Princípio ativo : Amoxicilina e Clavulanato de Potássio.
Classe terapêutica : Antibióticos Sistêmicos
Apresentação : Comprimidos revestidos em frasco de 15 e 21. Frasco de vidro contendo Pó para preparação de suspenso de 75 ml + frasco de vidro com 65 ml de diluente. Frasco de vidro contendo Pó para preparação de suspenso de 105 ml + frasco de vidro com 90 ml de diluente.
Indicação : Infecções bacterianas causadas por germes sensíveis aos componentes da fórmula. Novamox bactericida para ampla gama de microorganismos, sendo efetivo nas seguintes condições: infecções do trato respiratério inferior, causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Haemophilus influenzae e Branhamella catarrhalis; otites médias causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Haemophilus influenzae e Branhamella catarrhalis; sinusites causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Haemophilus influenzae e Branhamella catarrhalis; infecções de pele e tecidos moles causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Staphylococcus aureus, Escherichia coli e Klebsiella sp.; infecções do trato urinário, causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Escherichia coli, Klebsiella sp. e Enterobacter sp. Novamox, Além de ser indicado em todas as situações acima referidas, também indicado nos casos de infecções causadas por microorganismos sensíveis é ampicilina. Novamox não deve ser usado com outro antibiótico nos casos de infecções mistas causadas por germes sensíveis é ampicilina e germes produtores de betalactamases.
Efeito Colateral:
As reações adversas relatadas tem sido geralmente pouco frequentes, leves e transitérias. Menos de 3% dos pacientes descontinuaram o tratamento em função dessas reações, decorrentes do uso do medicamento. As mais frequentes reações relatadas foram: diarreia, náusea, vômitos, rash cutâneo, urticária e vaginites. A Incidência de reações adversas, particularmente diarreia, aumentou em função do aumento da dose recomendada do Novamox. Outras reações relatadas com menos frequência incluem desconforto abdominal, flatulência e cefaleia.
Modo de Usar :
A dosagem para adultos e crianças maiores (acima de 40 kg de peso) de um comprimido de Novamox a cada 8 horas. Crianças: a dose estabelecida baseia-se no peso corporal, recomendando-se dose total de 20-40 mg/kg/dia baseado no componente de amoxicilina, dividido a cada 8 horas. – Superdosagem: a amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodilise. O peso molecular, o grau de ligação protica e o perfil farmacocinético do ácido clavulânico, em conjunto com informaçães de um único paciente com insuficincia renal, sugerem que este componente também pode ser removido por hemodilise.
Contra-indicaçao ;
Pacientes com história de reações alérgicas e hipersensibilidade às penicilinas.
Sua segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida, e, portanto, não é recomendado exceto se considerado essencial pelo médico responsável. A insuficincia renal retarda a excreção do clavulanato e da amoxicilina; entretanto não necessária qualquer redução da dosagem, exceto no caso da insuficincia ser to severa a ponto de requerer dilise. Cada comprimido revestido de Novamox contêm 125 mg de ácido clavulânico, e inclui 0,63 meq de potássio. reações de hipersensibilidade (anafilactides) srias e ocasionalmente fataistêm sido relatadas em pacientes recebendo tratamento com derivados da penicilina. Embora a anafilaxia seja mais frequente após tratamento parenteral, pode também ocorrer em pacientes recebendo tratamento oral. Estas reações so mais passveis de ocorrer em indivíduos com história de sensibilidade penicilina e/ou uma história de sensibilidade a múltiplos alérgenos. Tem sido relatados casos de pacientes com história de hipersensibilidade penicilina e que tiveram graves reações quando tratados com cefalosporinas. Antes de iniciar um tratamento com um derivado da penicilina, deve ser realizada uma criteriosa e minuciosa pesquisa do passado alérgico do paciente quanto a reações s penicilinas, cefalosporinas ou a outros alergnos. Caso ocorra uma reação alérgica, Novamox deve ser imediatamente descontinuado e instituída terapêutica adequada. reações anafilactides graves requerem tratamento de emergência com epinefrina, oxignio, esteroides intravenosos; assistência respiratória, inclusive intubação pode ser instituída se indicada. Embora Novamox possua a caracterstica de baixa toxicidade do grupo de antibióticos da penicilina, um acompanhamento peridico das funções orgânicas, incluindo funções renal, hepática e hematopoitica, recomendado durante o tratamento prolongado. Um grande nmero de pacientes com mononucleose que recebem ampicilina desenvolve rash cutâneo. Logo, os antibióticos desta classe não devem ser administrados a pacientes com mononucleose. A possibilidade de superinfecções por fungos ou bactrias deve ser considerada durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção (usualmente envolvendo Pseudomonas ou Candida), a droga deve ser descontinuada e/ou a terapia apropriada instituída. Antibióticos da mesma classe da ampicilina so excretados pelo leite materno. Portanto, deve-se ter cuidado quando Novamox é administrado a mulheres que estão amamentando. Interações Medicamentosas:: a probenecida retarda a excreção renal da amoxicilina. O seu uso concomitante com Novamox pode resultar em um aumento do nível de amoxicilina no sangue. a administração concomitante de alopurinol e ampicilina aumenta consideravelmente a Incidência de rash em pacientes recebendo ambas as drogas se comparados a pacientes recebendo somente ampicilina. Não se sabe se esta potencialização do efeito da ampicilina devido ao alopurinol ou hiperuricemia presente nestes pacientes. Não há dados sobre a administração concomitante de Novamox e alopurinol. Novamox não deve ser administrado junto com dissulfiram.
Fórmula :
Cada comprimido revestido contêm: amoxicilina(sob a forma triidratada) 500 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 125 mg. Cada 5 ml contêm após reconstituição: amoxicilina (sob a forma triidratada) 250 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 62,5 mg.
Fabricante :
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Endereço: Rodovia Presidente Dutra, Km 222,2, s/n – Porto da Igreja, Guarulhos – SP, 07034-904
Telefone:(11) 2608-6000
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