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Naramig – Bula

Princípio ativo : Naratriptano

Classe terapêutica: Triptanos.

Apresentação : 2,5 mg comprimidos revestidos por película

Indicação :

Os comprimidos de Naramig contém naratriptano (cloridrato), que pertence a um grupo demedicamentos denominados triptanos.

Os comprimidos de Naramig são utilizados para o tratamento da dor de cabeça da enxaqueca.

Os sintomas da enxaqueca poderão ser causados pela dilatação temporria dos vasos sanguíneos na cabeça.

Pensa-se que Naramig reduz a dilatação destes vasos sanguíneos. Isto, por sua vez ajuda a aliviar a dor de cabeça e aliviar outros sintomas da crise de enxaqueca como sensação ou mal-estar (náuseas e vômitos) e sensibilidade luz e som.

Antes de Tomar:

Não tome Naramig
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao naratriptano, ou a qualquer outro componente de
Naramig (listados na secção 6).
– se tem um problema de coração como estreitamento das artérias (doença isquêmica cardíaca) ou dor no peito (angina), ou se já teve um ataque de coração.
– se tem problemas de circulação nas suas pernas que provoquem dores semelhantes a cãibras quando anda (doença vascular periférica).

– se teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou um mini-AVC (tambm denominado de criseisquêmica transitéria ou CIT).
– se tem pressão arterial elevada, poderá tomar Naramig se a sua hipertensão arterial for ligeira e estiver a ser tratada.
– se tem doença grave dos rins ou fgado.
– com outros medicamentos para a enxaqueca, incluindo os que contém ergotamina ou commedicamentos semelhantes como metisergide, ou com qualquer triptano ou agonista dosreceptores 5-HT1.

Se algum destes pontos se aplicar a si:
Informe o seu médico e não tome Naramig.

Tome especial cuidado com Naramig
Antes de iniciar o tratamento com Naramig o seu médico necessita de saber alguma informação.

Se tem algum factor de risco extra
– se é um fumador intenso ou está a utilizar terapêutica de substituição nicotúnica e,especialmente,
– se é um homem com idade superior a 40 anos, ou
– se é uma mulher na fase Pós-menopausa.

Em casos muito raros, os doentes desenvolveram doenças cardíacas graves após tomarem Naramig, incluindo aqueles que não apresentavam qualquer sinal de doença cardíacaanteriormente.

Se algum dos pontos se aplica a si, poderá significar que tem um risco mais elevado dedesenvolver doença cardíaca ? por isso:
Informe o seu medico para que a sua função cardíaca seja avaliada antes de Naramig serprescrito.

Se é alérgico a antibióticos denominados sulfonamidas

Caso seja, poderá também ser alérgico a Naramig. Se souber que é alérgico a um antibiótico masnão tem a certeza de ser uma sulfonamida:
Informe o seu medico ou farmacêutico antes de tomar Naramig.

Se toma Naramig frequentemente

Tomar Naramig com muita frequência poderá agravar a sua dor de cabeça.
Informe o seu medico caso se aplique a si. Ele ou ela poderão recomendar que pare de tomar Naramig.

Se sente dor ou aperto no peito após tomar Naramig

Estes efeitos podem ser intensos mas normalmente desaparecem rapidamente.

Se não desaparecerem rapidamente ou se tornarem graves:

Procure assistência médica imediatamente. A secção 4 desta bula tem mais informação sobreestes efeitos secundários possveis.

Se está a tomar antidepressores denominados SSRIs (Inibidores seletivos da Recaptação da Serotonina) ou SNRIs (Inibidores seletivos da Recaptação da Serotonina e Noradrenalina)

Informe o seu medico ou farmacêutico antes de tomar Naramig

Tomar Naramig com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento ou tiver tomado algum recentemente.

Isto inclui qualquer produto base de plantas ou medicamentos que comprou semreceita médica.

Alguns medicamentos não devem ser tomados com Naramig e outros podem causar efeitos adversos se tomados com Naramig.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar:

– qualquer triptano ou agonista dos receptores 5-HT1 utilizado no tratamento da enxaqueca.

Não tome Naramig ao mesmo tempo que estes medicamentos.

Não tome estes medicamentosnovamente durante um período de pelo menos 24 horas após tomar Naramig.

– ergotamina, também utilizada no tratamento da enxaqueca, ou medicamentos similares comometisergide.

Não tome Naramig ao mesmo tempo que estes medicamentos.

Pare de tomar estesmedicamentos pelo menos 24 horas antes de tomar Naramig.

Não tome estes medicamentos novamente durante um período de pelo menos 24 horas após tomar Naramig.

– SSRIs (Inibidores seletivos da Recaptação da Serotonina) ou SNRIs (Inibidores seletivos da Recaptação da Serotonina e Noradrenalina) utilizados no tratamento da depressão.

Tomar Naramig com estes medicamentos poderá causar confusão, fraqueza, e/ou falta de coordenação.

Informe o seu médico imediatamente caso seja afetado desta forma.

– Erva de são João (Hypericum perforatum).

A utilização de produtos base de plantas contendo Erva de são João enquanto toma Naramig pode tornar mais frequentes os efeitos secundários.

Gravidez e aleitamento

– Se está grávida ou poderá estar grávida, fale com o seu médico antes de tomar Naramig.

Existe apenas informação limitada acerca da utilização de Naramig em mulheres grávidas, no entanto até ao momento não existe evidência de um aumento do risco de malformações presentes nascena.

O seu médico poderá recomendar que não tome Naramig enquanto estiver grávida.

– Não amamente o seu bebê durante 24 horas após tomar Naramig.

Caso tenha extrado algumleite durante este período, rejeite este leite e não o dé ao seu bebê.

Condução de veículos e utilização de máquinas

– Tanto os sintomas da enxaqueca como o seu medicamento poderão provocar-lhe sonolência.

Sefor afetado por estes sintomas, não conduza ou utilize máquinas.

Naramig contém lactose

Os comprimidos de Naramig contém uma pequena quantidade de um açúcar denominadolactose. Se tem intolerância lactose ou a qualquer outro açúcar:

Fale com o seu medico acerca da utilização de Naramig.

Modo de Usar:

Tome Naramig apenas após começar a dor de cabeça da enxaqueca.

Não tome Naramig para tentar prevenir uma crise.

Tome Naramig sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem:

A dose habitual para adultos com idade entre 18 e 65 anos de um comprimido de Naramig 2,5 mg, deglutido inteiro com água.

Naramig não é recomendado para crianças com idade inferior a 18 anos e adultos com idade superior a 65 anos.

Quando tomar

Preferível tomar Naramig assim que comear sentir a dor de cabeça da enxaqueca, no entanto poderá ser tomado em qualquer momento durante a crise.

Se os sintomas reaparecerem

– poderá tomar um segundo comprimido de Naramig após 4 horas, excepto se tiver problemasnos rins ou fígado.
– Se tiver problemas nos rins ou fígado, não tome mais do que um comprimido durante 24 horas.
– Ningum deverá tomar mais do que dois comprimidos durante 24 horas.

Se o primeiro comprimido não fizer efeito

– Não tome um segundo comprimido para a mesma crise.

Se não sentir alívio com Naramig:

Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Superdosagem:

– Não tome mais do que dois comprimidos de Naramig em 24 horas.

Tomar Naramig em excesso poderá fazer com fique doente. Se tomou mais do que doiscomprimidos em 24 horas:
Consulte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários possíveis:

Como todos os medicamentos, Naramig pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Reação alérgica: procure ajuda médica imediatamente (afeta 1 em 1000 pessoas)

– Os sinais de alergia incluem erupção cutânea; pieira; inchaço das sobrancelhas, face ou lábios; colapso completo.

Se sentir algum destes sintomas logo após tomar:

Não tome mais Naramig. contate o seu médico imediatamente.

Efeitos secundários frequentes (afetam até 1 em 10 pessoas):
– Sensação de mal-estar (naseas) ou indisposição (vômitos), no entanto estes sintomas poderãoser devidos própria enxaqueca.
– cansaço, sonolência, ou sensação de mal-estar geral.
Tonturas, sensação de formigueiro ou calor

Caso sinta algum destes efeitos:
– Informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários pouco frequentes:
(afetam até 1 em 100 pessoas)
– Peso, pressão, tensão ou dor no peito, garganta ou outras partes do corpo. Estes efeitos podemser intensos mas de um modo geral passam rapidamente.

Caso estes efeitos persistam ou se tornem graves (especialmente a dor no peito):
Procure assistência médica urgentemente. Num número muito reduzido de pessoas, estes sintomas poderão ser causados por um ataque cardíaco.

Outros efeitos secundários pouco frequentes incluem:
– Perturbações visuais (no entanto estes podem dever-se própria crise de enxaqueca).
– O batimento cardíaco poderá acelerar, abrandar ou alterar o ritmo.
– Aumento ligeiro da pressão sanguínea, o qual poderá durar até 12 horas após tomar Naramig

Se sentir algum destes efeitos: Informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários raros
(afetam até 1 em 1000 pessoas)
– Dor na parte inferior esquerda do estômago e diarreia com sangue (colite isquêmica)

Se sentir estes sintomas: Informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários muito raros:
(afetam até 1 em 10000 pessoas)
– Problemas de coração, incluindo dor no peito (angina) e ataque cardíaco.
Circulação sanguínea insuficiente para os braços e pernas, causando dor e desconforto.

Se sentir estes sintomas: Informe o seu médico ou farmacêutico se sentir efeitos secundários

Qual o aspecto e conteúds da embalagem:

Os comprimidos de Naramig são verdes, em forma de D e com gravação GX CE5 numa dasfaces são acondicionados em blister, em embalagens de 2, 3, 4, 6, 12, ou 18 comprimidos, no entanto é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Fabricante :

Fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
SAC: 0800 701 2233
Indústria Brasileira

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