Princípio ativo : deritonavir
Apresentação : Embalagens com 1 frasco contendo 240 ml. Inclui copo-medida para administração oral; embalagens com 2 frascos contendo 84 cápsulas cada.
Indicação : Indicado isoladamente ou combinado com anlogos de nucleosdeos no tratamento de pacientes adultos infectados pelo HIV, quando uma terapia anti-retroviral for indicada. O tratamento anti-retroviral pode estar baseado em sinais clínicos ou imunológicos de progresso da doença.
Modo de Usar :
Norvir (solução oral e cápsulas) é administrado oralmente, com ou sem alimentação. A dose recomendada de Norvir Solução Oral 600 mg (7,5 ml) 2 vezes por dia. A dose recomendada de Norvir Cápsulas 600 mg (6 cápsulas) 2 vezes por dia. O sabor amargo da formulação líquida pode ser reduzido misturando-a com leite com achocolatados, Advera ou Ensure. O copo-medida de ritonavir solução oral deve ser lavado imediatamente com água quente a detergente logo após o uso. A limpeza imediata retira resduos de medicação . O copo-medida deve estar seco antes de ser usado. Atualmente não existem dados para determinar a posologia em pacientes com função renal comprometida. Porêm, pelo fato da ritonavir ligar-se em alto grau s proteínas séricas improvável que ele seja retirado pela hemodilise ou dilise peritoneal. Atualmente não existem dados para determinar a posologia em pacientes com função hepática comprometida. Superdosagem: a experiência de superdosagem aguda com ritonavir limitada. Um paciente em um ensaio clínico tomou 1500 mg/dia de ritonavir durante 2 dias e apresentou parestesias que regrediram depois que a dose foi reduzida. Ritonavir tem baixa ordem de toxicidade aguda quando administrado oralmente. Não há antídoto específico para ritonavir. O tratamento da superdosagem com ritonavir deve consistir de medidas gerais de suporte, incluindo monitoração de sinais vitais e observação do estado clínico do paciente. ProPóe-se que o tratamento de superdosagem também inclua lavagem gástrica e Administração de carvo ativado. Ritonavir extensamente metabolizado pelo fgado e ligado s proteínas plasmáticas; portanto, a dilise provavelmente não seja benfica na remoção significativa da medicação .
Contra-Indicações:
Em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao ritonavir ou a quaisquer componentes da fórmula. Estudos in vitro tem mostrado que ritonavir é um potente inibidor de vrias biotransformações mediadas pelo citocromo P450. Baseado principalmente em revises da literatura, presume-se que ritonavir produza importantes aumentos das concentrações séricas das seguintes medicações: amiodarona, astemizol, bepridil, bupropion, cisaprida, clozapina, encainida, flecainida, meperidina, piroxicam, propafenona, propoxifeno, quinidina, rifabutin e terfenadina. Estes agentes tem riscos reconhecidos de arritmias, anormalidades hematológicas, convulsões ou de outros efeitos adversos graves potenciais. Estas medicações não devem ser co-administradas com ritonavir. Ritonavir provavelmente produz também importantes aumentos dos seguintes sedativos e hipnéticos altamente metabolizados: alprazolam, clorazepato, diazepam, flurazepam, midazolam, triazolam, estazolam e zolpiden. Devido ao risco potencial da extrema sedação e depresso respiratória destes agentes, eles não devem ser co-administrados com ritonavir.
Ritonavir metabolizado e eliminado pelo fgado. Portanto, deve-se ter cuidado na administração da medicação a pacientes com distúrbios hepáticos. Uso na amamentação: desconhece-se se o ritonavir excretado no leite humano. já que vrias medicações so excretadas no leite humano, e já que desconhecem-se os efeitos de ritonavir no crescimento das crianças, o produto somente deve ser administrado a uma mulher que esteja amamentando quando, na opinio do médico, os benefícios potenciais justificarem os possveis riscos. Uso em crianças e lactentes: a segurança e a eficácia do uso de ritonavir em crianças menores de 12 anos de idade não foi ainda estabelecida. Portanto, deve-se usar ritonavir em crianças menores de 12 anos s quando, na opinio do médico, os benefícios potenciais justificarem os possveis riscos. Gravidez: não existem, porêm, ensaios adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Esta droga deve ser usada quando, na opinio do médico, os benefícios potenciais justificarem os possveis riscos para a me. – Interações Medicamentosas:: ritonavir tem uma alta afinidade por vrias isoformas do citocromo P450 (CYP). Por ordem de importncia elas so: CYA3A4 > CYP2D6 > CYP2C9. Em aditamento às medicações indicadas em contra-indicações, as seguintes medicações ou classes de medicações so conhecidas ou suspeitas de serem metabolizadas por estas mesmas isozimas do citocromo P450: imunossupressores (ex.: ciclosporina, tacrolimus), antibióticos macrolídeos (ex.: eritromicina), Vários corticóides (ex.: dexametasona, prednisolona), outros inibidores da protease do HIV, Anti-histamínicos não sedativos (ex.: loratadina), antagonistas do canal célcico (ex.: nifedipina, verapamil, nicardipina), Vários antidepressivos tricclicos (ex.: desipramina, imipramina, amitriptilina, nortriptilina), outros antidepressivos (ex.: fluxetina, paroxetina, setralina), neurolpticos (ex.: haloperidol, risperidona, tioridazina), carbamazepina, warfarina e tolbutamida. devido à probabilidade de aumento significativo dos níveis séricos destas drogas, elas não devem ser usadas concomitantemente com ritonavir sem avaliação dos riscos e benefícios potenciais.
Fórmula :
Cada ml de solução oral contêm 80 mg deritonavir dissolvidos em álcool etlico, água de castor polioxil 35 e propilenoglicol. Outros ingredientes incluem sacarina sódica, ácido cítrico anidro para ajuste do pH, óleo de hortel-pimenta, sabor de caramelo e corante amarelo FD&C n 6 (E 110). Cada cápsula contêm 100 mg de ritonavir dissolvidos em álcool etlico, óleo de castor polioxil 35 e propilenoglicol. Outros ingredientes incluem glicerdeos poliglicolizados saturados, triglicerdeos de cadeia média e ácido cítrico.
Fabricante :
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Endereço: Estrada dos Bandeirantes, 2400 – Taquara, Rio de Janeiro – RJ, 22710-907