças até 2 anos: 20 gotas (1ml) 2 vezes ao dia;
Crianças de 2 a 5 anos: 20 gotas (1ml), 3 vezes ao dia;
Crianças de 5 a 10 anos: 40 gotas (2ml), 3 vezes ao dia;
Adultos e adolescentes: 80 gotas (4ml), 3 vezes ao dia.
Inalação
Adultos, adolescentes e crianças acima de 5 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 40 a 60 gotas.
Crianças abaixo de 5 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 40 gotas.
Composições
Cada 5ml (1/2 copo medida) de xarope adulto contém:
Cloridrato de ambroxol ………………..30mg.
veículos: água deionizada, álcool etlico, ácido cítrico, sorbitol, benzoato de sódio, EDTA dissódico, metabissulfito de sódio, glicerina, essência de menta e banana, açúcar granulado.
Cada 5ml (1/2 copo medida) de xarope pediátrico contém:
Cloridrato de ambroxol ………………..15mg.
veículos: água deionizada, álcool etlico, ácido cítrico, corante, sorbitol, benzoato de sódio, EDTA dissódico, metabissulfito de sódio, glicerina, essência de menta e banana, açúcar granulado.
Cada ml (25 gotas) contém:
Cloridrato de ambroxol
Informações ao paciênte
MUCOVIT tem ação expectorante, fluidificante das vias aéreas, provocando boa eliminação do muco por expectoração.
– Cuidados de conservação:
Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30 C). Proteger da luz e umidade.
– Prazo de validade:
24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após o seu trmino, e se está amamentando”.
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAção médica”.
Contra – indicações
Hipersensibilidade ao AMBROXOL, embora extremamente rara; pacientes com graves alterações hepáticas e/ou renais. No primeiro e no últim trimestres da gravidez bem como a pacientes portadores de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.
Informaçães Técnicas
MUCOVIT , praticamente não tem efeitos colaterais. Caso eventualmente ocorra reações desagradveis, procure orientação médica.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças”.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio, ou durante o tratamento”.
NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde”.
MUCOVITÉ contém como Princípio ativo o ambroxol, uma substância original com atividade especfica sobre o epitélio respiratério.
Corrige a produção das secreções traqueobrônquicas e reduz a sua viscosidade, Além de estimular a síntese e a liberação do surfactante pulmonar.
Ao mesmo tempo, reativa a função mucociliar, indispensvel para o clearance traqueobrônquico.
Em estudos pré-clínicos, o AMBROXOL demonstrou aumentar a secreção das vias respiratórias.
Potncia a produção de surfactante pulmonar e estimula a atividade ciliar.
Estas ações tém como conseqncia uma melhora do fluxo e do transporte de muco (clearance mucociliar).
Em estudos farmacológicos clínicos demostrou-se uma melhora do clearance mucociliar.
O aumento da secreção fluda e do clearance mucociliar facilita a expectoração e alivia a tosse.
A absorção das formas orais de AMBROXOL rápida e quase completa, com linearidade de doses dentro dos limites terapêuticos são alcançados níveis máximos no plasma no prazo de 0,5 a 3 horas.
Dentro dos limites teraPóuticos, a fixação s proteínas do plasma de aproximadamente 90%. A distribuição de AMBROXOL oral, I.V. e I.M. do sangue até o tecido rápida e acentuada, sendo a concentração máxima da substância ativa encontrada nos pulmães.
A meia-vida no plasma de 72 horas; não se observa acumulação. Em torno de 30% da dose oral administrada eliminada pela primeira passagem hepática.
O AMBROXOL metabolizado fundamentalmente no fgado, por conjugação. A excreção renal total de aproximadamente 90%. De forma aguda, o ndice de toxicidade de AMBROXOL muito baixo.
Doses orais de 150mg/kg (camundongo), 50mg/kg (rato), 40mg/kg (coelho) e 50mg/kg (co), constituíram o “nível de efeitos adversos não detectados” (NOAEL) em estudos de até 6 meses com doses repetidas. Do ponto de vista toxicológico, não se detectou nenhum rgo-alvo para AMBROXOL.
O AMBROXOL não apresentou efeitos embriotxicos nem teratogúnicos em ensaios com doses de até 3000mg/kg em ratas e de até 200mg/kg em coelhas.
A fertilidade dos ratos e ratas não foi afetada com doses de até 500mg/kg. O NOAEL durante o desenvolvimento peri e Pós-natal foi de 50mg/kg, enquanto que a dose de 500mg/kg foi ligeiramente tóxica para as mães e as crias, como se demonstrou pelo desenvolvimento ponderal retardado e pela redução da ninhada.
O AMBROXOL não foi mutagúnico. A substância não demonstrou potencial tumorigúnico em estudos de carcinognese realizados com camundongos e ratos.
A administração de MUCOVIT juntamente com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) produz concentrações antibióticas mais elevadas no tecido pulmonar.
Desconhecem-se Interações prejudiciais de importncia clínica com outras medicações.
Pacientes Idosos
Não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o emprego em pacientes idosos.
Superdosagem :
Até o momento desconhecem-se manifestações de intoxicação por superdosagem de MUCOVIT .
Entretanto, se ocorrerem, recomenda-se um tratamento sintomático.
Fabricante :
Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.
Endereço: Rua VPR 01, Quadra 02-A, Modulo 01, Daia
Anápolis – GO, 75132-020
Telefone: (62) 3902-6100
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira.