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Neuleptil – Bula

Princípio ativo : Periciazina.

Classe terapêutica : Antipsicoticos.

Apresentação : Estojo com 20 comprimidos a 10 mg; frasco com 20 ml de solução a 4%.

Indicação : Tratamento de distúrbios do caréter e do comportamento, revelando-se particularmente eficaz no tratamento dos distúrbios caracterizados por autismo, negativismo, desinteresse, indiferena, bradipsiquismo, apragmatismo, suscetibilidade, impulsividade, oposição, hostilidade, irritabilidade, agressividade, reações de frustração, hiperemotividade, egocentrismo, instabilidade psicomotora e afetiva, desajustamentos.

Efeito Colateral:

Neuleptil geralmente bem tolerado. No incio do tratamento pode-se observar ligeira sonolência, que tende a desaparecer. Outros efeitos secundários, comuns a todos os neurolpticos, podem ocorrer, ainda que muito raramente, tais como: discinesias: discinesias precoces (torcicolos espasmédicos, crises oculgiras, trismus), que cedem com a administração de um antiparkinsoniano anticolinrgico. síndrome extrapiramidal, que cede parcialmente aos antiparkinsonianos anticolinrgicos. Discinesias tardias que podem ser observadas, como com todos os neurolpticos, durante tratamento prolongado: os antiparkinsonianos anticolinrgicos não exercem ação ou podem levar ao agravamento do quadro. Vegetativos: hipotensão ortostática, efeitos atropúnicos (secura da boca, constipação, problemas de acomodação, retenção urinária). endócrinos e metabólicos: impotncia e frigidez. Amenorria, galactorria, ginecomastia, hiperprolactinemia. Diversos: possibilidade de icterícia colestática. Possibilidade de fotossensibilização. Agranulocitose (rarssima).

Modo de Usar :

Iniciar o tratamento com 1/2 comprimido ou 5 gotas (5 mg) por dia, durante os 3 primeiros dias, aumentando-se gradativamente as doses diárias, até se atingir a posologia média de 20 a 25 mg. Pacientes idosos: iniciar o tratamento com 2 gotas (2 mg) por dia, durante os 3 primeiros dias, aumentando-se gradativamente as doses diárias, até se atingir a posologia média de 15 mg. Estas posologias poderão ser alteradas, de modo a se conseguir a dose mínima eficaz para cada caso, a qual poderá ser mantida por Vários meses. As doses devem ser divididas em 2 ou 3 tomadas, sendo conveniente reservar a sua maior parte para a noite. Administrar o produto preferencialmente s refeições, devendo as gotas serem diludas em água açucarada. Superdosagem: os sinais e sintomas da superdosagem de Neuleptil podem ir desde leve sonolência até importante depressão do sistema nervoso central. Deve-se realizar lavagem gástrica o mais cedo possível e aplicar-se tratamento sintomático.

Contra-indicaçao ;

Hipersensibilidade ao Princípio ativo; antecedentes de agranulocitose tóxica e porfiria; glaucoma por fechadura de ângulo; risco de retenção urinária por distúrbio uretroprostático. Não deve, tambm, ser utilizado nos três primeiros meses de gravidez.

Precauções :

Recomenda-se evitar tratamento prolongado quando se tratar de mulheres que possam engravidar. Não utilizar simultaneamente outros medicamentos depressores do sistema nervoso central, a fim de se evitar possível sinergia de ação. desaconselhável o uso de bebidas alcolicas durante o tratamento. Deve haver uma maior vigilância no tratamento de pacientes epilpticos, devido à possibilidade de diminuição do limiar epileptgeno. Neuleptil poderá ser utilizado, mas com prudncia, em indivíduos parkinsonianos que necessitem de um tratamento com neurolpticos. A prudncia se imPóe igualmente em: indivíduos idosos, (devido à sua importante sensibilidade); afecções cardiovasculares graves (devido às modificações hemodinâmicas); insuficincia renal e/ou hepática (devido ao risco de superdosagem). Gravidez e aleitamento: não utilizar durante a gravidez ou período de aleitamento antes de se considerar a relação risco/benefício. Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com menos de dois anos de idade. – Interações Medicamentosas:: potencialização de hipotensores, anti-hipertensivos e depressores do sistema nervoso central. – Advertências: em casos de hipertermia deve-se suspender a administração do medicamento, pois este sinal pode ser um dos elementos da síndrome maligna (palidez, hipertermia, distúrbios vegetativos) que tem sido descrita com o uso dos neurolpticos. Prevenir os pacientes condutores de veículos e operadores de máquinas, sobre o risco de sonolência no incio do tratamento.

Fórmula :

Cada comprimido contêm: periciazina 10 mg,excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: amido, fosfato bicélcico e estearato de magnésio. Cada ml da solução oral 4% contêm: periciazina 0,04 g, excipientes q.s.p. 1 ml. Excipientes: ácido tartrio, ácido ascórbico, açúcar, glicerina, álcool etlico, essência de hortel, caramelo, água. Cada gota da solução a 4% contêm 1 mg de periciazina.

Fabricante :

Rhodia Brasil Ltda.

Faz São Francisco – Jd Vista Alegre
CEP: 13140-000 – Paulínia / SP

Tel.: (19) 3874-8000

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