Princípio ativo : Nimessulida.
Classe terapêutica : Analgésicos.
Apresentação :
Frasco conta-gotas com 15 ml
Caixa com 12 comprimidos sulcados.
Caixa com 12 envelopes de 2,0 g.
Frasco com 60 ml ( Suspenso oral a 1% ).
Caixa com 12 supositórios de 50 mg.
Caixa com l2 supositórios de 100 mg.
Indicação : Indicado em todas as doenças que requerem atividade anti-inflamatória, analgésica ou antipirética. No tratamento coadjuvante de doenças otorrinolaringológicas e respiratórias, tais como, otites, amigdalites, faringites, laringotraqueótes, bronquites e gripe.
Em ginecologia: tratamento da dismenorreia primária. Nos estados inflamatórios dolorosos Pós-traumáticos. Nos processos inflamatórios musculoesqueléticos agudos. Inflamação e dor nos estados Pós-operatórios. Cirurgias odontológicas. Doenças reumatológicas, tais como, osteoartrose e artrite reumatoide. Processos inflamatórios urológicos, tais como, cistite, uretrite, orquiepididimite e prostatite. Nas flebites e tromboflebite .
NISULID também é indicado nas cefaleias mialgias e nas reações Pós-imunizações.
Efeito Colateral:
Ocasionalmente podem ocorrer febre, náuseas e epigastralgias, geralmente leves e transitórias. Estes efeitos, dificilmente só de ordem tal que seja necessária a suspenso do tratamento. semelhança de outros fármacos anti-inflamatórios não-esteroides, o medicamento pode provocar sonolência, vertigens, ulcerações pépticas e sangramento gastrintestinal. Foram observados, raras vezes, casos de erupções cotâneas do tipo alérgico.
Modo de Usar :
Gotas: crianças acima de 1 ano.
Administrar 1 gota por kg de peso, 2 vezes ao dia, diretamente na boca da criança, ou diluída em um pouco de água açucarada. Cada gota contêm 2,5 mg de nisulide.
Comprimidos: adultos.
50-100 mg (1/2 a 1 comprimido) 2 vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg 2 vezes ao dia.
Envelopes:
50 a 100 mg (1/2 a 1 envelope dissolvido em um pouco de água ou suco) 2 vezes ao dia, após as refeições, podendo alcançar até 200 mg.
Suspensão: crianças
A posologia recomendada é de5mg/kg/dia – fracionada a critério médico em 2 administrações.
Supositórios: crianças
Crianças de 3 a 7 anos – 1 supositório de 50 mg, 2 vezes ao dia.
Crianças de 8 a 10 anos – 1 supositório de 50 mg, 3 vezes ao dia.
Crianças de 11 a 12 anos – 1 supositório de 100 mg, 2 vezes ao dia.
Supositórios: adultos
Adultos: 50 a 100 mg, 2 vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg (2 supositórios de 100 mg) 2 vezes ao dia.
Contra indicação :
Hipersensibilidade individual ao produto, ao ácido acetilsalicílico, ou a outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides; hemorragias gastrointestinais; úlcera duodenal em fase ativa e disfunções hepática ou renal graves.
Precauções :
O produto deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de doenças hemorrágicas, portadores de afecções do trato gastrointestinal superior e em pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária.
Pacientes em tratamento com substâncias de limitada tolerabilidade gástrica devem ser submetidos a rigoroso controle médico. Por ser a eliminação do fármaco predominantemente renal, o produto deve ter sua posologia adaptada a pacientes com insuficiência renal.
O tratamento deve ser suspenso e deve-se proceder a um exame oftalmológico caso ocorram perturbações visuais em pacientes apresentando histórico de alterações.
Não foram relatadas até o momento evidências teratogênicas ou detecção no leite materno, porém o emprego não é aconselhado durante os períodos de gravidez e lactação. Em pacientes idosos necessária particular atenção na administração do produto.
Fórmula :
Gotas 50 mg/ml, cada ml contêm:
nisulid………….. 50 mg
Suspenso oral a 1%, cada ml contêm:
nisulid……… 10 mg
Comprimido sulcado, cada comprimido contêm:
nisulide………….. 100 mg
Granulado 2,0 g: cada envelope contêm:
nisulide………….. 100 mg
Supositórios, cada supositório pediátrico 50 mg contêm:
nisulide………….. 50 mg
Cada supositório 100 mg contêm:
nisulide………….. 100 mg
Semelhança de outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides, o nisulide pode sofrer Interações com o álcool e com substâncias comprovadamente irritativas da mucosa gástrica, exacerbando os respectivos potenciais gastrolesivos; também interage com ácido acetilsalicílico, metotrexato, lítio e anticoagulantes, aumentando o risco de hemorragias gastrintestinais.
Propriedades
O nisulide (4′ – nitro-2′ fenoximetanosulfonanilida) é um novo fármaco anti-inflamatório não esteroides, que difere dos outros compostos desta categoria por apresentar um radica1 sulfonanilida em lugar de um radical carboxílico. semelhança de outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides possui também ação analgésica e antipirética. evidências demonstraram que a ação se d por inibição da biossíntese de prostaglandinas, por bloqueio competitivo da prostaglandina-sintetase. Está modo de ação também influi sobre a agregação plaquetária, causando inibição da mesma.
A estrutura química do nisulide indica um mecanismo do tipo scavenger, através do qual o fármaco neutraliza a formação de radicais livres de oxigênio produzidos ao nível da cascata do ácido araquidônico e liberados em grande quantidade na origem do processo inflamatório por diversos tipos de células (granulíticos, neutrófilos, macrófagos). Os mecanismos descritos só mais eficazes in vivo, o que sugere uma possível ativação biológica do composto tornando-o um fármaco de ação anti-inflamatória potente.
Alguns estudos indicam ter o nimesulida melhor tolerabilidade e causar menor Incidência de efeitos colaterais em comparação com outros fármacos desta classe terapêutica. O nisulide quando administrado por via oral prontamente absorvido a partir do trato gastrintestinal, alcançando o pico de concentração plasmática em 1-2 horas.
A eliminação predominantemente renal, não dando origem a fenômenos de acúmulo, mesmo após administrações repetidas, e Além disso apresenta uma boa tolerabilidade sistêmica e gastrintestinal.
Fabricante :
Asta médica Ltda.
Endereço
Rua Glicério, 497 Liberdade – Sao Paulo
CEP: 01.514-000 – São Paulo – SP
Telefone: (11) 3209-1660