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NiQuitin – Bula

Princípio ativo : Nicotina.

Apresentação : 7 mg, 14 mg, 21 mg, Sistemas Transdérmicos

Indicação :

NiQuitin é utilizado para ajudar a deixar de fumar. Este tipo de tratamento denominado por Terapia de Substituição Nicotúnica ou TSN.

NiQuitin está disponível em três dosagens em embalagens diferentes:

Fase 1: NiQuitin 21 mg, sistemas transdrmicos contendo 114 mg de nicotina e libertando 21 mg de nicotina durante 24 horas.
Fase 2: NiQuitin 14 mg, sistemas transdrmicos contendo 78 mg de nicotina e libertando 14 mg de nicotina durante 24 horas.
Fase 3: NiQuitin 7 mg, sistemas transdrmicos contendo 36 mg de nicotina e libertando 7 mg de nicotina durante 24 horas.

é a nicotina presente nos cigarros a substância responsável pela dependência fsica do tabaco.

NiQuitin ajudam-no a deixar de fumar por fornecerem alguma da nicotina que obtinha ao fumar cigarros.

Quando aplica NiQuitin, a nicotina lentamente libertada para o seu organismo.
A nicotina alivia alguns dos sintomas desagradveis que os fumadores experimentam quando tentam deixar de fumar. Estes incluem mal-estar ou irritabilidade.

A nicotina pode também aliviar o desejo intenso por um cigarro e ajuda-o a resistir ao impulso de fumar.

NiQuitin não tem para a Saúde os perigos do tabaco, devido ao facto de não conter alcatro, monxido de carbono ou outras toxinas do fumo do tabaco. Alguns indivíduos preocupam-se com o facto de, depois de deixarem de fumar, poderem ficar dependentes dos pensos de nicotina. Isto muito raro e, se acontecer, menos prejudicial para si do que continuar a fumar. também é um hábito mais fcil de quebrar.

As suas hiPóteses de deixar de fumar aumentam se entrar num programa de apoio. Este tipo de programas É conhecido por apoio comportamental. Para informação sobre este tipo de programas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

ANTES DE UTILIZAR NIQUITIN
NO use NiQuitin se:
tem alergia (hipersensibilidade) nicotina ou a qualquer outro componente do penso (ver secção 6: Outras informações).
for não fumador, fumador ocasional, ou se tiver menos de 12 anos de idade.

Não existem benefícios para a Saúde associados ao acto de fumar. sempre melhor deixar de fumar. Utilizar uma Terapia de Substituição Nicotúnica (TSN) como NiQuitin pode ajudar. De um modo geral, qualquer efeito secundário possível associado TSN substancialmente ultrapassado pelos perigos bem estabelecidos de continuar a fumar.

Tome especial cuidado com NiQuitin:
se estiver hospitalizado devido a ataque cardíaco, problemas de ritmo cardíaco graves ou AVC deve tentar deixar de fumar sem recorrer a quaisquer TSN excepto se o seu médico o tiver aconselhado. Depois de ter tido alta do hospital pode usar normalmente a TSN.

Se tem diabetes deve vigiar o seu nível de açúcar no sangue com maior frequência quando inicia o tratamento com NiQuitin. As suas necessidades de insulina ou de outros medicamentos podem alterar.

Se já teve reações alérgicas que causassem inchao dos lbios, rosto e garganta (angioedema) ou exantema cutâneo com comicháo (urticária). Usar TSN por vezes provoca este tipo de reação.

Se tem dermatite ou eczema alérgico poderá ter reação ao usar o penso.
Se está grávida ou a amamentar, o melhor ser deixar de fumar sem recorrer TSN. No entanto, melhor deixar de fumar usando a TSN do que continuar a fumar (ver secção sobre gravidez e aleitamento para mais informaçães)

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico se tiver:

problemas renais ou hepáticos (do fgado) graves uma vez que mais provável que venha a ter efeitos secundários;
a tiráide descontrolada, hiperativa (hipertiroidismo) ou feocromocitoma (um tumor da glndula adrenal que pode afetar a presso sanguínea) informação que Deverá ser transmitida pelo seu médico pois a nicotina pode agravar os sintomas.

Utilizar NiQuitin com outros medicamentos

Deixar de fumar pode alterar o efeito de outros medicamentos que possa estar a tomar. Se tem dúvidas sobre este assunto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e aleitamento

Fumar durante a gravidez tem riscos para o beb. Estes incluem baixo crescimento antes do parto, parto prematuro ou o nascimento do beb morto. Deixar de fumar é a medida mais eficaz para melhorar a sua Saúde e a do seu beb. Quanto mais cedo deixar de fumar melhor. Se está grávida, o ideal deixar de fumar sem recorrer TSN. Contudo, se já tentou e não conseguiu, poderá ser-lhe recomendado por um profissional de Saúde a TSN para ajuda-la a parar de fumar. Isto porque melhor para o seu beb em desenvolvimento do que se continuar a fumar.
A deciso sobre o uso da TSN deve ser tomada durante a gravidez o mais cedo possível. O seu objectivo Deverá ser o seu uso durante apenas 2 a 3 meses. Lembre-se que o mais importante deixar de fumar. Os medicamentos em pastilhas podem ser preferveis aos pensos de nicotina pois assim não vai receber nicotina durante todo o tempo. No entanto, os pensos podem ser preferveis se tiver náuseas ou mal-estar.

Se está a amamentar, o fumo do tabaco pode causar dificuldades respiratórias e outros problemas em bebs e crianças. Se necessita da TSN para deixar de fumar, a quantidade de nicotina que chega ao seu beb reduzida. muito menos prejudicial do que o fumo respirado passivamente. melhor usar TSN em determinadas alturas do dia (como gomas para mascar ou pastilhas em vez dos pensos). também melhor amamentar imediatamente antes de usar a TSN. Isto ajuda o seu bebé a receber a menor quantidade de nicotina possível.

Crianças (com idade inferior a 12 anos)
Os níveis de nicotina da TSN não so adequados para crianças com idade inferior a 12 anos. Os efeitos da nicotina afetam mais as crianças que os adultos. Pode causar intoxicação grave nas crianças que poderá conduzir morte.

Condução e utilização de máquinas
Não so conhecidos efeitos de NiQuitin sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Contudo, deve estar ciente que parar de fumar pode causar alterações de comportamento que o pode afetar neste aspecto.

Modo de Usar :

NIQUITIN

 

medida que o seu organismo se vai adaptando ao facto de voc não fumar, ser capaz de ir reduzindo a dose de nicotina, até deixar de necessitar de usar os pensos. Este programa de fases decrescentes permite-lhe desfazer-se gradualmente das suas necessidades fsicas de nicotina.

O penso deve ser usado apenas uma vez, por um máximo de 24 horas. A dose habitual é:

Adultos (com idade igual ou superior a 18 anos)

Se fuma mais do que 10 cigarros por dia, então comece com: Fase 1 NiQuitin 21 mg durante 6 semanas, depois continue com: Fase 2 NiQuitin 14 mg durante 2 semanas, depois continue com: Fase 3 NiQuitin 7 mg durante 2 semanas

Se fuma 10 ou menos cigarros por dia, então comece com:
Fase 2 NiQuitin 14 mg durante 6 semanas, depois continue com:
Fase 3 NiQuitin 7 mg durante 2 semanas

Para aumentar as suas hiPóteses de sucesso, importante completar todas as fases do programa durante o período recomendado.

Os pensos podem ser usados durante mais de 10 semanas se sentir necessidade de us-los mais tempo para se libertar do hábito de fumar. No entanto, se continuar a us-los por mais de 9 meses, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Adolescentes (12-17 anos)
Devem seguir o esquema de tratamento indicado para os adultos mas só devem usar os pensos durante um máximo de 12 semanas. Se sentir necessidade de usar NiQuitin durante mais de 12 semanas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Não exceda a dose recomendada.
As crianças com idade inferior a 12 anos não devem usar NiQuitin

Se se sentir tentado a voltar a fumar
Se está:
– preocupado que possa voltar a fumar
– a ser difcil parar de usar completamente os pensos, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se voltar a fumar, poderão aconselhá-lo sobre como obter melhores resultados de futuros ciclos de tratamento com Terapia de Substituição Nicotúnica.

Como deve aplicar os pensos

importante escolher uma rea da pele limpa, seca e sem pelos para colocar o seu penso, de modo a assegurar-se que este fica bem colado. Evite as reas onde a pele se estica (como nas articulações) ou se dobra quando voc se move. Evite também as reas da pele onde esta estiver irritada, gretada ou avermelhada.

Não retire o penso NiQuitin do seu selo protector se não estiver imediatamente pronto a coloc-lo
Corte a sache ao longo da linha picotada cuidadosamente (para não rasgar o penso no interior)
Retire o penso cuidadosamente. Ver que uma película transparente protege o lado prateado e adesivo do penso (lado que vai colar sua pele)
Com o lado prateado virado para si, retire metade da película do penso comeando pelo meio. Segure o penso pela ponta do lado de fora (toque o menos possível na parte prateada), e puxe a outra metade da película protectora.
Aplique imediatamente o lado adesivo do penso NiQuitin na pele. Faa presso sobre o penso na pele com palma da mo durante pelo menos 10 segundos. Assegure-se que o penso ficou bem colado pele, sobretudo as pontas.
Quando aplicar o penso NiQuitin, evite qualquer contato com os olhos e nariz. Ao terminar lave sempre as mos com água. Não use sabão pois este pode aumentar a absorção de nicotina.
A água não danifica o penso, se este estiver devidamente colocado. poderá tomar banho, nadar ou tomar duche embora não muito prolongados, enquanto estiver com o penso NiQuitin.

Como deve mudar de penso

Deve ser aplicado um novo penso uma vez por dia, mais ou menos mesma hora do dia -de preferência pouco depois de acordar. Deixe cada penso no mesmo sítio durante 24 horas, e escolha sempre uma rea da pele diferente para colocar o novo penso. Não volte a colar os pensos na mesma rea durante pelo menos 7 dias.

Quando retirar um penso, dobre-o em dois com o lado colante para dentro e coloque-o dentro da sache vazia da qual retirou o penso novo. Deite fora a sache com o penso velho cuidadosamente, assegurando-se de que esta fica fora do alcance das crianças e animais.

Os pensos NiQuitin, geralmente, colam-se bem pele da maioria das pessoas. Todavia, pode acontecer que um penso saia do sítio. Se o seu penso cair durante o dia, ponha um penso novo, escolhendo sempre um sítio da pele limpo e sem Pólos e diferente do anterior. Depois continue como anteriormente.

Se desejar, o penso pode ser removido antes de se deitar (cerca de 16 horas depois de ter sido colocado) e ponha então um penso novo ao acordar. No entanto retirar o penso 16 horas depois reduz a sua eficácia no alívio da vontade de fumar que alguns fumadores sentem pela manhã.

Se utilizar mais NiQuitin do que deveria

Se usar mais que um penso de cada vez poderá sentir enjoos, tonturas e mal-estar. Retire todos os pensos, lave e seque a pele apenas com água (não use sabão). Procure assistência médica imediatamente e se possível mostre ao médico a embalagem ou esta bula.

Estes pensos não estão indicados para crianças com idade inferior a 12 anos, nem para não-fumadores, nem para fumadores ocasionais, pois poderão sofrer de uma sobredosagem de nicotina. Estes incluem dor de cabeça, enjoo, dor de estômago e diarreia. Se uma criança colar um penso em si própria ou ingerir um penso retire imediatamente o penso da pele e lave apenas com água (não use sabão) e depois seque. contate imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível mostre ao médico a embalagem ou esta bula.

Caso se tenha esquecido de usar NiQuitin

Se se esquecer de mudar o seu penso na hora em que É costume fazé-lo, mude-o logo que se lembrar. Depois continue como anteriormente, a mudar na hora habitual.

Efeitos secundários NiQuitin POSSVEIS

Como todos os medicamentos, NiQuitin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Nas doses recomendadas, não foram descritos efeitos secundários graves com NiQuitin.

Deixar de fumar por si s pode causar alguns sintomas como sensação de fraqueza, tonturas, dor de cabeça, tosse e sintomas semelhantes aos de gripe. Sintomas como alterações de humor, insônia, sensação de depresso, irritabilidade, ansiedade, sonolência, agitação, nervosismo e dificuldade de concentração, distúrbios do sono também poderão ser relacionados com os sintomas de privação associados suspenso do hábito de fumar.

Outros efeitos secundários so descritos a seguir
– so agrupados com base na sua probabilidade de Ocorrência.

Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas):
– sonhos invulgares
– estar ou sentir-se mal

Frequentes (afetam menos de 1 em 10 pessoas):
– tremores
– palpitações (sentir o coração bater)
– dificuldades de respiração (falta de ar)
– garganta irritada ou inchada
– indigestáo
– dor de estômago
– diarreia
– obstipação
– aumento da sudação
– boa seca
– dores nos mêsculos, peito e membros
– cansaço
– sensação de mal-estar

Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 pessoas):
– reações alérgicas

Muito raras (afetam menos de 1 em 10000 pessoas):
– reações cutâneas

Estes pensos também podem causar outros efeitos secundários em algumas pessoas. Pode ter vermelhidão ligeira, comicháo, ardor e formigueiro na pele onde o penso foi aplicado. Estes sintomas geralmente desaparecem pouco depois do penso ter sido retirado. Raramente pode ocorrer uma reação mais grave no local de aplicação . Se tal acontecer, pare de usar o penso e consulte o seu médico. Ocasionalmente, poderá sentir um aumento da velocidade de batimento cardíaco. Se tal acontecer, deve retirar o penso e reduzir a dose ou ambos.

COMO CONSERVAR NIQUITIN
Manter fora do alcance e da vista das crianças
Não use os pensos depois do prazo de validade impresso na embalagem.
Mantenha todos os pensos dentro da embalagem, nas suas saches protectoras, até estar pronto para colocar um deles.

Não conservar acima de 25ºC.
Guarde-os num local seguro, longe de crianças e animais.

Não utilize pensos NiQuitin que estejam em saches danificadas ou abertas.

Outras Informações
Qual a composição de NiQuitin
A substância ativa é a nicotina. Os outros componentes so: copolómero de etileno e acetato de vinilo, polietileno, alumínio, tereftalato de polietileno, polisobutileno, película de poliester siliconizado e tinta de impresso.

Qual o aspecto de NiQuitin e conteúdo da embalagem

NiQuitin so pensos adesivos quadrados e opacos de cor rosa-acastanhado, para colar na sua pele.

Cada fase (dosagem) está disponível para venda na sua própria embalagem, a qual pode conter 7 ou 14 pensos (Conjuntos para 1 semana ou 2 semanas) em saches individuais. É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.

Fabricante :

Fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
SAC: 0800 701 2233
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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