Princípio ativo : vinorelbina
Apresentação : Em frasco-ampola com 1 ml ou 5 ml de solução injetível.
Indicação : Carcinoma de pulmão de não pequenas células. Carcinoma de mama.
Modo de Usar :
Vinorelbina deve ser administrada exclusivamente por via intravenosa. Em monoterapia: A dose habitual é de 25 a 30 mg/mup4 2, administrada uma vez por semana (e ajustada de acordo com a tolerabilidade hematológica). Em poliquimioterapia: a dose e a frequência so definidas em função do protocolo a ser seguido. Obs.: a dose calculada deve ser diluda em solução fisiológica (125 ml, por exemplo) e infundida em um período curto de tempo (15 a 20 minutos). a administração deve ser seguida de lavagem abundante da veia por solução fisiológica. No caso de ocorrer extravasamento de vinorelbina no tecido adjacente veia, É conveniente interromper a injeção e administrar o restante da dose em outra veia. Em caso de contato com os olhos, deve-se lav-los imediata e abundantemente. após preparo, a solução (sozinha ou em diluição em soro fisiológico ou glicosado) pode ser conservada em frasco de vidro hermeticamente fechado por 24 horas, em temperatura ambiente. Em pacientes com insuficincia hepática, a posologia deve ser reduzida. – Superdosagem: o antídoto para uma superdosagem de Norelbin não É conhecido. As complicações primrias consistem de supresso da medula óssea e neurotoxicidade perifrica. Se superdosagem ocorrer, geralmente medidas de suporte associadas a transfuses de sangue e terapia antibiótica, devem ser instituídas conforme julgar necessário o médico.
Contra indicação :
Gravidez; aleitamento; insuficincia hepática grave.
O tratamento deve ser efetuado sob controle hematológico rigoroso (determinação da taxa de hemoglobina, do nmero de leuccitos e granulcitos antes de cada nova administração). Em caso de granulopenia (< 2000/mmup4 3), deve-se adiar a injeção até a normalização e acompanhar o paciente cuidadosamente. Em caso de insuficincia hepática, É conveniente reduzir a posologia. Na ausência de estudos específicos em insuficincia renal, recomenda-se, neste caso, prudncia ao administrar-se Norelbin. Evitar qualquer contaminação acidental dos olhos, pois há risco de irritação severa e até mesmo ulceração da crnea se o produto projetado sob presso. Em caso de contato acidental com os olhos, deve-se lav-los imediata e abundantemente. Norelbin deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa. extremamente importante assegurar-se de que a agulha foi corretamente introduzida na veia antes de comear a injeção de Norelbin. Se houver extravasamento de vinorelbina no tecido adjacente veia, pode provocar considervel irritação. Neste caso, É conveniente interromper a injeção e administrar o restante da dose em outra veia. – Interações Medicamentosas:: reações agudas pulmonarestêm sido registradas com vinorelbina e outros alcalóides antiulcerosos da vinca usados em conjunto com mitomicina. Entretanto, a farmacocinética de vinorelbina não influenciada pela administração concomitante de cisplatina, e o aumento da granulocitopenia não significativo. – reações de adversas: sistema hematopoitico: a toxicidade limitante é a granulocitopenia; anemia frequente, mas de intensidade moderada. Sistema nervoso perifrico: abolição dos reflexos osteotendinosos; parestesias so pouco frequentes; após tratamento prolongado, pode-se observar fatigabilidade dos membros. Sistema nervoso vegetativo: a manifestação principal é a paresia intestinal com conseqente constipação; raros casos de óleo paralítico foram observados. Aparelho digestivo: constipação, náuseas e vômitos (com Incidência relativamente baixa). Aparelho respiratório: dispnéia, broncospasmo (estas reações podem ocorrer minutos depois da administração ou vrias horas depois). Outras: alopecia (moderada e progressiva); dor na mandbula; reações no local da injeção, que podem chegar necrose no caso de ocorrer extravasamento do produto durante a administração.
Fórmula :
Cada frasco-ampola de 10 mg/1 ml contêm:vinorelbina (sob a forma de ditartarato de vinorelbina) 10 mg. veículo q.s.p. 1 ml. Cada frasco-ampola de 50 mg/5 ml contêm: vinorelbina (sob a forma de ditartarato de vinorelbina) 50 mg. veículo q.s.p. 5 ml.
Fabricante :
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