Princípio ativo : Cloridrato de Cinchocaina.
Classe terapêutica : Anestesicos Topicos.
Apresentação : Pomada anestásica. tubo com 20g (peso líquido)
Indicação : Como Anestésico para o alívio da dor e prurido devido a: hemorróidas; fissuras anais; ferroadas ou picadas de insetos; queimaduras solares e queimaduras leves de outros tipos;
prudido senil e prurido vulvar.
Efeito Colateral: Podem ocorrer, em casos isolados, reações alérgicas sob forma de dermatite de contato.
Contra indicação : Hipersensibilidade conhecida à substância ativa, e/ou a outros Anestésicos locais do grupo amédico.
Precauções : A Princípio, o produto não deve ser usado continuamente por tempo prolongado e/ou em grandes reas, uma vez que não pode ser excluída a possibilidade da absorção da substância ativa aumentar efeitos sistêmicos indesejados. Isto se aplica particularmente a pacientes portadores de epilepsia, distúrbios de condução cardíaca e lesões hepáticas. Devem ser tomados os devidos cuidados para que se respeite as dosagens máximas para dose única e diária, como descrito no tem Posologia.
Não usar o produto nos olhos ou em regiões próximas.
Quando usado em mucosas, a pomada deve ser aplicada suavemente e na menor dose possível.
Desde que observadas as precauções acima, a pomada tem uma boa tolerabilidade.
Fórmula :
Cada grama de pomada contêm: 11mg de cloridrato de cinchocaina (correspondente a 10mg de cinchocaina base); excipiente q.s.p. 1g
Nupercainal permite a aplicação tópica por vrias vias, entretanto, provável que as mucosas ofeream menor resistância é absorção da cinchocana. Durante a aplicação retal de Nupercainal pomada (1%), na dose média de 23mg de cloridrato de cinchocaina 3 vezes ao dia, foram registradas concentrações séricas médias no “Steady-State” de 49 ng/ml, no 3 dia de tratamento após doses únicas. Os picos máximos de concentrações foram observados entre 3 e 8 horas.
A meia-vida de eliminação sérica da cinchocaina, determinada em teste controle com pacientes recebendo doses orais únicas de 5 e 10mg, chegou a aproximadamente 12 horas. As concentrações dos picos observados entre 2 e 3 horas após Administração destas doses foram de 8 a 23 ng/ml e de 13 a 26 ng/ml, respectivamente.
Farmacodinâmica
Quando aplicada adequadamente sobre a pele (vide Posologia), a substância ativa penetra nas fibras nervosas sensoriais, bloqueando-as reversivelmente e exercendo assim um rpido e prolongado efeito Anestésico. O incio de ação ocorre em 15 minutos e a duração da ação de 2 a 4 horas.
Gravidez e Lactação
Com base em dados disponíveis na literatura, aparentemente a aplicação tópica de Anestésicos locais durante a gravidez não causa aumento de risco para o embrio. Geralmente aceita-se que, quando aplicados em doses terapêuticas, os Anestésicos locais passam para o leite materno, mas improvável que exeram algum efeito adverso sobre a criança.
Informação ao Paciente
O produto deve ser guardado em local fresco. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade. O produto faz efeito 15 minutos após a aplicação .
Procure seu médico caso estiver grávida ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.
Nupercainal deve ser aplicado levemente sobre o local afetado, conforme posologia e modo de usar indicado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Contra-Indicações:alergia conhecida cinchocana ou a outros Anestésicos locais.
Precauções: não se deve usar o produto continuamente por tempo prolongado ou em grandes reas da pele. A quantidade máxima que o paciente pode usar numa aplicação metade do conteúdo de um tubo por aplicação . Não se deve usar mais do que o conteúdo de um tubo e meio por dia em adultos e metade do conteúdo de um tubo por dia em crianças.
Não usar a pomada nos olhos e nem em regiões próximas.
Quando usada sobre pele mais fina, a pomada deve ser aplicada suavemente e na menor quantidade possível.
Seguindo-se corretamente as instruções, a pomada é bem tolerada.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAção médica.
Durante o uso tópico não foram observadas Interações Medicamentosas:.
Posologia e Modo de Usar
A pomada deve ser aplicada 1 a 3 vezes ao dia. A quantidade aplicada não deve exceder 10 a 15g por aplicação (aproximadamente 2/3 do tubo). A dose máxima diária deve estar limitada a 30g (aproximadamente um tubo e meio) para adultos e a 7g (aproximadamente meio tubo) para crianças. A quantidade de Nupercainal a ser usada depender da rea a ser tratada e da intensidade do prurido ou da dor. Nas mucosas, a pomada deve ser aplicada na menor dose terapeuticamente efetiva. Em casos de tratamento de afecções mucosas ou cutâneas dolorosas ou inflamatórias, a pomada deve ser espalhada suavemente e cuidadosamente. Se a pele estiver intacta e se for necessário um efeito em profundidade, aconselha-se friccionar a pomada sobre a pele. há pouca probabilidade de irritação local.
Superdosagem :
Sinais e sintomas: Nupercainal é apresentado somente sob forma tópica, entretanto, pode ocorrer, principalmente em crianças, intoxicação aguda, devido à ingestão acidental da pomada. O quadro clínico de intoxicação aguda grave por Nupercainal se caracteriza principalmente por sinais de estimulação ou depresso do sistema nervoso central. Os possveis sinais e sintomas so: hiperventilação ou hipoventilação levando possivelmente é apnia, arritmias cardíacas, hipotenso, choque, estado de excitação, tremor, contrações musculares, convulso, comprometimento da conscincia chegando a estados comatosos, náuseas e vômitos.
Tratamento: Em caso de intoxicação em crianças, o médico precisa ser avisado rapidamente. Via de regra, o prognstico depende decisivamente de lavagem gástrica o mais rpido possível. Para este proPósito, a internação hospitalar em terapia intensiva é a melhor solução.
Não há antídoto específico.
Fabricante :
Novartis Biocincias S.A.