Princípio ativo : Acetonido de Fluocinolona, Neomicina e Polimixina B.
Classe terapêutica : Antibióticos Tópicos Oral e Corticoides Topicos Oral
Apresentação : Solução otológica, frascos com 5 ml, com bico conta-gotas.
Para que serve: Otite externa e outras condições inflamatórias que respondem à corticoterapia onde infecção bacteriana esteja presente ou suspeita.
Efeito Colateral:
Sensação de ardor, coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite alérgica de contato, infecção secundária e atrofia da pele, têm sido relatadas com o uso de corticosteróides de uso tópico.
Tem sido relatadas ototoxicidade e nefrotoxicidade com o uso tópico de neomicina.
Contra indicação :
Infecções do ouvido, mictica ou virais, não tratadas.
2. Herpes simples, vacina e varicela.
3. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
4. Nas perfurações timpônicas.
Advertências e Precauções:
O uso prolongado de corticosteróides tópicos pode produzir atrofia da pele e tecidos subcutâneos.
Os glicorticóides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o seu uso.
Não é recomendado no primeiro trimestre da gravidez. Se for usado no segundo trimestre deve-se avaliar os benefícios esperados frente os perigos potenciais ao feto.
O uso prolongado pode resultar em supercrescimento de bactrias e fungos não-sucetíveis.
Uma vez que não se tem observado atividade sistêmica com as doses terapêuticas de OTOSYLANAR, deve-se tomar cuidado ao transferir paciente sob corticoterapia sistêmica para OTOSYNALAR se houver uma suspeita de função adrenal prejudicada. a administração de corticosteróides tópicos a criança deve-se restringir a um curto período de tempo e menor quantidade possível do produto, compatével com um regime terapêutico eficaz.
Podem ocorrer reações cruzadas alérgicas as quais poderão impedir o uso futuro de Kanamicina, paranomicina e estreptomicina.
Esta preparação não se destina a uso oftálmico.
Fórmula :
Acetonido de flucionolona………………..0,275 mg (.)
Sulfato de polimixina B………………..11.000 U.I
Neomicina base(como sulfato)………………..3,85 mg
Cloridrato de lidocana………………..0,02 g
ácido cítrico………………..0,10 mg
Propilenoglicol………………..0,40 g
água destilada q.s.p………………..1,00 ml
(.) inclui 10% de excesso
Descrição
A terapêutica tópica das otites externas exige, em geral, a instituição simultânea de um medicamento capaz de corrigir o fator inflamatório, de tanta importncia nas mesmas e responsáveis pela dor em muitos casos, e de um antibiótico ou associação antibiótica eficaz contra os germes mais habitualmente responsáveis pelos processos infecciosos auriculares.
No primeiro estágio , o acetonido de flucinolona Syntex (Synalar) constitui o esteroide antiiflamatório tópico que da lugar, de um modo rápido, regresso da sintomatologia inflamatória ou alérgica e ao quadro subjetivo que a acompanha.
O acetonido de flucinolona capaz, por si, de corrigir os quadros de eczema e prurido do ouvido externo, assim como grande número de otites externas, frequentemente de origem alérgica.
Por outra parte, a otalgia que acompanha estas síndromes também desaparece, ou substancialmente aliviada.
Em veículo adequado o OTOSYNALAR se difunde nas secreções próprias das otites e chega ileso, levando a cabo sua ação antiiflamatória.
A polimixina B constitui um antibiótico bactericida face aos germes Gram-negativos habitualmente responsáveis pelas infecções auriculares, sobre as quais resulta ser eficaz.
A neomicina, antibiótico de largo espectro e de notável estabilidade, não refora a atividade da polimixina B sobre alguns germes, como também aumenta o campo de ação antibiótica.
O cloridrato de lidocaina, como anestésico local, combate o sintoma dor, muito frequente nas afecções do ouvido.
O propilenoglicol que aparece como veículo solvente da flucinolona, facilita a penetração das substâncias ativas.
OTOSYNALAR constitui, por conseguinte, medicamento eficaz nas síndromes otológicas externas, nas quais ao mesmo tempo em que corrige a inflamação e a infecção, faz desaparecer os sintomas subjetivos (prurido,ardor e dor).
Informação ao Paciente
OTOSYLANAR é uma associação medicamentosa para tratamento tópico das afecções do ouvido externo (conduto auditivo externo).
Os medicamentos devem ser sempre conservados em local fresco e seco, em condições de higiene mantendo seus rótulos de maneira sempre visível e legvel, para fácil Identificação no momento de usar.
Manter o frasco sempre fechado para evitar contaminação.
Evitar o uso de medicamentos com prazo de validade esgotado.
O medicamento deve ser empregado sob prescrição médica e de acordo com o modo de usar e posologia constante desta bula.
Informar ao médico sobre possíveis ocorrências de fenômenos indesejáveis.
O medicamento está contra indicado nos casos de hipersensibilidade aos componentes da formulação; nas perfurações do tímpano e também no herpes simples, vacina e varicela.
Não é recomendado o uso do produto no primeiro trimestre da gravidez e no segundo trimestre deve-se avaliar os benefícios frente aos riscos que podem advir ao feto.
O uso em crianças deve-se limitar a curto espao de tempo e usando a menor quantidade possível do produto, condizente com o tratamento eficaz.
Este medicamento não se destina a uso oftálmico.
Modo de Usar :
Dose inicial usual três ou quatro gotas instaladas no ouvido 2 a 4 vezes ao dia.
Não há evidência de que excedendo as doses máximas recomendadas obtenha-se maior eficácia, portanto, doses maiores devem ser evitadas.
Fabricante :
Laboratório Silva Araujo Roussel S.A.
Rua Do Rocha 155, Rio De Janeiro (RJ) 20969-900
Brazil