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Ovestrion – Bula

Princípio ativo : Estriol.

Classe terapêutica : Estrogenos.

Apresentação : Embalagens com 30 comprimidos.

Efeito Colateral:

Sensibilidade ou dores mamrias, náusea, vômito, spotting, retenção hádrica e hipersecreção cervical poderão ocorrer. Essas reações so indicativas de doses elevadas. cefaleia, hipertenso, cãibras e distúrbios visuais so observados raramente. Normalmente, essas reações desaparecem após as primeiras semanas de tratamento.

Contra indicação :

Gravidez; trombose; suspeita ou casos confirmados de tumores estrognio-dependentes; sangramento vaginal sem diagnóstico; história de manifestação ou deterioração de otosclerose durante a gravidez ou uso prvio de esteroides.

Administração

OVESTRION COMPRIMIDOS Deverá ser ingerido sem mastigar, com auxílio de algum líquido. importante que a dose diária total seja ingerida de uma única vez.

AKZO NOBEL Ltda. Diviso Organon.

Fórmula :

Cada comprimido contêm 1 mg ou 2 mg de estriol.

Indicaçõese Posologia

Atrofia do trato geniturinário relacionada a deficincia estrogênica, especialmente a: Tratamento das queixas vaginais como dispareunia, ressecamento e prurido. Prevenção das infecções recidivantes vaginais e do trato geniturinário inferior. Controle das queixas miccionais (como polaciria e disria) e incontinncia urinária leve: 4 a 8 mg por dia durante as primeiras semanas, seguida de redução gradual de acordo com o alívio dos sintomas, até se atingir a dose de manutenção (1 a 2 mg por dia). 2. Terapia pr e Pós-operatérias em mulheres na Pós-menopausa submetidas cirurgia vaginal: 4 a 8 mg por dia, duas semanas antes da cirurgia e 1 a 2 mg por dia durante as 2 semanas após a cirurgia. 3. Auxiliar diagnóstico em caso de esfregao cervical atrófico duvidoso: 2 a 4 mg por dia durante uma semana antes da coleta do próximo esfregao. 4. Queixas climatéricas, como fogacho e sudorese noturna: 4 a 8 mg por dia durante as primeiras semanas, seguida de redução gradual. Para terapia de manutenção usar a menor dose eficaz. 5. Infertilidade devido à hostilidade cervical: em geral 1 a 2 mg do 6é ao 15 dia do ciclo menstrual. Entretanto, para algumas pacientes, doses de 0,25 mg/dia so suficientes, enquanto que outras podem necessitar de até 8 mg/dia. Desta forma, a dose deve ser aumentada a cada mês até que se obtenha um efeito timo do muco cervical.

Informaçães Técnicas

OVESTRION COMPRIMIDOS uso oral apresenta como Princípio ativo o estriol, hormnio natural feminino. Nos anos que antecedem ou sucedem a menopausa (natural ou cirúrgica) o estriol pode ser usado no tratamento dos sintomas relacionados deficincia estrogênica. O estriol particularmente eficaz no tratamento dos sintomas geniturinários. No caso de atrofia vaginal, o estriol induz a normalização do epitélio vaginal e ajuda a restauração da microflora normal e do pH fisiológico da vagina. Como resultado, o estriol aumenta a resistância das células epiteliais vaginais infecção e inflamação. após a administração oral, o estriol rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal. Os níveis plasmáticos máximos so atingidos de 1 a 2 horas após a administração. Quase a totalidade de estriol (90%) se liga é albumina plasmática e, ao contrrio de outros estrognios, não apresenta ligação globulina fixadora de hormnio sexual (SHBG). O metabolismo do estriol consiste principalmente na conjugação e desconjugação durante a circulação ntero-hepática. O estriol excretado, principalmente, através da urina sob a forma conjugada e apenas pequena fração ( 2%) excretada pelas fezes sob a forma não-conjugada. Finalmente, ao contrrio de outros estrognios, o estriol de curta duração, pois tem curto tempo de permanncia dentro do Núcleo das células endometriais. Sendo assim, não há proliferação endometrial quando a dose total recomendada é administrada em dose única diária, não sendo necessária a administração cclica de progestágeno e nem ocorre sangramento de privação na Pós-menopausa.

Interação Medicamentosa :

Existem Indicaçõesque os estrognios, incluindo o estriol, podem aumentar os efeitos farmacológicos de certos corticosteróides. Se necessário a dosagem do corticosteride Deverá ser reduzida. também há indicações, obtidas principalmente com outros estrognios ou anticoncepcionais orais, de que o uso concomitante de estriol com barbitúricos, hidantonas e rifampicina, diminui a eficácia do estriol. O estriol ainda pode aumentar a eficácia dos bloqueadores beta-adrenérgicos e alterar a eficácia das insulinas.

Precauções e Advertências

Não existem informaçães suficientes quanto ao uso de estriol durante a lactação que permitem aferir o risco potencial ao lactente. Sabe-se que o estriol excretado através do leite materno, podendo diminuir a produção de leite. Para prevenir a estimulação endometrial, a dose diária não Deverá exceder 8 mg e nem essa dose máxima Deverá ser empregada por mais que algumas semanas. Durante o tratamento prolongado com estrognios, recomenda-se a realização de exames médicos peridicos. Existem relatos indicando uma associação entre o uso de preparações contendo estrognios com a Ocorrência de colelitase. No entanto, não se sabe ainda se essa associação existe com o estriol. Em casos de infecções vaginais, recomenda-se tratamento específico concomitante. Pacientes portadoras das seguintes condições deverão ser monitoradas: história de fenmenos tromboemblicos, insuficincia cardíaca latente ou manifesta, retenção de líquidos devido à insuficincia renal, hipertenso, epilepsia ou enxaqueca (ou antecedentes dessas condições), distúrbios hepáticos severos, endometriose, mastopatia fibrocstica, porfria, hiperlipoproteinemia, histrico durante a gravidez de prurido intenso ou com uso prvio de esteroides, icterícia colestática ou herpes gestacional.

Superdosagem :

A toxicidade aguda de estriol em animais bastante baixa. improvável a Ocorrência de superdosagem de OVESTRION COMPRIMIDOS após Administração oral. No entanto, se houver grande ingestão de estriol os possveis sintomas so: náuseas, vômito e sangramento de privação em mulheres. Não existe antídoto específico. Se necessário, pode-se instituir tratamento sintomático.

Fabricante :

Akzo Nobel Brasil Ltda.

Rodovia Raposo Tavares km 18,5 S/N Bloco 51
Jardim Arpoador
CEP:05577-300
São Paulo – SP – Brasil
T + 55 11 2109-1100
F + 55 11 2109-1132
Website: www.akzonobel.com/br

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