Princípio ativo : Citrato Tricalcico.
Apresentação : Comprimidos revestidos com 200 mg de cálcio ionizvel. Embalagem com 30 e 60 comprimidos.
Indicação : OSTEOCALCIC É indicado no tratamento da hipocalcemia crônica, nos estados deficitérios de cálcio, nos quais podem ser includos crianças, mulheres grávidas, em fase de amamentação, mulheres na pr e Pós menopausa e idosos, na hiperfosfatemia e na osteodistrofia renal.
O emprego de OSTEOCALCIC é indicado como medida preventiva e complementar na terapêutica da osteoporose.
Efeito Colateral:
A administração de sais de cálcio nas doses recomendadas , em geral, bem tolerada. Em casos raros, podem ocorrer distúrbios gastrintestinais tais como flatulência e constipação intestinal.
Modo de Usar :
Cada comprimido de OSTEOCALCIC contêm o equivalente a 200 mg de cálcio ionizvel. Para todas as Indicaçõesque seguem abaixo recomenda-se fracionar a dose em até 4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar-se. As doses recomendadas so:
. Para profilaxia de deficincia alimentar de cálcio, a dose diária recomendada (IDR) para adultos e crianças acima de 7 anos 800 mg ao dia.
. Para mulheres que amamentam e gestantes, a IDR é de 1200 mg ao dia.
. Para o tratamento da hipocalcemia e dos estados de deficincia de cálcio: 800 mg a 1200 mg.
. No tratamento complementar da osteoporose: 400 mg a 1.500 mg/dia conforme indicação médica, de acordo com a necessidade do paciente.
Contra indicação :
Osteocalcic É contra indicado a pacientes com hipersensibilidade ao CITRATO TRIcélCICO ou a qualquer componente da fórmula.
. O citrato tricélcico deve ser administrado com precaução em pacientes com hipercalcemia, hipercalciria idioPótica, nefrocalcidose e sarcoidose.
. Na hipercalciria leve, bem como na insuficincia renal crônica ou quando há evidência de formação de célculos das vias urinárias, necessária a monitorização da excreção de cálcio na urina e os sais de cálcio devem ser administrados com cautela.
. O uso concomitante de sais de cálcio com digitlicos cardiotúnicos deve ser feito com cuidado, pois os sais de cálcio podem aumentar o risco de arritmias cardíacas induzidas pelos digitlicos.
Modo de usar :
Cada comprimido de OSTEOCALCIC contêm o equivalente a 200 mg de cálcio ionizvel. Para todas as Indicaçõesque seguem abaixo recomenda-se fracionar a dose em até 4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar-se. As doses recomendadas so:
. Para profilaxia de deficincia alimentar de cálcio, a dose diária recomendada (IDR) para adultos e crianças acima de 7 anos 800 mg ao dia.
. Para mulheres que amamentam e gestantes, a IDR é de 1200 mg ao dia.
. Para o tratamento da hipocalcemia e dos estados de deficincia de cálcio: 800 mg a 1200 mg.
. No tratamento complementar da osteoporose: 400 mg a 1.500 mg/dia conforme indicação médica, de acordo com a necessidade do paciente.
Fórmula :
Cada comprimido revestido de Osteocalcic contêm:
CitratoTricélcico………………..950,8 mg
Equivalente a 200 mg de cálcio ionizvel.
Excipiente q.s.p………………..1 comprimido
(Celulose Microcristalina, polivinilpirrolidona, Estearato de magnésio e Polycoat).
Conduta Na Superdose
Quando as concentrações séricas de cálcio forem superiores a 12 mg por 100 ml podem ser necessárias as seguintes medidas:
. Hidratar com cloreto de sódio a 0,9% intravenoso e forar a diurese com furosemida ou ácido etacrônico, para aumentar rapidamente a excreção de cálcio;
. Avaliar as concentrações séricas de potássio e magnésio. Uma reposição destes ons pode ser necessária;
. Monitorar o ECG e utilizar bloqueadores beta-adrenérgicos para evitar possveis arritmias cardíacas;
. Possivelmente incluir hemodilise, calcitonina e corticosteróides no tratamento;
. Doseamento frequente das concentrações séricas de cálcio.
Um estudo de curta duração com indivíduos normais comparou a absorção do citrato tricélcico com outros sais de cálcio (gliconolactato, carbonato e fosfato) na dose de 1.000 mg de cálcio cada. O resultado observado foi uma absorção maior e mais rápida do citrato tricélcico em relação aos outros sais.
A absorção do cálcio, principalmente da sua forma iúnica, se d no intestino delgado, atingindo aproximadamente 1/3 do total ingerido em condições normais.
Depende da presena de metabólitos da vitamina D, do pH luminal e de alimentos como fibras e fitatos.
Tem-se observado uma maior biodisponibilidade do citrato tricélcico em relação ao carbonato de cálcio em pacientes com hipocloridria ou acloridria.
Do total de cálcio excretado, cerca de 20% corresponde excreção renal e cerca de 80%, fecal. Sua ligação s proteínas plasmáticas moderada e por volta de 45%.
Gravidez e Lactação
Durante a gravidez, as necessidades maternas de cálcio estão aumentadas para calcificar os ossos do feto e incrementar a massa esqueltica materna para a lactação.
O prprio organismo utiliza-se de mecanismos para atender a estas necessidades potencializando a absorção intestinal de cálcio, aumentando a produção de vitamina D, estimulando simultaneamente a excreção de calcitonina, evitando então a reabsorção óssea no esqueleto materno. As glndulas paratireides maternas sofrem hiperplasia, produzindo quantidades maiores de hormnio paratireideo, o qual atua indiretamente, incrementando a absorção intestinal de cálcio, a reabsorção de cálcio nos tbulos renais distais e a mobilização de cálcio nos ossos.
Todavia a administração de suplementos de cálcio durante a gravidez pode ser necessária para suprir adequadamente as necessidades do organismo, caso não seja possível através da dieta.
Não estão descritos problemas com bebs amamentados por mães que fizeram uso de cálcio. Alguns suplementos orais de cálcio podem ser excretados no leite materno, mas a concentração não suficiente para produzir efeito adverso no neonato.
Informaçães Técnicas
Mecanismo de ação
O cálcio É essencial em muitos processos importantes, dentre eles a excitabilidade do neurônio, a liberação de neurotransmissor, a contração muscular, a integridade da membrana e a coagulação do sangue. Elemento de grande importncia na composição óssea, deve ser administrado continuamente durante toda a vida, em especial, durante o período de crescimento.
O esqueleto contêm 99% de todo o cálcio do organismo em uma forma cristalina que é o mineral hidroxiapatita. O cálcio sseo está em constante troca com o cálcio plasmático. Em situações de baixa ingestão de cálcio, o organismo utiliza mecanismos homeostáticos para a correção do dficit deste on. Estes mecanismos consistem no aumento da produção do paratormnio (PTH), que regula a absorção de cálcio por ação no tbulo renal e na ativação da vitamina D, que
responsável pelo transporte ativo de cálcio no duodeno proximal.
Em condições anormais, nas quais as correções homeostáticas não so suficientes, a administração de cálcio sob a forma de suplemento torna-se necessária, uma vez que do contrrio, os estoques sseos de cálcio seriam depletados a fim de assegurar e satisfazer as necessidades mais agudas do organismo. A eficincia dos
sais de cálcio depender de sua solubilidade e rapidez de absorção, enquanto que sua ação medicamentosa vai depender da capacidade de gerar cálcio iúnico.
O citrato tricélcico por suas Características químicas como a alta solubilidade em meios ácidos, apresenta então, uma maior absorção que outros sais de cálcio, fornecendo assim, mais cálcio iúnico para suprir as necessidade do organismo. Além de reduzir o risco de célculos renais, reação adversa caracterstica das terapias
em que há o aumento da concentração plasmática de cálcio.
Os ons citrato so bem absorvidos, sendo normalmente excretados na urina. Em pacientes com urolitase, a fisiopatologia da calculose está ligada É concentração urinária de ácido cítrico, que mais baixa do que em indivíduos normais. Por este motivo, a administração de citrato de cálcio apresenta a vantagem de ao aumentar a excreção de citrato impedir a formação de célculos renais.
Informações ao paciênte
. Ação esperada do medicamento: OSTEOCALCIC É indicado no tratamento e prevenção da hipocalcemia crônica, como suplemento de cálcio na prevenção e tratamento da osteoporose e na hiperfosfatemia.
. Cuidados de armazenamento: Conservar o produto em temperatura ambiente, ao abrigo da luz direta, da umidade e do calor excessivo.
. Prazo de validade: Desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, OSTEOCALCIC apresenta prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação . Não use o produto com prazo de validade vencido.
. Gravidez e lactação: “Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após seu trmino”. “Informar seu médico se está amamentando”.
. Cuidados de Administração: “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento”.
. Interrupção do tratamento: “Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
. reações adversas: Eventualmente há o aparecimento de reações desagradveis como alterações gastrintestinais, flatulência e priso de ventre.
. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. ingestão concomitante com outras substâncias: O citrato tricélcico, assim como outros sais de cálcio, pode interferir na absorção de ons como: magnésio, ferro e fosfato.
. Contra-Indicaçõese precauções: O citrato tricélcico É contra indicado em pacientes com hipersensibilidade ao citrato tricélcico ou aos demais componentes da fórmula.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento”.
. NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico. PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde.
Interações Com Outras Substâncias
. O uso excessivo de álcool, tabaco ou café diminuem a absorção de cálcio;
. Alimentos e substâncias que contenham fibra, oxalatos ou fitatos podem diminuir a absorção do cálcio, pois formam complexos insolveis com este mineral, quando administrados conjuntamente;
. O uso simultâneo de fenitona e sais de cálcio diminui a biodisponibilidade de ambos devido à formação de complexos que não so absorvidos; recomenda-se então manter um intervalo de 1 a 3 horas entre a ingestão de fenitona e o citrato tricélcico.
. O cálcio pode antagonizar o efeito da calcitonina no tratamento da hipercalcemia;
. O uso conjunto com outros medicamentos que contenham cálcio ou magnésio pode incrementar as concentrações séricas destes minerais;
. O cálcio diminui a eficácia do fosfato sódico de celulose em prevenir a hipercalciria;
. Estrgenos ou anticoncepcionais orais que contenham estrgenos podem incrementar a absorção de cálcio;
. O cálcio pode aumentar o risco de arritmias cardíacas induzidas pelos digitlicos cardiotúnicos;
. Como os diuréticos tiazdicos diminuem a excreção de cálcio, seu uso associado com grandes quantidades de suplementos de cálcio pode dar lugar a hipercalcemia;
. O etidronato pode ter sua absorção impedida pelo uso concomitante com sais de cálcio (para um uso seguro recomenda-se transcorrer um período de 2 horas após da administração de suplementos de cálcio);
. O uso concomitante de fosfatos de potássio ou fosfatos de sódio com cálcio, pode incrementar a possibilidade de dePósito deste mineral em tecidos moles, se o cálcio iúnico srico for elevado;
. O fluoreto de sódio quando administrado simultaneamente com o cálcio, pode gerar complexos com os ons deste e inibir, tanto a absorção do cálcio, quanto a do fluoreto;
. O cálcio diminui a absorção de tetraciclinas devido à formação de quelatos não- absorvveis (defasar de uma a três horas as ingestáes);
. A ingestão diária de mais de 5.000 UI de vitamina A pode estimular a perda óssea e antagonizar os efeitos de doses elevadas de suplementos de cálcio;
. O uso simultâneo de vitamina D pode potencializar a absorção intestinal de cálcio, o que pode vir a gerar uma hipercalcemia crônica em pacientes sucetíveis.
Uso Geritrico
Os pacientes idosos apresentam diminuição da absorção intestinal de cálcio e aumento de sua excreção. Assim, as necessidades de cálcio estão aumentadas nestes pacientes, podendo ser necessário um ajuste da dose.
Fabricante :
Fabricante : s Biosintética Ltda.