Princípio ativo : temazepam
Apresentação : 20 mg cápsulas moles
Indicação : O Normison é uma cápsula para o ajudar a dormir.
Antes de TomarNORMISON
Não tome o Normison
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao temazepam ou a qualquer outro componente de
Normison;
– se teve ou tem apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos, durante o sono);doença hepática grave;
– se teve ou tem miastenia gravis (mêsculos muito fracos ou cansados);
– se teve ou tem dificuldade respiratória grave ou problemas torcicos.
Caso tenha dúvidas sobre se tem alguma destas situações, pergunte ao seu médico.
indivíduos com menos de 18 anos de idade não devem tomar Normison.
Uma vez que o Normison em cápsulas não se encontra disponível nas dosagens menoresque 20 mg, não se recomenda a sua utilização nas Indicaçõesem que seja necessária a
utilização de doses inferiores, nem quando houver necessidade de fazer ajustamentos oudescontinuação com doses inferiors.
Tome especial cuidado com Normison
A sobredosagem com o temazepam não coloca a vida em perigo a não ser que tenhatomado simultaneamente outros medicamentos depressores do sistema nervoso central oubebidas alcolicas. Nestas situações, a sobredosagem manifesta-se por descoordenaçãodos movimentos, hipotenso, fraqueza muscular, depresso respiratória, coma e muitoraramente morte.
Se tomar mais Normison do que deveria, contate imediatamente um médico ou dirija-sea um servio de urgência hospitalar, onde serão tomadas as medidas terapêuticas e desuporte geral adequadas.
Tomar Normison com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem causar sonolência e não devem ser tomados durante otratamento com Normison.
Quando o Normison tomado com outros medicamentos que Atuam no crebro, aassociação pode provocar-lhe maior sonolência do que deveria. Deve ter em atenção queestas associações podem causar-lhe sonolência no dia seguinte. Estes medicamentosincluem: substâncias utilizadas no tratamento de situações clínicas do foro psiquitrico
(antipsicóticos, hipnéticos, ansiolticos/sedativos, antidepressivos), medicamentosutilizados no alívio da dor intensa (Analgésicos narcticos), medicamentos utilizados notratamento de ataques epilpticos/convulsões (antiepilpticos), Anestésicos emedicamentos utilizados no tratamento de alergias (Anti-histamínicos sedativos).
Tomar Normison com alimentos e bebidas
Nunca tome bebidas alcolicas durante o tratamento com Normison. O álcool podeaumentar os efeitos indesejáveis de qualquer medicamento destinado a ajudá-lo a dormir.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou pretender engravidar ou se estiver a amamentar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O Normison não Deverá ser utilizado nestes períodos, particularmente durante osprimeiros três meses de gravidez.
Como o temazepam excretado no leite materno, não deve ser tomado durante oaleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode ocorrer sedação, amnsia, dificuldade de concentração e alteração da funçãomuscular que podem afetar negativamente a capacidade de conduzir ou de utilizarmáquinas.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Normison
Normison contêm etilhidroxibenzoato sódico e p-hidroxibenzoato de propilo e sódio,como tal, pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Normison contêm anidrisorb? 85/70 (solução a 85%).
Modo de Usar: NORMISON
Tomar Normison sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas. Não altere as doses sem primeiro falar com o seumédico.
A dose recomendada é uma cápsula por dia. Na insônia grave ou persistente, a dose podeser aumentada, no máximo, para duas cápsulas por dia. Siga sempre as instruções do seumédico.
Deverá tomar o Normison meia hora antes de se deitar. A toma tardia poderá provocarsonolência na manhã seguinte. Não Deverá tomar uma segunda dose durante a mesmanoite.
Não use o Normison mais tempo do que o indicado pelo seu médico e reduza-ogradualmente. A duração do tratamento, em geral, não deve ultrapassar as 4 semanas,incluindo o período de redução gradual de dose.
Se se sentir sonolento na manhã seguinte toma do Normison, deve evitar conduzir outrabalhar com máquinas.
Se for alérgico a qualquer dos componentes das cápsulas de Normison (referidos em ?Oque Normison?) pea conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de iniciar otratamento.
Informe o seu médico se sofre de doença hepática ou renal antes de tomar Normison.
Se tomar mais Normison do que deveria
Se tomar mais Normison do que deveria informe imediatamente o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Normison
Em caso de omisso de uma ou mais doses, o doente deve retomar a posologia normalprescrita pelo médico.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Normison
Se interromper o tratamento bruscamente, pode reaparecer a sua insônia original e podesentir sintomas tais como alterações de humor, ansiedade e inquietação. Se sentir estessintomas, pea conselho ao seu médico que deve orientar a descontinuação do Normison.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Normison pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir qualquer dos efeitos secundários seguintes, ou quaisquer outras alterações noseu estado de Saúde, informe o seu médico o mais rapidamente possível: sonolênciadurante o dia, confuso emocional, capacidade de reação diminuída, tonturas/vertigens,dores de cabeça, fraqueza, náuseas e/ou vômitos, dificuldades de memria, pesadelos,agitação nocturna, tremores, depresso, falta de equilíbrio e/ou quedas, viso dupla ououtros problemas da viso e perturbação transitéria da memria com esquecimento defactos posteriores tomada do medicamento. Podem também surgir reaçõespsiquitricas e paradoxais, nomeadamente reações de inquietação, agitação,irritabilidade, agressividade, ataques de raiva, iluses, pesadelos e alucinações. Nestescasos, o tratamento deve ser descontinuado.
Modo de Conservar: NORMISON
Conservar em lugar fresco e seco entre 15C e 25ºC.
As cápsulas, quando conservadas correctamente, podem ser usadas até ao final do prazode validade inscrito na embalagem.
Não utilize Normison após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Use as cápsulas apenas na altura em que o seu médico as receitou.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Normison
A substância ativa é temazepam.
Os outros componentes so macrogol 400, glicerol, água purificada, gelatina, anidrisorb
85/70 (solução a 85%), etilhidroxibenzoato sódico e para-hidroxibenzoato de propilosódico.
Qual o aspecto de Normison e conteúdo da embalagem
Normison apresenta-se sob a forma de cápsulas de gelatina mole, ovais, incolores elmpidas, acondicionadas em embalagens de 14 e 30 cápsulas, em blisters de cloretopolivinilo (PVC) / folha de alumínio.
Fabricante :
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi N 8, I-27010 Valle Salimbene (PV)
Itlia
Fabricante
Teofarma, S.r.l.
Viale Certosa, n. 8/A
Pavia
Itlia