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Oxitrat – Bula

rincípio ativo : Nitrato de oxiconazol

Apresentação :

Oxitrat creme a 1%: cartucho contendo 1 bisnaga de alumínio com 20 g.
Oxitrat solução a 1%: cartucho contendo 1 frasco plástico com 20 ml.

Fórmula :

Cada g de Oxitrat creme contêm:
Nitrato de oxiconazol ……………….. equivalente a ……………….. 10,00 mg de oxiconazol
(Excipientes: álcool estearlico, vaselina branca, polisorbato 60, propilenoglicol, nipagin, nipasol
e água purificada).
Cada ml de Oxitrat solução contêm:
Nitrato de oxiconazol ……………….. equivalente a ……………….. 10,00 mg de oxiconazol
(Excipientes: propilenoglicol, álcool benzlico e álcool etlico).

Indicação : Oxitrat é utilizado para o tratamento de todas as formas de micose superficial da pele, assim
como as que afetam as dobras cutâneas, inclusive o Pó de atleta (frieira), tronco, couro cabeludo
e rea genital externa (no tratamento profiltico do parceiro).

– Cuidados de armazenamento:
Conservar o produto hermeticamente fechado, temperatura ambiente, ao abrigo da luz e da
umidade.
– Prazo de validade:
O prazo de validade do produto de 36 meses a partir da data de fabricação .
“NO UTILIZE O MEDICAMENTO SE O PRAZO DE VALIDADE ESTIVER VENCIDO, O QUE
PODE SER VERIFICADO NA EMBALAGEM EXTERNA DO MEDICAMENTO”
– Gravidez e lactação:
Oxiconazol tópico está classificado pelo FDA como categoria B no uso durante a gravidez, o
que significa que improvável que cause danos ao feto. No entanto sua utilização Deverá ser
feita em casos muito específicos.
Embora o oxiconazol seja muito pouco absorvido sistemicamente excretado no leite materno.
Assim, mulheres que estejam amamentando não devem fazer uso de Oxitrat .
Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após o seu
trmino (fixando o prazo quando for o caso). Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de Administração:
Antes de aplicar o produto limpe e seque a rea afetada. após aplicação do Oxitrat creme
fazer uma leve fricção sobre o local. A aplicação do Oxitrat solução pode ser feita com o
auxílio de um cotonete ou chumao de algodão.
Se a infecção não apresentar melhora ou piorar no prazo de 2 a 4 semanas, procurar o
médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do
tratamento.
– Interrupção de Tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele sabe o
momento correto de interromper o tratamento.
reações Adversas:
Oxitrat creme ou solução geralmente bem tolerado, não apresentando efeitos colaterais
sários. Em raros casos podem ocorrer reações cutâneas, tais como sensação de leve ardncia,
prurido, coceira, pele seca e descamação ou irritação da pele.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradveis.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. ”
– utilização concomitante com outros medicamentos:
Evitar o uso concomitante de Oxitrat creme ou solução com outros medicamentos tópicos.
Alguns medicamentos de uso tópico podem afetar a absorção ou a efetividade do oxiconazol.
– Contra-Indicaçõese Precauções:
Oxitrat creme ou solução não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade aos
componentes da fórmula .
Evitar o contato do produto com os olhos, nariz e boca.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante
o tratamento.
Riscos de automedicação :
“NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MEDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A Saúde.”

Fabricante :

ICN farmacêutica Ltda.

Rua Mário Junqueira Silva, 736
Campinas – SP – CEP 13063000

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