Princípio ativo : Alendronato Sódico.
Classe Terapêutica: bisfosfonatos.
Apresentação : Comprimidos: Caixas com 15 e 30 comprimidos revestidos.
Indicação : é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres após a menopausa e doença de Paget.
Efeito Colateral:
OSTENAN geralmente bem-tolerado. Todavia poderão ocorrer dor abdominal, distúrbios esofgicos. dispepsia, náuseas e, mais raramente, erupção cutânea e eritema. Poderão ocorrer reduções transitérias e assintomáticas de cálcio srico.
Modo de Usar :
A dose recomendada para osteoporose Pós-menopausa é de 10 mg uma vez ao dia. Para doença de Paget, estudos mostram o uso de 10 a 40 mg ao dia. OSTENAN Deverá ser ingerido pelo menos meia hora antes do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia, com um copo cheio de água. Os pacientes não deverão se deitar após a ingestão de OSTENAN para minimizar a potencial irritação esofgica devida ao refluxo. Não é necessário ajustar a posologia para pacientes idosos ou com insuficincia renal leve e moderada (clearance de creatinina entre 35 e 60 ml/min). A hipocalcemia deve ser corrigida antes da terapêutica ser iniciada e os pacientes com osteoporose ou Paget devem receber suplemento de cálcio e vitamina D se a dieta for inadequada.
Contra indicação :
Hipersensibilidade ao principio ativo, hipocalcemia e outros distúrbios no metabolismo de cálcio, insuficincia renal grave (clearance de creatinina < 35 ml/min) e deficincia de vitamina D.
Modo de usar :
A dose recomendada para osteoporose Pós-menopausa é de 10 mg uma vez ao dia. Para doença de Paget, estudos mostram o uso de 10 a 40 mg ao dia. OSTENAN Deverá ser ingerido pelo menos meia hora antes do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia, com um copo cheio de água. Os pacientes não deverão se deitar após a ingestão de OSTENAN para minimizar a potencial irritação esofgica devida ao refluxo. Não é necessário ajustar a posologia para pacientes idosos ou com insuficincia renal leve e moderada (clearance de creatinina entre 35 e 60 ml/min). A hipocalcemia deve ser corrigida antes da terapêutica ser iniciada e os pacientes com osteoporose ou Paget devem receber suplemento de cálcio e vitamina D se a dieta for inadequada.
Fórmula :
Cada comprimido revestido contêm: Alendronato sódico, 10 mg.
Informaçães Técnicas
O alendronato é um aminobisfosfonato sintético, anlogo ao pirofosfato, que se liga hidroxiapatita no osso, apresentando ação inibidora sobre o osteoclasto, que atua na reabsorção óssea. Inibe a reabsorção óssea de maneira dose-dependente e tem um efeito 100-1.000 vezes mais potente que o etidronato. O alendronato incorporado ao osso e tem uma meia-vida de eliminação estimada em 10 anos no homem. Entretanto, quando incorporado na matrix óssea, a droga não farmacologicamente ativa.
Informações ao paciênte
Cuidados na conservação: O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade. Prazo de validade: 24 meses após data de fabricação . “Verifique a data de fabricação na embalagem”. Conduta na gravidez e lactação: O uso de alendronato não foi estudado no grupo de mulheres grávidas e que amamentem. Por isto, informe ao médico a Ocorrência de gravidez se estiver fazendo uso da medicação . Cuidados na administração: OSTENAN Deverá ser ingerido pelo menos meia hora antes do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia, com um copo cheio de água, uma vez que bebidas, alimentos e Outras medicações podem reduzir a absorção do alendronato. Recomenda-se não se deitar em seguida ingestão de OSTENAN. Interações Medicamentosas:: Leite e derivados, bebidas com alto teor de cálcio, suplementos de cálcio e antiácidos interferem na absorção de OSTENAN. Recomenda-se que os pacientes esperem pelo menos meia hora após a ingestão de OSTENAN para tomar alguma medicação . Contra-Indicações:Em pacientes com hipersensibilidade ao Princípio ativo, em situações de hipocalcemia e outros distúrbios no metabolismo do cálcio, insuficincia renal grave e deficincia de vitamina D. reações adversas: OSTENAN geralmente bem-tolerado. Todavia poderão ocorrer dor abdominal, distúrbios esofgicos, dispepsia, náuseas e, mais raramente, erupção cutânea e eritema. Precauções: OSTENAN deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios do trato gastrintestinal superior (gastrite, duodenite ou úlcera, disfagia e esofagites). Advertências e recomendações para pacientes maiores de 65 anos: OSTENAN poderá ser utilizado por pacientes acima de 65 anos, desde que observadas as precauções e contra-Indicaçõescomuns ao produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser perigoso para a sua Saúde.
A absorção de OSTENAN sofre interferncia com leite e derivados, bebidas ou suplementos com alto teor de cálcio e antiácidos. Deve-se esperar pelo menos meia hora após a ingestão de OSTENAN para se tomar alguma medicação .
Superdosagem :
Os efeitos adversos gastrintestinais poderão ocorrer devido à superdosagem. nestes casos indica-se a administração de leite ou antiácidos, que se ligam ao alendronato. dispositivo legal (portaria 11/81 da dimed), para todo e qualquer novo medicamento durante os primeiros 5 anos de comercialização: “este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado segurança e eficácia quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado”.
Dizeres Legais :
Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP no 6394
Fabricante : Marjan Farma Indústria e Comércio
Endereço: R. Gibraltar, 165 – Santo Amaro, São Paulo – SP, 04755-070
Telefone: (11) 5642-9888
E-mail e SAC: 0800-55-4545