Princípio ativo : Estradiol
Apresentação :
Cada comprimido de natifa pro contêm:
Estradiol……………….. 1,0 mg
Acetato de noretisterona……………….. 0,5 mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose,
Polividona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal e xido de
Ferro vermelho…………. q.s.p. ………………..1 comprimido.
Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos.
Indicação : NATIFA PRO (estradiol/ noretisterona) é indicado para:
Tratamento dos sintomas da deficincia estrogênica;
Prevenção da osteoporose em mulheres na Pós-menopausa.
Efeito Colateral:
A reação adversa mais frequente no tratamento com NATIFA PRO (estradiol/ noretisterona) é o sangramento que ocorre principalmente nos primeiros meses do incio do tratamento. O sangramento tem sua frequência normalmente reduzida com o prosseguimento do tratamento.
Caso o sangramento seja continuo deve-se considerar um tratamento alternativo.
Outras reações adversas são: sensibilidade das mamas, edema abdominal e náusea. Os sintomas são normalmente transitórios.
Menos frequentemente relatou-se: colelitase, asma, trombose venosa, alopecia e alterações nas funções hepáticas.
Modo de Usar :
Deve-se ingerir, com auxílio de um pouco de líquido, 1 comprimido ao dia, de preferência ao mesmo horrio de forma contínua.
Se a paciente estiver mudando de uma terapia de reposição hormonal seqencial para o tratamento com NATIFA PRO (estradiol/ noretisterona) recomendável iniciar o tratamento novo após o sangramento, isto , no dia programado para o incio do novo ciclo do tratamento seqencial.
Contra indicação :
NATIFA PRO (estradiol/ noretisterona) É contra indicado para as mulheres com:
Histrico ou suspeita de cncer de mama;
Porfiria;
Gravidez;
Neoplasia estrgeno-dependente;
Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Antes do incio do tratamento a mulher Deverá ser submetida a exame físico rigoroso com foco no exame da mama, pressão sanguínea, no exame ginecológico e abdome. Mulheres já tratadas com estrognios sem oposição deverão ser cuidadosamente observadas para se afastar a possibilidade de hiperestimulação endometrial.
O tratamento Deverá se iniciar, de preferência, após um ano do incio da menopausa.
As pacientes portadoras de: doença hepática, com tromboembolismo venoso, hipertensão, enxaqueca, asma, epilepsia, diabetes ou insufi cincia
cardíaca devem ser monitorizadas regularmente.
Pacientes em tratamento prolongado deverão ser monitorizadas pelo menos uma vez ao ano.
Fibromas uterinos existentes podem aumentar seu tamanho durante o tratamento estrogúnico.
A Ocorrência de corrimento com sangue ou de sangramento podem ocorrer no incio do tratamento. Caso eles persistam deve-se realizar exames a fim de afastar a possibilidade de neoplasia uterina.
Os sintomas da endometriose podem se intensifi car com o tratamento estrogúnico.
Modo de usar :
Deve-se ingerir, com auxílio de um pouco de líquido, 1 comprimido ao dia, de preferência ao mesmo horrio de forma contínua.
Se a paciente estiver mudando de uma terapia de reposição hormonal seqencial para o tratamento com NATIFA PRO (estradiol/ noretisterona) recomendável iniciar o tratamento novo após o sangramento, isto , no dia programado para o incio do novo ciclo do tratamento seqencial.
Informaçães Técnicas
NATIFA PRO é uma associação de 17–estradiol e acetato de noretisterona.
O 17–estradiol é um estrognio idntico ao que produzido naturalmente pela mulher. Sua ação se dé através da ligação com receptores especfi cos o que causa síntese de proteínas especifi cas. Além disso, o estradiol suprime as gonadotrofi nas FSH e LH.
O estradiol age sobre o metabolismo reduzindo o LDL e aumentando os níveis de HDL, entre outras ações.
O estradiol micronizado é bem absorvido do trato gastrintestinal atingindo o pico da concentração plasmática em aproximadamente de 5 horas.
Sua meia vida cerca de 15 horas. O 17- -estradiol liga-se s proteínas plasmáticas a uma taxa maior que 90% e a sua concentração plasmática, no estado de equilíbrio está entre 70 e 100 pg/ml.
Seu metabolismo principalmente hepático.
Os estrognios são excretados na bile e sofrem uma reabsorção (circulação ntero hepática). O 17- -estradiol e seus metabólitos são excretados principalmente na urina (90 a 95%) e uma pequena quantidade nas fezes.
O acetato de noretisterona tem efeitos similares ao da progesterona humana natural. é administrado concomitantemente para manter o endométrio em estado atrófico.
O acetato de noretisterona é bem absorvido do trato gastrintestinal e quase que totalmente convertido em noretisterona que é a forma responsável pelas ações farmacológicas desta substância. A sua meia-vida plasmática de 3 a 6 horas. Seu metabolismo hepático e excretado na forma de metabólitos principalmente através da urina.
Durante o tratamento com NATIFA PRO (estradiol/ noretisterona) o endométrio permanece atrófico na maioria das pacientes e em alguns casos, levemente proliferativos. Geralmente observa-se redução da atividade endometrial, nas pacientes Pós-menopausadas, nos primeiros meses de tratamento.
Informações ao paciênte
NATIFA PRO é uma associação de 17- -estradiol e acetato de noretisterona. O 17- -estradiol complementa ou substitui a produção de estrognios endgenos e o acetato de noretisterona protege o endométrio da hiperplasia endometrial.
Este medicamento deve ser conservado temperatura ambiente, entre 15 e 30 C, protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho e embalagem interna. Não utilize o produto após o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos esperados.
Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após o seu trmino. Informar ao médico se está amamentando Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradveis; tais como: náuseas, edema ou sensibilidade das mamas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NATIFA PRO (estradiol/ noretisterona) É contra indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, com histrico ou suspeita de cncer de mama, com neoplasias estrogúnico-dependentes, porfiria ou pacientes grávidas.
Medicamentos contendo barbitúricos, rifampicina, fenitona e carbamazepina produzem a redução do efeito de NATIFA PRO (estradiol/ noretisterona).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio, ou durante o tratamento com NATIFA PRO (estradiol/ noretisterona).
NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde.
NATIFA PRO (estradiol/ noretisterona) não tem efeito contraceptivo.
Os barbitúricos, a rifampicina, a fenitona, a carbamazepina induzem as enzimas hepáticas aumentando o metabolismo dos estrognios.
Superdosagem :
Em caso de superdosagem deve-se utilizar tratamento sintomático, pois não existe antídoto especfi co. os sintomas de superdosagem são náusea e vômito.
Fabricante :
Libbs Farmacêutica Ltda.
FONE: (11) 3879-2500
SAC LIBBS: 0800 13 5044