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Noodipina – Bula

Princípio ativo : Nimodipina.

Classe terapêutica : Bloqueadores de Cálcio e Vasodilatadores.

Apresentação : Noodipina é apresentado em caixas contendo 30 comprimidos de 30 mg de Nimodipina, e, em frascos para infuso com 10 mg de Nimodipina e 50 ml de solvente (0,02%).

Indicação : Na profilaxia e tratamento das deficincias isquêmicas neurológicas devidas a espasmo dos vasos cerebrais, após hemorragia subaracnidea.

Modo de Usar :

Infuso: na profilaxia e tratamento de deficincias neurológicas isquêmicas devidas a espasmo dos vasos cerebrais após hemorragia subaracnidea. Salvo indicação médica em contrrio, recomenda-se a seguinte dosagem: infuso endovenosa gota-a-gota: inicia-se o tratamento com uma dose de 1 mg (= 5 ml) de Noodipina por hora (cerca de 15 mg/kg de peso/hora) nas 2 primeiras horas, e, caso se verifique boa tolerância (especialmente ausência de acentuada queda da presso arterial), aumenta-se a dose para 2 mg (= 10 ml)/hora (cerca de 30 mg/kg de peso/hora), a partir da 2 hora. Nos casos de doentes com peso corporal nitidamente inferior a 70 kg e/ou presso arterial lbil, pode iniciar-se o tratamento com uma dose de 0,5 mg (= 2,5 ml) de Noodipina por hora. Nos doentes com manifestação de sinais de intolerância, deve proceder-se também redução da dose. – Administração: infunde-se o Noodipina, conjuntamente com as soluções de infuso e os substitutos do sangue ou do volume, através de um cateter central, usando uma bomba de infuso no sistema de circulação extracorPórea. Para se assegurar a diluição suficiente do Noodipina, recomenda-se que o volume da infuso concomitante não seja inferior a 1000 ml/dia. É conveniente não interromper a administração do Noodipina durante a anestesia, intervenções cirúrgicas e angiografias. Como a substância ativa do Noodipina é absorvida pelo cloreto de polivinila (PVC), s se deve usar tubagem de polietileno para a infuso. Instilação intracisternal: durante as intervenções cirúrgicas pode proceder-se instilação intracisternal de solução diluda de Noodipina temperatura corporal. Diluir 1 ml da solução original de Nimodipina em 20 ml de solução de Ringer. Duração da administração: uso profiltico: o tratamento intravenoso Deverá ser iniciado, o mais tardar, até o 4 dia, inclusive, do episódio da hemorragia e prosseguindo durante todo o período de maior risco de vasoespasmo, isto , do 10é ao 14 dia da hemorragia subaracnidea. após o trmino do tratamento por infuso, recomenda-se a administração oral diária de 4 vezes 60 mg de Noodipina, de 6 em 6 horas durante mais 7 dias. – Uso teraPóutico: nos casos de alterações isquêmico-neurológicas já existentes devidas a vasoespasmos após hemorragia subaracnidea, deve-se iniciar o tratamento o mais rpido possível e prosseguir durante o mínimo de 5 dias e o máximo de 14 dias. Decorrido esse período recomenda-se a administração oral diária de 4 vezes 60 mg de Noodipina, em intervalos de 6 horas, durante 7 dias. Se a fonte hemorrágica for tratada cirurgicamente durante o uso teraPóutico ou profiltico, prosseguir com o tratamento intravenoso no Pós-operatério durante o mínimo de 5 dias. – Comprimidos: em casos de alterações da capacidade mental de patognese predominantemente cerebrovascular, recomenda-se a dose diária de 3 comprimidos (90 mg/dia).

Contra indicação :

Noodipina está contra indicado nos casos de edema generalizado ou de ntido aumento da presso intracraniana, e deve ser utilizado com o cuidado necessário. Como a toxicologia do Noodipina após a administração parenteral durante a prenhez ainda não foi estudada (ação embriotóxica e teratogênica), deve-se ponderar rigorosamente o emprego do produto durante a gravidez, pelo que devem ser bem consideradas, de acordo com a gravidade do quadro patológico, as vantagens e os riscos de uma eventual Administração.

Fórmula :

Cada comprimido de Noodipina contêm 30 mg denimodipina. Cada frasco-ampola para infuso I.V. de 50 ml de Noodipina contêm 10 mg de nimodipina.

Fabricante :

Apsen Brasil Indústria Química Farmacêutica

Endereço: Rua la Paz, 39, São Paulo – SP, 04755-020
Fone: 0800-165678
FAX: 11 5644-8226
E-mail: infomed@apsen.com.br

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