Princípio ativo : Pefloxacina.
Classe terapêutica : Antibióticos Sistêmicos.
Apresentação : Caixa com 2 comprimidos a 400 mg de pefloxacina.
Indicação : Peflacin em dose única, é indicado no tratamento monodose de: cistite essencial na mulher, abaixo de 65 anos, causada por organismos sensíveis pefloxacina, uretrite gonocccica no homem.
Efeito Colateral:
Peflacin geralmente é bem tolerado, mas podem ocorrer: distúrbios digestivos: gastralgias, náuseas, vômitos, diarreia, e em alguns casos, excepcionalmente, colite pseudomembranosa. distúrbios cutâneos: fotossensibilidade, eritema, púrpura vascular. Excepcionalmente pode ocorrer síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritema multiforme. Manifestações alérgicas: urticárias, excepcionalmente edema de Quincke e choque anafiltico. distúrbios musculoesquelticos: tendinite e ruptura do Tendão de Aquiles, nas primeiras 48 horas após o incio do tratamento, podendo ser bilateral; mialgia e/ou artralgias; dores musculares. distúrbios neurológicos: convulsões, alterações da viglia, distúrbios do sono, alucinações, mioclonia, dor de cabeça, vertigem, parestesia, irritabilidade, confuso. Excepcionalmente podem ocorrer neuropatias perifricas, com agravamento da miastenia. distúrbios hematélogicos: trombocitopenia, quando usado em altas doses (1600 mg/dia), neutropenia, hipereosinofilia. Raramente pode ocorrer aumento das transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina. Insuficincia renal: muito excepcionalmentetêm sido relatado casos de insuficincia renal aguda, a maioria deles associados a infecções severas.
Modo de Usar :
A dosagem de 2 comprimidos em uma única tomada correspondendo a 800 mg/dia de pefloxacina. Ingerir com alimentos, ou durante a refeição. – Superdosagem: em caso de superdosagem, deve-se proceder à lavagem gástrica ou indução de mese o mais precocemente possível e tomar as medidas habituais para o controle sintomático.
Contra indicação :
Hipersensibilidade pefloxacina ou a outros excipientes ou qualquer outra fluorquinolona; pacientes com história de tendinite prvia com fluorquinolonas; crianças ou adolescentes até o final do período de crescimento; gravidez; amamentação; pacientes com deficincia da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase.
Evitar exposição ao sol e aos raios ultravioleta durante o tratamento com o Peflacin, e quatro dias após o trmino do tratamento, devido ao risco de fotossensibilização. Como com as outras fluorquinolonas, já foi relatada com a pefloxacina, tendinite do Tendão de Aquiles, que pode levar à ruptura do mesmo. A ruptura pode ocorrer precocemente e/ou nas primeiras 48 horas do tratamento, podendo tornar-se bilateral. Os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de dor no tendão de Aquiles e/ou sua ruptura. Se surgirem sintomas de tendinite, o tratamento deve ser descontinuado, o paciente deve submeter-se a repouso absoluto e contatar o médico imediatamente. Os fatores predisponentes para a tendinite, incluem: idade superior a 60 anos; exercício físico vigoroso; corticoterapia por tempo prolongado. A posologia deve ser adaptada em pacientes com insuficincia hepática. Pessoas que operam máquinas ou dirigem devem ser informadas do risco potencial da pefloxacina induzir manifestações neurológicas. Peflacin deve ser utilizado com cuidado em pacientes com história anterior de convulso ou fatores predisponentes a convulsões. Peflacin deve ser utilizado com cuidado em pacientes com miastenia. – Interações Medicamentosas:: a pefloxacina não altera a dosagem de glicosria (tipo Clinitest, Fehling). Teofilina: tem sido observado que a administração concomitante de pefloxacina e teofilina prolonga a meia vida da teofilina, produzindo elevação em seus níveis séricos e, portanto, aumentando o risco de Ocorrência de reações adversas a nível do SNC. Se o uso concomitante não puder ser evitado, os níveis plasmáticos de teofilina devem ser monitorizados, podendo ser necessário ajuste em sua dosagem. Antiácidos: ocorre diminuição da absorção gastrintestinal da pefloxacina, quando administrada simultaneamente com antiácido contendo sais de alumínio, cálcio ou magnésio. Portanto, os antiácidos devem ser administrados 4 horas antes ou depois da administração de Peflacin. Sais de ferro (via oral) e sais de zinco (via oral em doses > 30 mg/dia): devido a uma diminuição da absorção da pefloxacina, devem ser administrados 2 horas após a administração de Peflacin. Antivitamina K: no caso do uso concomitante de pefloxacina e antivitamina K deve-se realizar uma rigorosa monitoração do tempo de protrombina.
Fórmula :
Cada comprimido contêm: mesilato de pefloxacinadiidratado 558,50 mg (correspondente a 400 mg de pefloxacina base), excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: amido, gelatina, talco, estearato de magnésio, carboximetilamido sódico, hidroxipropilmetilcelulose, etilcelulose, sebagato de dibutila, dióxido de titânio, polioxietilenoglicol.
Fabricante :
Faz São Francisco – Jd Vista Alegre
CEP: 13140-000 – Paulínia / SP
Tel.: (19) 3874-8000