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Perdolan Mono – Bula

Princípio ativo : Paracetamol

Classe terapêutica : Antiácidos, Antiemáticos, Antifermentativos e Est. da Motil. e Secreção Gastr.

Apresentação : 1 g Comprimidos efervescentes

Indicação :

Perdolan Mono apresenta-se num recipiente para comprimidos contendo 12 comprimidos efervescentespara administração oral.

É indicado para o alívio sintomático das dores ocasionais ligeiras ou moderadas, como dores de cabeça edores de dentes e dos estados febris (duração inferior a 3 dias).

Antes de TomarPERDOLAN MONO

Não tome Perdolan Mono:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de Perdolan Mono.
– Se sofre de alguma doença hepática.

Tome especial cuidado com Perdolan Mono:
Nas doses recomendadas o paracetamol não é normalmente txico. No entanto, É possível o aparecimentode reações cutâneas do tipo alérgico.

Estáo descritos casos de necrose hepática em doentes que receberam doses elevadas de paracetamol.

Nas seguintes situações o medicamento apenas deve ser utilizado com precaução especial (isto , comajustamento das doses ou dos intervalos entre as tomas) e sob vigilância médica:
– insuficincia hepática (p. ex. devido ao abuso continuado de álcool, hepatites),
– doença de Gilbert (tambm conhecida como doença de Meulengracht),
– insuficincia renal.

A dose máxima de 4 comprimidos por dia, nos adultos, não deve ser ultrapassada, salvo se expressamenteindicado pelo médico.

O uso prolongado deste medicamento pode provocar alterações renais.

O uso prolongado de Analgésicos (medicamentos para as dores), ou o uso inadequado de doses altas podeprovocar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento.

O medicamento não deve ser utilizado durante mais de 10 dias nos adultos, excepto se prescrito pelomédico.

Em situações de febre alta (superior a 39C), febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, oparacetamol não deve ser usado, excepto se prescrito pelo médico, pois estas situações podem indicar umadoença grave que necessite de avaliação e tratamento médico.

Durante o tratamento com Perdolan Mono não tomar outros produtos contendo paracetamol.

Tomar Perdolan Mono com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem afetar os efeitos de Perdolan Mono ou aumentar os riscos de efeitossecundários.

Não tome Perdolan Mono com outros Analgésicos sem consultar o médico.
Confirme com o seu médico antes de tomar Perdolan Mono, se estiver a tomar os seguintes medicamentos,uma vez que podem provocar redução dos efeitos teraPóuticos do paracetamol:
– barbitúricos;
– carbamazepina;
– hidantonas;
– isoniazida;
– rifampicina;
– sulfinpirazona.

Os seguintes fármacos podem causar interações com o paracetamol, por isso, se os estiver a tomar informeo seu médico antes de tomar Perdolan Mono:

– anticoagulantes orais derivados da cumarina ou da indandiona;
– cloranfenicol;
– domperidona e Metoclopramida;
– resinas de permuta iúnica (Colestiramina);
– zidovudina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.

Tomar Perdolan Mono com alimentos e bebidas:

A utilização de paracetamol em doentes que consomem habitualmente álcool (três ou mais bebidasalcolicas cerveja, vinho, licor,…- por dia) pode provocar leso hepática.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Importante para a mulher
Existe evidência epidemiológica e clínica da segurança do paracetamol durante a gravidez.
No entanto, aconselha-se prudncia na sua administração durante os 3 primeiros meses de gravidez.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O paracetamol excretado no leite materno pelo que as mulheres que amamentam devem consultar omédico antes de utilizar este medicamento. No entanto, em doses terapêuticas este medicamento pode serutilizado na fase de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não há Referência a qualquer efeito.

Modo de Usar: PERDOLAN MONO

Tome Perdolan Mono sempre de acordo com as Indicaçõesdo seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Não se esquea de tomar o seu medicamento.

VIA ORAL

Adultos e crianças com idade superior a 15 anos: 1 comprimido a intervalos de 6 ou 8 horas (3 ou 4 vezespor dia). A dose máxima diária de 4 comprimidos, com um intervalo mínimo de 6 horas entre cada toma.
Doentes com insuficincia renal ou hepática: a dose deve ser reduzida ou os intervalos entre as tomasalargados.

Para uma administração correcta deve dissolver-se totalmente o comprimido em meio copo de água. Ingirao medicamento após desaparecimento da efervescncia.
Utilizar sempre a menor dose eficaz.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impresso de que Perdolan Mono é demasiado forte oudemasiado fraco.

Se tomar mais Perdolan Mono do que deveria:
Se tomou Perdolan Mono mais do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêuticoou dirija-se imediatamente a um centro médico ou contate o Centro de Informação Antivenenos (Telefone:
808 250 143), indicando o nome do medicamento e a quantidade ingerida.

Os sintomas de sobredosagem nem sempre se manifestam de imediato, podendo ocorrer até 3 dias após aingestão mesmo nos casos de intoxicação grave pelo que deve tomar de imediato uma das atitudes descritasacima após a ingestão de uma dose superior recomendada.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir: tonturas, vômitos, perda de apetite, coloração amarelada dapele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

O tratamento da sobredosagem mais eficaz se for iniciado no período de 4 horas a seguir ingestão domedicamento.

Os doentes submetidos a tratamento com barbitúricos ou os alcolicos crônicos podem ser maissucetíveis toxicidade de uma dose excessiva de paracetamol.

Caso se tenha esquecido de tomar Perdolan Mono:
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos secundários Possíveis:

Como os demais medicamentos, Perdolan Mono pode ter efeitos secundários.

O paracetamol em doses elevadas ou durante tratamentos prolongados pode provocar lesões no fgado.
Podem também surgir erupções cutâneas e alterações sanguíneas.

Raramente, foram observados os seguintes efeitos indesejáveis:
– náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, pancreatite;
– manchas ou vermelhidão da pele ou comicháo, inchao, obstrução das vias aéreas;
– hipotenso e outros sinais de reação alérgica;
– descida dos valores das células sanguíneas;
– coloração amarela da pele (icterícia) e problemas do fgado;
– problemas renais, dificuldade em urinar, urinar pouco, alterações da cor da urina.

Em caso de agravamento dos efeitos secundários ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Modo de Conservar: PERDOLAN MONO

Manter Perdolan Mono fora do alcance e da vista das crianças.

Manter a embalagem bem fechada.

Não existem instruções especiais de conservação.

Não utilize Perdolan Mono após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a VAL. Oprazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Não utilize Perdolan Mono se verificar descrição de sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Perdolan Mono:
– A substância ativa é o paracetamol.
– Os outros componentes so o ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro,sacarina sódica, estearato de magnésio, polietilenoglicol 6000, benzoato de sódio e ácido adpico.

Qual o aspecto de Perdolan Mono e conteúdo da embalagem:
Embalagens de 12 comprimidos efervescentes.
Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introduçãono mercado.

Fabricante .

JANSSEN-CILAG farmacêuTICA, LDA.
Estrada Consiglieri Pedroso n. 69 A ? Queluz de Baixo
2734-503 Barcarena
Tel.: 21 436 88 35

Fabricante
Lusomedicamenta Sociedade Técnica farmacêutica,S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B ? Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

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