Princípio ativo : Amilocaina, Cloranfenicol e Cloridrato de Lidocaina.
Classe terapêutica : Antibióticos.
Apresentação : Solução otológica, frasco com 10 ml.
Indicação : Tratamento tópico de processos infecciosos do conduto auditivo externo, causados por germes sensíveis ao cloranfenicol.
Efeito Colateral:
As mais comuns so sinais de irritação local, com prurido e sensação de queimação.
Embora raramente, erupções cutâneas maculares ou vesiculares ocorrem como reação de hipersensibilidade ao cloranfenicol.
Febre pode aparecer simultaneamente ou ser a única manifestação. angioedema é uma complicação rara.
Como efeito sistêmico podem ocorrer discrasias sanguíneas.
Contra indicação :
Em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao cloranfenicol ou lidocaína.
A perfuração da membrana timpânica é considerada contra indicação para o uso de qualquer medicação do canal auditivo externo, visto que pode ocorrer ototoxicidade se o medicamento entrar em contato com o ouvido médio.
Fórmula :
Cada ml contêm:
Cloranfenicol 25 mg
Cloridrato de lidocaína. 30 mg
veículo q.s.p. 1 ml
(1,3 butanodiol)
Informações Técnicas
O cloranfenicol possui amplo espectro de ação antimicrobiana, atuando contra microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos.
Atravessa a membrana da célula bacteriana e liga-se reversivelmente subunidade 50S dos ribossomos bacterianos, impedindo assim a transferência de aminoácidos s cadeias peptódicas em formação. Deste modo, inibe a formação da ligação peptódica e consequentemente a biossíntese protica, o que acarreta o efeito antibacteriano.
O cloridrato de lidocaína., pela ação anestésica local, alivia a dor que acompanha a infecção.
Informações ao paciênte
Ação esperada do medicamento: OTOMICINA combate a infecção do ouvido e alivia a dor que acompanha a infecção.
Cuidados de armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C) e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
Gravidez e lactação: Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término e se está amamentando.
Cuidados de Administração: É um medicamento de uso exclusivo no ouvido, não devendo ser ingerido e nem usado nos olhos.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Informe seu médico se não observar melhora em poucos dias.
Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagraveis. As mais comuns só: irritação local com coceira ou sensação de queimação. Nesses casos, suspenda o tratamento e consulte seu médico.
Contraindicações e Precauções: É contraindicado para pacientes sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula e naqueles com perfuração do tímpano.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento.
Posologia e Modo de Usar
Instilar no ouvido doente em média, 2 a 3 gotas, 3 vezes ao dia, de acordo com o critério médico.
Precauções/Advertências
A terapia com cloranfenicol deve ser limitada quelas infecções para as quais o benefício do medicamento excede o risco das toxicidades potenciais. Quando há outras substâncias antimicrobianas disponíveis, que sejam igualmente eficazes porém menos tóxicas, estas devem ser utilizadas.
Deve-se evitar a administração concomitante de cloranfenicol com outras drogas capazes de deprimir a função da medula óssea.
O uso de antibióticos por tempo prolongado pode facilitar a proliferação de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos.
Se aparecer uma nova infecção durante o tratamento, a medicação deve ser suspensa e deve-se tomar as medidas adequadas.
Em casos de infecções graves, o uso tópico de cloranfenicol deve ser suplementado com medicação sistêmica adequada.
Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica, foram relatados após o uso tópico de cloranfenicol.
Gravidez: O cloranfenicol atravessa a placenta. No entanto, estudos em humanos não tem demonstrado que cloranfenicol otológico cause efeitos adversos no feto.
Lactação: Não se sabe se o cloranfenicol em preparações otológicas excretado no leite materno. No entanto, problemas em humanos não tem sido documentados.
Superdosagem :
Nos casos de superdosagem, o tratamento deve ser suspenso e o médico comunicado, a fim de instituir terapêutica adequada.
Fabricante :
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Unidade Campinas
Rua Macedo Costa 55 – Jardim Santa Genebra
CEP: 13080-180 – Campinas – SP – Brasil
(19) 2117-8222
Unidade Sumaré
Rua São Policarpo, nº 100 – Chácara Novo Horizonte
CEP: 13180-161
Sumaré – SP – Brasil
SAC: 0800 7298000