Princípio ativo : Finasterida.
Classe terapêutica : Antiinflamatórios Prostáticos.
Apresentação : Comprimidos revestidos de 1mg – caixa contendo 30 comprimidos revestidos.
Indicação : NASTERID-A (Finasterida) é indicado para o tratamento da alopecia androgenética, para aumentar o crescimento do cabelo e para prevenir queda adicional de cabelo.
Efeito Colateral:
Na dose de 1mg a Finasterida é bem tolerada. Os efeitos adversos mais frequentemente relatados estavam relacionados com a função sexual. Os seguintes efeitos colaterais foram observados: impotncia (1,7%), redução da libido (1,8%) e redução no volume do ejaculado (0,8%). O perfil de efeitos adversos nestes pacientes não foi significativamente maior que o grupo placebo. A Incidência de efeitos colaterais sexuais relacionados droga diminuiu ao longo do tempo de tratamento, sendo que em mais de 60% dos pacientes que apresentaram esses efeitos adversos, o problema foi solucionado com a continuidade da terapia. Podem ocorrer raros casos de reações de hipersensibilidade, incluindo edema labial e erupções cutâneas.
Modo de Usar :
A dose recomendada é de 1mg ao dia com ou sem os alimentos, sendo que o tempo de melhora clínica em torno de 3 meses. A duração total do tratamento Deverá ser determinada mediante a resposta do paciente.
Contra indicação :
Finasterida É contra-indicada para crianças e pacientes com história de hipersensibilidade Finasterida ou a quaisquer um dos componentes da formulação. Uso na gravidez: NASTERID-A (Finasterida) É contra indicado em mulheres grávidas ou que possam vir a ficar grávidas. devido à capacidade dos inibidores da 5-a-redutase, como a Finasterida, de inibir a conversão de testosterona em diidrotestosterona, essas drogas podem causar anormalidades na genitlia externa dos fetos do sexo masculino quando administrada a uma mulher grávida. Mulheres grávidas não devem manusear Finasterida pelo alto risco subseqente para o feto do sexo masculino. A Finasterida pode ser encontrada no ejaculado de homens em tratamento de alopecia. Dessa forma, quando a parceira sexual de um paciente em tratamento estiver grávida ou puder engravidar, o paciente Deverá evitar a exposição da sua parceira ao sêmen ou descontinuar o tratamento.
Precauções :
Deve-se levar em conta que a Finasterida age na próstata e que seu uso pode reduzir em até 50% os valores de PSA (Antgeno Prostático específico). Logo, isto deve ser valorizado em pacientes com patologias prostática. Insuficincia hepática: Não existe informação sobre a farmacocinética e a tolerância Finasterida em indivíduos com insuficincia hepática. Insuficincia renal: Não é necessário ajuste posológico em pacientes com graus variados de insuficincia renal (depuração de creatinina de até 9ml/min), pois os estudos de farmacocinética não indicaram qualquer alteração da biodisponibilidade da droga. Mulheres amamentando: Não se tem trabalhos mostrando se a Finasterida excretada no leite.
Modo de usar :
A dose recomendada é de 1mg ao dia com ou sem os alimentos, sendo que o tempo de melhora clínica em torno de 3 meses. A duração total do tratamento Deverá ser determinada mediante a resposta do paciente.
Advertência e Recomendações para Pacientes Com Idade Superior 65 Anos
Não existe nenhuma restrição para o uso do medicamento nesta faixa etária. embora alguns estudos de farmacocinética tenham demonstrado que a eliminação da finasterida diminuída em pacientes com mais de 70 anos de idade, sua posologia deve ser a mesma.
Fórmula :
Comprimidos revestidos de 1mg: cada comprimido revestido contêm:
Finasterida 1 mg
Excipientes: Amido de Milho, Estearato de magnésio, Talco, Polietilenoglicol, dióxido de titânio, Corante, Copolómero ácido Metacrílico.
Informaçães Técnicas
A Finasterida é um componente 4-azasteride sintético, um potente inibidor da 5-a-redutase, enzima intracelular responsável pela conversão da testosterona em diidrotestosterona (DHT). A DHT é um potente hormnio masculinizante e sua ação se faz no estámulo do crescimento da glndula prostática, na secreção de gordura pelas glndulas sebceas e no crescimento de Pólos.
A DHT induz efeitos androgúnicos pela ligação ao andrgeno receptor no Núcleo da célula deste rgo. A Finasterida é um inibidor competitivo específico da 5-a-redutase. Isto foi demonstrado “in vivo”e “in vitro”. Seu uso reduz significativamente a concentração de DHT no soro e nos tecidos. A Finasterida não tem afinidade pelo andrgeno receptor. No homem, o metabólito da 5-a-redutase no sangue e urina diminui depois da administração de Finasterida.
Doses maiores de Finasterida (5mg) produzem uma rápida redução na concentração de DHT sérica, com observação do efeito máximo em 8 horas após a primeira dose. A supressão de DHT mantida por 24 horas no intervalo de horas e com continuação do tratamento. Doses diárias de Finasteridatêm demonstrado reduzir a concentração sérica de DHT a aproximadamente 70%. O nível de circulação mediana de testosterona diminui ao redor de 10%, mas se mantêm com a média fisiológica.
Adultos do sexo masculino que tenham como herana genética a deficincia de 5-a-redutase também tem diminuição do nível de DHT. Com exceção da associação na presença de defeitos urogenitais de nascimento, nenhuma outra anormalidade clínica relacionada deficincia de 5-a-redutase também tem sido observada nestes indivíduos.
após uma única dose de 1mg de Finasterida, temos um pico plasmático em 2 horas, com concentração plasmática máxima de 9,2ng/ml de plasma, sua excreção se faz em 39% pela urina na forma de metabólitos (devido a ação do citocromo P450), 57% excretada nas fezes e pequena quantidade de Finasterida pode ser identificada no líquido seminal. Sua depuração plasmática é de 165ml/min. Sua biodisponibilidade é de 80%, sendo que os alimentos não interferem na sua taxa de absorção. Aproximadamente 90% da Finasterida está ligada s proteínas plasmáticas e seu volume de distribuição de 76 litros.
Informações ao paciênte
A Finasterida inibe a conversão de testosterona em diidrotestosterona pela inibição da enzima 5-a-redutase. A diidrotestosterona é um potente hormnio masculino responsável pelo surgimento de certo tipo de calvcie, denominada calvcie de padro masculino ou alopecia androgenética. A redução dos níveis de diidrotestosterona devido ao uso de Finasterida reverte o quadro de calvcie.
Cuidados na Conservação: O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade em temperatura entre 15 e 30ºC.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação .
Verifique a data de fabricação no cartucho.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Gravidez e Lactação: Mulheres de pacientes em tratamento com NASTERID-A (Finasterida) que estão ou possam vir a ficar grávidas devem evitar a manipulação dos comprimidos, bem como a exposição ao sêmen. O uso de NASTERID-A (Finasterida) está contra indicado em mulheres amamentando.Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após seu trmino. Informe ao médico se estiver amamentando.
Cuidados na administração: Finasterida deve ser administrada por via oral, com ou sem alimentos.
importante seguir a orientação do seu médico. Na maioria das vezes a melhora da alopecia se nota após 3 meses de tratamento e a suspensão deste acarreta em possível retorno do quadro em 12 meses.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento.
NO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU médico
reações Adversas: A Finasterida, em doses de 1mg ao dia, não costuma desenvolver sintomas desagradveis, porêm, caso ocorra: impotncia sexual, diminuição do volume de ejaculação e diminuição da libido, informe ao seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças
Contra-Indicaçõese Precauções: NASTERID-A (Finasterida) está contra indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a quaisquer componentes da fórmula.
NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde
Na dose de 1mg ao dia de Finasterida não se observou interação medicamentosa com as seguintes substâncias: propranolol, digoxina, varfarina, antipirina, teofilina, inibidores da ECA, a-bloqueadores, b-bloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos cardíacos, diuréticos, antagonistas H2, inibidores da HMG-CoA redutase, antiinflamatórios não-esteroides, quinolonas, benzodiazepúnicos, Analgésicos e anticonvulsivantes. Não se observa interação com outras drogas que tenham o citocromo P450 como local de metabolização.
Superdose
Alguns pacientes receberam doses únicas de Finasterida de até 400mg e doses múltiplas de até 80mg/dia durante 3 meses, sem efeitos adversos. Não há terapia especfica recomendada na superdose de Finasterida.
Fabricante :
Rua Fonte Mécia, 2050
Cep 13270-000 – CX Postal 489
Bairro São Pedro – Valinhos /SP
E-mail: ativus@ativus.com.br