Princípio ativo : Acetofenido de Diidroxiprogesterona e Enantato de Estradiol.
Classe terapêutica : Contraceptivo Injetavel
Apresentação : Solução injetável: embalagem de 1 ampola com 1 ml.
Indicação : Anticoncepcional injetável de uso mensal. Perlutan pode ser utilizado também no controle de irregularidades menstruais e como medicação supletiva estrgeno-progestacional, a critério médico.
Efeito Colateral:
cefaleias, náuseas, vômitos, tontura, tenso mamria, hemorragias intermenstruais, dismenorria, amenorria, prurido vulvar, alterações emocionais e da libido, alterações do peso corPóreo, fenmenos de fotossensibilização (cloasma). Caso surjam cefaleias severas (enxaqueca), distúrbios visuais agudos, flebites ou tromboflebite s, assim como hipertenso, deve-se suspender o emprego de contraceptivos hormonais.
Modo de Usar :
1 ampola por via intragltea profunda, entre o 7 e o 10 dia, de preferência no 8 dia, a partir do incio de cada menstruação. Contar o primeiro dia de sangramento menstrual como dia nmero um. Se esta recomendação não for observada, fica comprometida a eficácia do produto. – Superdosagem: desconhecem-se casos de superdosagem e reações adversas graves correlatas. Entretanto, em tais casos poder-se-iam esperar náuseas, vômitos, mastodinia, cefaleias, retenção hidrossalina, alterações do sangramento endometrial e amenorria. Como não existem antídotos específicos, recomenda-se manter a pessoa afetada em observação, sob controle médico estrito e tratamento sintomático. Informação importante: Perlutan deve ser aplicado entre o 7 e o 10 dia, de preferência no 8 dia, contados a partir do dia do incio da menstruação. Deve ser aplicado com agulha 30 x 7 ou 30 x 8 na regio gltea, profundamente. O local da injeção não deve ser massageado após a aplicação de Perlutan. Se estas recomendações não forem observadas fica comprometida a eficácia do tratamento.
Contra indicação :
Absolutas: complicações srias associadas ao uso de contraceptivos hormonais no passado; gravidez ou suspeita de gravidez; hipertenso, cardiopatias, diabetes melito grave, com alterações vasculares; glaucoma; antecedentes de processos flebticos, trombticos ou tromboemblicos, varizes importantes; sangramento genital de causa desconhecida; tumores ginecológicos ou de mamas; neoplasias benignas hormonodependentes, neoplasias malignas; hepatopatia em atividade; anemia falciforme; epilepsia; colagenose com leso visceral ou vascular; pr e Pós-operatério, mulheres passveis de imobilização (p. ex., após acidentes); história de icterícia, prurido grave, coria ou herpes em gestação anterior. Constituem contra-Indicaçõesrelativas: galactorria; obesidade; hiperlipemias; tabagismo, irregularidades menstruais frequentes; colecistopatias; enxaqueca.
Precauções :
Antes de iniciar o emprego de Perlutan (ou qualquer outro contraceptivo hormonal), assim como periodicamente durante o seu uso, recomenda-se um exame geral completo, com minuciosa investigação ginecológica; atenção especial deve ser dedicada presso arterial, mamas, abdômen e rgos Pólvicos, incluindo esfregaos de Papanicolaou. Deve-se evitar o uso do produto em adolescentes que ainda não apresentem ciclos menstruais em ritmo regular. Perlutan inibe a ovulação de maneira transitéria e não causa de esterilidade a posteriori. No entanto, deve-se ter em conta que – como ocorre com outros anticoncepcionais hormonais – o retorno de ciclos ovulatérios pode demorar de 1 a 3 meses após a suspenso do tratamento. Avaliações endócrinas e, possivelmente, testes da função hepática podem ser afetados pelo uso destes medicamentos. Portanto, se esses testes estiverem anormais em uma paciente, o uso do produto deve ser descontinuado e os testes repetidos 2 meses após a suspenso. As pacientes usurias do medicamento podem apresentar distúrbios do metabolismo do triptofano, o que pode resultar em relativa deficincia de piridoxina; não obstante, o significado clínico deste evento ainda não foi determinado. Os níveis séricos de folatos podem ser deprimidos pelo uso do medicamento. Mulheres que engravidam pouco depois de interromper o uso de contraceptivos hormonais podem ter probabilidade aumentada de desenvolver deficincia de folatos e complicações a ela atribudas. Pacientes com antecedentes de depresso psquica devem ser cuidadosamente observadas e o uso do medicamento ser descontinuado se a depresso reaparecer em grau importante. As associações de estrgenos com gestágenos podem apresentar efeitos sobre o metabolismo dos hidratos de carbono e dos liPódios (diminuição da tolerância a glicose; alteração dos níveis séricos de triglicrides, fosfoliPódios, de distintas frações de colesterol etc.). Por este motivo, a administração de Perlutan ou de outros anticoncepcionais hormonais a mulheres portadoras de diabetes, pré-diabetes ou dislipemias requer controle e vigilância contínua. está bem estabelecido um aumento do risco de doenças trombticas e tromboemblicas associado ao uso de anovulatérios em geral. O médico deve estar alerta s manifestações precoces destes distúrbios (p. ex., tromboflebite s, embolia pulmonar, ocluso coronariana etc.). Em casos de suspeita de alguma destas manifestações, o uso do medicamento deve ser interrompido. O hábito de fumar aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovasculares sários dos anovulatérios. Este risco aumenta com a idade e o fumo intenso (15 ou mais cigarros por dia) e mais acentuado em mulheres acima de 35 anos de idade. Foi relatado um aumento da presso arterial em pacientes tomando anovulatérios, podendo ocorrer, em algumas mulheres, hipertenso poucos meses após o incio do uso de anovulatérios. também pode ocorrer risco aumentado de doenças da vescula biliar em usurias de anovulatérios ou de estrgenos. Foi relatado um risco 4 a 6 vezes maior de complicações tromboemblicas Pós-cirúrgicas em usurias de anovulatérios. Por este motivo, sempre que possível, o uso do medicamento deve ser descontinuado pelo menos 1 mês antes de uma cirurgia associada a risco aumentado de tromboembolismo. Lactação: a administração de anovulatérios no período Pós-parto pode interferir com a lactação; pode ocorrer uma diminuição na quantidade e qualidade do leite materno. Além disso, uma pequena fração dos componentes hormonais dos anovulatérios foi identificada no leite das mães que os utilizaram; entretanto, um efeito sobre a criança amamentada, se existente, não foi determinado. – Interações Medicamentosas:: tal como sucede com os anticoncepcionais hormonais em geral, o uso concomitante de Perlutan com rifampicina, hidantonas, barbituratos, antibióticos penicilúnicos, cloranfenicol, griseofulvina, isoniazida, nitrofurantona, sulfonamidas e tetraciclinas pode reduzir a eficácia contraceptiva do produto ou provocar irregularidades menstruais. Da mesma forma, os anticoncepcionais hormonais podem alterar a eficácia de anticonvulsivantes, anti-hipertensivos, hipnéticos, hipoglicemiantes, anticoagulantes e antidepressivos.
Fórmula :
Cada ampola de 1 ml contêm: acetofenido de algestona (diidroxiprogesterona) 150 mg; 17-enantato de estradiol 10 mg.
Fabricante ;
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica LTDA. (Matriz)
Rochaverá Corporate Towers. Av. Nações Unidas, 14.171 – Torre Marble – 18º andar – São Paulo – SP. CEP: 04794-000. Telefone (11) 4949-4700, (11) 4949-4701 ou (11) 4949-4702.
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica LTDA. (Fábrica)
Rod. Régis Bittencourt (BR116), Km 286 Jd. Itapecerica – Itapecerica da Serra – SP – CEP 06888.700 Caixa Postal 11 Telefone (11) 2108-72
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