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Otonal – Bula

Princípio ativo : paracetamol

Apresentação : Caixa com 20 drágeas.

Indicação : Medicação analgésica e antitêrmica. Afecções dolorosas e/ou febris do ouvido mdio e interno. Zumbido.

Efeito Colateral:

Pode ocorrer reação de hipersensibilidade, sendo descritos casos de: erupções cutâneas, urticária, eritema pigmentar, angioedema e choque anafiltico. lesões eritematosas na pele, febre, hipoglicemia e icterícia podem ocorrer muito raramente. Embora a Incidência seja extremamente rara, há relatos de xito letal devido a fenmenos hepatotxicos provocados pelo paracetamol. Em pessoas com compro-metimento metabólico ou mais sucetíveis, pode ocorrer aciduria piroglutêmica.

Modo de Usar :

1 drágea 3 vezes ao dia, longe das refeições. A critério médico esta dosagem poderá ser aumentada. – Superdosagem: as doses maciças podem causar hepatotoxicidade em alguns pacientes. Os sinais clínicos e laboratoriais de toxicidade hepática podem surgir até 48 a 72 horas após a ingestão da dose. Tratamento de superdosagem: após esvaziamento gástrico, administrar imediatamente o antídoto considerado eficaz, a N-acetilcisteína a 20%, desde que não tenha decorrido mais de 16 horas da ingestão do medicamento. O paciente deve ser acompanhado com medidas gerais de suporte, incluindo: manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico, correção da hipoglicemia, Administração de vitamina K, quando necessário, e outras. após a recuperação do paciente não permanecem seqelas hepáticas anatêmicas ou funcionais.

Contra indicação :

Hipersensibilidade ao paracetamol ou aos demais componentes da fórmula.

Precauções :

Na hiPótese de Ocorrência de uma reação de hipersensibilidade, a administração do produto deve ser suspensa. O uso durante a gravidez deve ser feito por período curto e sob orientação médica. – Interações Medicamentosas:: a hepatotoxicidade potencial do paracetamol pode ser aumentada pela administração conjunta de altas doses dos seguintes fármacos: barbitúricos, carbamazepina, hidantona, rifampicina, sulfimpirazona e com a ingestão crônica e excessiva de álcool. O uso concomitante com anticoagulantes orais, anticoncepcionais orais, colestiramina e diazepam pode alterar o efeito de uma ou de outra substância. – influência em exame de Fabricante : o acetaminofen pode interferir, diminuindo em até 20% os valores mdios da glicose, quando se medir a glicemia em fitas reagentes. Os resultados dos testes da função pancretica utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do paracetamol seja descontinuado, 3 dias antes da realização do exame. O paracetamol pode produzir resultados falsamente aumentados, quando for utilizado o método do tungstato na determinação do ácido rico srico. Pode produzir falsos resultados positivos na determinação qualitativa do ácido 5-hidroxiindolacético, quando for utilizado o reagente de nitrosonaftol.

Fórmula :

Cada drágea contêm; paracetamol (acetaminofen)300 mg; brometo de zinco 39 mg; ácido valeriúnico 35 mg; excipiente q.s.p. 400 mg.

Fabricante :

Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica

Itatiaia – RJ
Rodovia Presidente Dutra, Km 310 CEP: 27.580-000
Tel.: (24) 3355-9300 – Fax: (24) 3355-9365

Rio de Janeiro – RJ
Rua Antônio João, 168 c/194 e 218 CEP: 21.250-150
Tel.: (21) 2156-8999 – Fax: (24) 3341-3080

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