Princípio ativo : maleato de enalapril
Apresentação : Cartucho com 3 strips de 10 comprimidos (brancos) de 5 mg, cartucho com 3 strips de 10 comprimidos (vermelhos) de 10 mg, cartucho com 3 strips de 10 comprimidos (alaranjados) de 20 mg.
Indicação : Tratamentos da hipertensão essencial, da hipertensão renovascular e da insuficincia cardíaca congestiva. Estudos de tratamento a longo prazo com Enalapriltêm relatado que este medicamento exerce proteção da função renal em pacientes diabéticos com nefropatia. Além disso, este medicamento não provoca reações adversas sobre o controle metabólico do diabetes ou de liPódios e de grande vantagem para pacientes hipertensos diabéticos insulinodependentes, uma vez que um terão de tais pacientes apresenta nefropatia diabtica.
Efeito Colateral:
As reações adversas durante a terapia com Enalapril são, normalmente, brandas e transitérias, todavia, a interrupção do tratamento por tais motivos tem ocorrido em cerca de 3 e 6% dos pacientes com hipertensão e ICC, respectivamente, devido, principalmente, tontura, dor de cabeça, hipotensão e erupção cutânea. Dor de cabeça, tontura e fadiga são os efeitos mais comuns no tratamento da hipertensão. Hipotensão sintomática, distúrbios renais e aumento da concentração sérica de potássio são as reações mais comuns em pacientes com ICC. Efeitos no sistema nervoso: Além dos efeitos já mencionados, citam-se ainda: vertigem, nervosismo, parestesia, astenia, sonolência e, raramente, hiperestesia da mucosa oral, depressão do SNC, pesadelos, confusão e ataxia. Efeitos no sistema gastrintestinal: diarreia, náuseas, dor abdominal, vômitos, estomatites, dispepsia, ulceração da mucosa oral, óleo paralítico, melena, anorexia, glossites, boca seca, flatulência, pancreatite, hepatite e icterícia. Efeitos no sistema cardiovascular: palpitações; dor no peito; acidente vascular cerebral; taquicardia, possivelmente secundário hipotensão excessiva em pacientes de alto risco; embolia; infarto; e edema pulmonar; angina de peito; infarto do miocárdio. Raramente, são relatados bradicardia e fenmeno de Raynaud. Efeitos no sistema renal: dores nos flancos, oligúria, uremia, glicosria e proteinária são relatados raramente. Efeitos dermatológicos e reações de hipersensibilidade: erupção cutânea, normalmente maculopapular, com ou sem febre, ou dor articular e, raramente, com urticária. Efeitos no sistema respiratério: tosse improdutiva, dispnéia, broncospasmo e angioedema. Se o angioedema estiver envolvendo lngua, glote ou laringe, pode causar obstrução das vias aéreas que, por sua vez, pode ser fatal. Efeitos hematológicos: neutropenia e agranulocitose. Outros: alteração do paladar, alopecia, ginecomastia e cansaço não habitual.
Modo de Usar :
A absorção do Neolapril não substancialmente afetada por alimentos, podendo ser administrada antes, durante ou após uma refeição. Pacientes em hemodilise deverão receber um suplemento de dose após dilise. Adultos e adolescentes: no tratamento da hipertensão: dose inicial: 5 mg, 1 vez ao dia. A dose deve ser ajustada depois de 1 ou 2 semanas, de acordo com a resposta clínica. A redução tima da pressão pode ser atingida após vrias semanas de tratamento em alguns pacientes. Uma dose inicial de 2,5 mg Deverá ser utilizada nos pacientes: com depleção de sódio e água como conseqncia do tratamento diurético prvio; com disfunção renal (taxa de filtração glomerular menor que 30 ml/min) devido a risco de neutropenia; em terapia com diuréticos, neste caso, se for possível, preferível suspender tal tratamento por 2 ou 3 dias antes de se administrar o Enalapril, minimizando o risco de hipotensão, a tomar 1 dose inicial de 2,5 mg. Tais pacientes deverão ser mantidos sob supervisão médica, pelo menos por 2 horas após a dose inicial e por 1 hora adicional depois da estabilização da pressão. Observar a Ocorrência de hipotensão excessiva. Quando a terapia oral de Enalapril seguida de enalaprilato (IV), em pacientes que não estão em uso de diurético, a dose inicial recomendada de Neolapril de 5 mg, 1 vez ao dia, com ajuste subseqente de dose. já nos pacientes em uso de diurético, recebendo enalaprilato por via endovenosa (0,625 mg de 6 em 6 horas), a dose inicial de Neolapril recomendada é de 2,5 mg, uma vez ao dia, com posterior ajuste de dose. Dose de manutenção: de 10 a 40 mg ao dia, em 1 s dose ou fracionando em 2 doses. No tratamento da ICC: dose inicial: 2,5 mg, 1 ou 2 vezes ao dia, ajustando a dosagem depois de 1 a 2 semanas, de acordo com a resposta clínica. Os pacientes deverão ser mantidos sob supervisão médica, pelo menos por 2 horas após a dose inicial e por 1 hora adicional depois da estabilização da pressão. Nos pacientes com hiponatremia (concentrações séricas de sódio inferiores a 130 mEq/l) ou com insuficincia renal severa (clearance de creatinina em cerca de 16 ml/min), recomendada 1 dose inicial de 2,5 mg, 1 vez ao dia, com monitoramento médico. Um aumento de dose poderá ser feito, se necessário, após pelo menos 4 dias, observando a Ocorrência de hipotensão ou da diminuição da função renal. Pacientes com insuficincia cardíaca congestiva grave, com ou sem insuficincia renal, devem ser monitorizados em hospital nas 2 primeiras semanas de tratamento. O mesmo procedimento deve ser feito caso seja necessário aumentar a dose do Neolapril ou tiver que ser introduzida a terapia concomitante com diurético. Dose de manutenção: de 5 a 20 mg ao dia, em 1 ou 2 doses. Idosos: pacientes idosos podem ser mais ou menos sensíveis aos efeitos da dose usual para adultos. Limite usual prescrito para adultos: até 40 mg por dia. – Superdosagem: existem poucos relatos de efeitos de superdosagem de Enalapril. Os principais sintomas clínicos observados são hipotensão severa, bloqueio do sistema renina-angiotensina e estupor. O tratamento recomendado para a superdosagem é a infusão intravenosa de solução salina. Caso a ingestão dos comprimidos seja recente, recomenda-se a indução de vômito. O enalaprilato pode ser removido da circulação sanguínea através de hemodilise.
Contra indicação :
história de angioedema prvia ao tratamento com inibidores da ECA; sensibilidade prvia aos inibidores da ECA; hipersensibilidade ao enalapril ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
A relação risco-benefício deve ser considerada nas seguintes situações clínicas: doença auto-imune grave, especialmente lpus eritematoso sistêmico ou escleroderma; depressão da medula óssea; insuficincia cerebrovascular ou coronariana; disfunção hepática; hipercalemia; estenose arterial renal em um ou ambos os rins; transplante renal; insuficincia renal; pacientes submetidos restrição severa de sódio na dieta ou dilise. Sensibilidade cruzada: os pacientes intolerantes a outros inibidores da ECA também podem não tolerar o maleato de enalapril. Hipotensão sintomática: se ocorrer hipotensão, o paciente pode ser colocado deitado e, se necessário, deve receber uma infusão venosa de solução salina. Geriatria: estudos bem controlados ainda não foram realizados. Estes pacientes tendem a ter uma menor atividade da renina plasmática e podem ser menos sensíveis aos efeitos hipotensores. Todavia, com a capacidade metabólica e de eliminação da droga diminuídas, estes pacientes podem necessitar de redução da dose. O resultado final observado tem sido um efeito anti-hipertensivo semelhante ao causado em pacientes jovens. De qualquer forma, aconselha-se ajustar a dose de acordo com a resposta clínica. Pediatria: estudos apropriados ainda não foram realizados em crianças. Interações Medicamentosas:: álcool: efeito hipotensor aditivo; diuréticos e demais medicamentos que provoquem efeito hipotensor: efeito hipotensor aditivo; estrognio: provoca retenção de líquidos, podendo aumentar a pressão sanguínea. Aconselha-se observar a resposta clínica; simpatomimáticos: podem reduzir os efeitos anti-hipertensivos do Enalapril; diuréticos poupadores de potássio: aumenta o risco de hipercalemia; depressores da medula óssea: podem aumentar o risco de aparecimento de neutropenia e/ou agranulocitose, potencialmente fatais; lítio : assim como ocorre com outras drogas que eliminam sódio, a depuração de lítio pode ser reduzida, portanto, os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados cuidadosamente, se forem administrados sais de lítio ; medicamentos que contenham potássio ou suplementos de potássio ou substâncias que contenham elevadas quantidades de potássio e substituintes de sal: o uso concomitante com enalapril pode causar hipercalemia; ocorrem ainda Interações com: Analgésicos antiinflamatórios não estereoidais (especialmente a indometacina) e a ciclosporina; interferncias em exames laboratoriais: resultados de testes laboratoriais; imagem renal com pentetato de tecncio ou com iodohipurato de sódio; valores fisiológicos; concentrações de nitrognio urico no sangue e concentrações séricas de creatinina; concentrações séricas de enzimas hepáticas ou de hemoglobina; concentrações séricas de fosfatase alcalina, bilirrubina e transaminase; concentrações séricas de potássio; concentrações séricas de sódio.
Fórmula :
Cada comprimido contêm: 5 mg: maleato de enalapril 5 mg, excipientes (bicarbonato de sódio, lactose, amido, hidroxipropilcelulose, talco e estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido. 10 mg: maleato de enalapril 10 mg, excipientes (bicarbonato de sódio, lactose, amido, talco, xido vermelho de ferro e estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido. 20 mg: maleato de enalapril 20 mg, excipientes (bicarbonato de sódio, lactose, amido, talco, xido vermelho de ferro, xido amarelo ferro e estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido.
Fabricante :
Biobrs S.A.