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OHB12 – Bula

Princípio ativo : hidroxocobalamina.

Apresentação : medicamento em pó ou solvente para solução injetável.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Jaba Farmacêutica, S.A. Rua da Tapada Grande n. 2 ? Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal s

OHB12 inclui-se no grupo de medicamentos para o tratamento das anemias megaloblásticas.

OHB12 tem como substância ativa a hidroxocobalamina. A hidroxocobalaminasendo uma das formas sob as quais se apresenta a vitamina B12 no organismo,apresenta todas as suas ações. Devido a sua forte ligação às proteínas plasmáticas,fica retida no organismo durante mais tempo, permitindo um tratamento mais eficazdas algias de origem nervosa ou reumatismal.

Indicação : OHB12 está especialmente indicado como terapêutica analgésica em radiculalgias,como por exemplo, ciáticas e nevralgias cervicobraquiais.

ANTES DE ADMINISTRAR OHB12

Não administre OHB12 se tem antecedentes de alergia as cobalaminas (vitamina B12 e substâncias afins) e tumores malignos.

Tome especial cuidado com OHB12 nas seguintes situações: A hidroxocobalamina só deve ser administrada depois de confirmado o diagnóstico. a administração a pessoas com antecedentes de alergias deve ser evitada ou entorodeada das maiores Precauções.não adicionar outros medicamentos na mesma seringa. Para a preparAção da SOLUÇãO deve utilizar-se o solvente específico que acompanha o pó na embalagem de venda.

Gravidez e aleitamento Gravidez

Não deve ser usado no tratamento da anemia megaloblástica da gravidez.

Aleitamento OHB12 atravessa a placenta e é excretado no leite materno. convêm estar atento aqualquer possívelreação alérgica quer da grávida, quer da mãe, quer do lactente, nocaso de estar a ser amamentado por mãse sob terapêutica com OHB12.

condução de veículos e utilização de máquinas

Não estão descritos quaisquer efeitos.

Tomar OHB12 com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

As concentrações séricas de hidroxocobalamina podem baixar quando se administramsimultaneamente contraceptivos orais.

COMO ADMINISTRAR OHB12

A posologia deve ser estabelecida pelo médico. De um modo geral administra-se uma ampola por dia ou uma ampola em diasalternados por via I.M. A SOLUÇãO injetável a utilizar deve ser preparada no momento da administração porjunção do liofilizado com o solvente.

A duração do tratamento é variável, dependendo do evoluir da situação e do critériomédico.

Populações especiais:

crianças Regra geral OHB12não se destina a crianças.

Idosos e doentes com patologias especiais

Podem ocorrer os efeitos secundários já referidos. Estar atento.

Se administrar mais OHB12 do que deveria Em princípionão se verifica sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de administrar OHB12não administre uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu deadministrar. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido.

Efeitos da interrupção do tratamento com OHB12não se aplica.

Efeitos secundários POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, OHB12 pode ter efeitos secundários. A SOLUÇãO injetável pode ocasionar reações alérgicas: prurido, urticária, eritema,choque (excepcionalmente podem surgir reações imuno-alérgicas graves após ainjecção de vitamina B12 e substâncias afins), acne, urina vermelha (coloração vermelha ou rosa da urina durante o tratamento) e possibilidade de dor no local dainjecção intramuscular.

Em geral estes efeitossão pouco frequentes, mas na presença de uma reação alérgica suspender a terapêutica e consultar o médico.

CONSERVAção DE OHB12

Não guardar acima de 25 C.

Outras informações

Caso ocorra algum efeito diferente dos mencionados nos “efeitos secundários” deve comunicá-lo ao seu médico ou farmacêutico. Não se esqueça de verificar se o medicamento está dentro do prazo de validadeinscrito na embalagem. Medicamento sujeito a receita médica. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Fabricante :

Jaba farmacêutica S/A
Rua da Tapada Grande n. 2, Abrunheira 2710-089 Sintra
Portugal

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