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Neotrin – Bula

Princípio ativo : sulfametoxazol

Apresentação : Caixa com 20 comprimidos e frasco de vidro mbar com 60 ml de suspensão oral.

Indicação : Tratamento de diversas infecções causadas por germes sensíveis ao sulfametoxazol + trimetoprima, dentre elas: infecções urinárias e renais: pielonefrites, uretrites, prostatites, cistites; infecções genitais em ambos os sexos, inclusive uretrite gonoccica; infecções respiratórias: bronquites, pneumonia, faringite, amigdalite, sinusite, bronquiectasia; infecções gastrintestinais: febre tifide e paratifide, célera; infecções da pele e tecidos moles: piodermite, abcessos, furúnculos; outras infecções bacterianas: brucelose, blastomicose sul-americana, osteomielite aguda e crônica.

Efeito Colateral:

As reações adversas mais comuns são distúrbios gastrintestinais (náusea, vômito, diarreia, anorexia, estomatite) e reações alérgicas na pele (erupções generalizadas e urticárias) que desaparecem após a suspensão do medicamento. Raros casos relatados de enterocolite pseudomembranosa, pancreatite aguda, infiltrados pulmonares, miocardite alérgica, dermatite esfoliativa, edema angioneurtico e aumento da diurese em indivíduos portadores de edema de origem cardíaca. Pacientes tratados por tempo prolongado com Neotrin sem uso concomitante de ácido fólico, podem apresentar alterações hematológicas (agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, hipoprotrombinemia, metemoglobinemia) devido à interferncia do medicamento com o mecanismo de hematopoiese.

Modo de Usar :

Suspensão: crianças de 6 semanas a 5 meses: 1/2 colher das de chá (2,5 ml) a cada 12 horas. Crianças de 6 meses a 5 anos: 1 colher das de chá (5 ml) a cada 12 horas. Crianças de 6 a 12 anos: 1 colher das de sobremesa (10 ml) a cada 12 horas. Adultos e crianças acima de 12 anos: 2 colheres das de sobremesa (20 ml) a cada 12 horas. Comprimidos: adultos e a crianças acima de 12 anos: 2 comprimidos por vez, a cada 12 horas. Tratamento da gonorreia (adultos): 5 comprimidos por vez, 2 vezes ao dia (manhã e noite) durante um único dia. As doses devem ser administradas de manhã e à noite, preferencialmente s refeições e com bastante líquido. Para tratamento por mais de 14 dias, recomenda-se reduzir a dose pela metade. Dose máxima: 3 comprimidos ou 30 ml de suspensão a cada 12 horas.

Contra indicação

Pacientes portadores de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula; nos casos de insuficincia renal grave e lesões hepáticas graves; durante as primeiras 6 semanas de vida.

Precauções :

Os componentes de Neotrin atravessam a barreira placentária e aparecem no leite materno, portanto o uso em mulheres grávidas ou em fase de lactação deve ser precedido de avaliação médica dos fatores riscos/benefícios; recomenda-se que toda mulher grávida com Neotrin receba doses diárias de 5 a 10 mg de ácido fólico. O uso de Neotrin ocasiona alterações hematológicas indicativas da deficincia de ácido fólico, alterações que são reversíveis após Administração de ácido fólico. Em pacientes com deficincia de glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD) o uso deve ser restrito a casos de extrema necessidade em doses mínimas, pois pode ocasionar hemlise. Pacientes em uso de Neotrin por tempo prolongado devem fazer controle peridico de hemograma. Quando estritamente necessário, o uso em pacientes portadores de insuficincia renal leve a moderada, requer um ajuste posológico orientado pelo médico, através do clearance de creatinina. O uso em pacientes idosos (acima de 65 anos) requer rigoroso acompanhamento médico. – Interações Medicamentosas:: o uso concomitante de Neotrin com outros medicamentos, pode ocasionar: com indometacina aumento dos níveis do sulfametoxazol; inibe o metabolismo hepático da fenitona, aumentando os efeitos da mesma; aumenta a Incidência de trombocitopenia púrpura em idosos tratados com diuréticos, especialmente do tipo tiazdicos; aumenta a concentração de metotrexato livre; em indivíduos que fazem uso de pirimetamina (dose superior a 25 mg/semana) para prevenção da malria, pode provocar anemia megaloblstica; com anticoagulantes do tipo warfarin pode aumentar o tempo de protrombina, e portanto recomenda-se determinação do tempo de coagulação para ajuste posológico.

Fórmula :

Cada comprimido contêm: sulfametoxazol 400 mg;trimetoprima 80 mg. Excipientes: amido, manitol, dióxido de titânio, estearato de magnésio, glicolato amido sódico. Suspensão: cada colher das de chá (5 ml) contêm: sulfametoxazol 200 mg; trimetoprima 40 mg. Excipientes: parabenos, ciclamato de sódio, carboximetilcelulose, silicato de alumínio e magnésio, sacarina sódica, corante, essência, álcool etlico, sorbitol, glicerina bidestilada, silicone antiespumante, água purificada.

Fabricante :

Fabricante : Neo Química Comércio e Indústria Ltda.

Rua Rangel Pestana, 1171 – Sapiranga,
Fortaleza, CE – CEP: 60833-012

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