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Piascledine 300 – Bula

Princípio ativo : Extrato Insaponificvel de Abacate e Soja, Glycine Max e Persea Gratissima.

Apresentação : Cápsulas – caixa com 15 cápsulas.

Indicação : PIASCLEDINE 300 é indicado:
No tratamento dos quadros dolorosos de artrose de quadril e joelho;
Como coadjuvante do tratamento das periodontites e gengivites.

Efeito Colateral:

Podem ocorrer, raramente, eructações com odor liPódico que podem ser evitadas com a ingestão da cápsula durante a refeição.

Modo de Usar :

1 cápsula de PIASCLEDINE 300 ao dia, junto refeição. A cápsula deve ser ingerida
inteira, com um copo cheio de água. Não mastigue nem abra a cápsula.
O tratamento deve perdurar por 3 a 6 meses nos casos de osteoartrose s e por 1 a 3 meses nos casos de periodontopatias.

Contra indicação :

Nos casos de hipersensibilidade aos constituintes do produto.

Modo de usar :

1 cápsula de PIASCLEDINE 300 ao dia, junto refeição. A cápsula deve ser ingerida
inteira, com um copo cheio de água. Não mastigue nem abra a cápsula.
O tratamento deve perdurar por 3 a 6 meses nos casos de osteoartrose s e por 1 a 3 meses nos casos de periodontopatias.

Fórmula :

Cada cápsula contêm:
Extrato de óleo insaponificvel de abacate e soja ……………….. 300,0 mg
(Insaponificvel de abacate …………….. 100,0 mg; Insaponificvel de soja ……………. 200,0 mg)
Excipientes: hidroxitolueno butilado, dióxido de silício coloidal, q.s.p. ……………….. 1 cápsula

Conduta Na Superdosagem

Não há dados disponíveis sobre a administração de sobredose do produto. Nesses casos podem ocorrer náuseas e o paciente deve ser monitorado quanto às reações gastrintestinais.

Informaçães Técnicas

CARACTERSTICAS
NOMENCLATURA OFICIAL
Abacate
Gnero: Persea
EsPócie: gratissima
Variedades utilizadas: Fuerte e Hass
Autor do binmio: Gaemt
Famlia: Lauraceae
Soja
Gnero: Glycine
EsPócie: max
Variedades utilizadas: Altona e Swift
Autor do binmio: (L.) Merril
Famlia: Leguminosae (Fabaceae)
PIASCLEDINE 300 é um composto de óleos insaponificveis de abacate (Persea
gratissima) e de soja (Glycine max), extrados do fruto e das sementes dessas plantas,
respectivamente, através do processamento dessas partes. Essa mistura consiste ainda em constituintes não glicricos, como triterpenos e lcoois alifticos, carotenides, fitosteris e tocoferis.
Esses insaponificveis comprovaram ser eficientes em osteoartrose s dolorosas, nas quais diminuiram o curso da doença.
osteoartrose – PIASCLEDINE 300 pertence ao grupo das Drogas sintomáticas de Ação
Lenta para o Tratamento das osteoartrose s (Symptomatic Slow-Acting Drugs for Treatment of Osteoarthritis – SYSADOA).
O tratamento das osteoartrose s busca diminuir o processo de destruição articular e,
particularmente, da degradação da cartilagem. O efeito benfico de PIASCLEDINE 300 sobre a cartilagem, demonstrado em estudos in vitro e in vivo, deve-se a sua ação
condroprotetora e condroestimulante.
In vitro, PIASCLEDINE 300 inibe a degradação dos proteoglicanos no tratamento agudo. O estámulo da síntese e da secreção de proteoglicanos pelos condrcitos osteoartrêsicos foi observado em tratamentos a longo prazo. após a administração de dose única das frações isoladas, o óleo insaponificado de soja mostrou ter ação preponderante. Entretanto, quando administrado em doses repetidas, o óleo insaponificado de abacate demonstrou um efeito
maior sobre a síntese de proteoglicanos. A combinação dos dois compostos permite a ação complementar entre ambos.
PIASCLEDINE 300 conduz a um aumento de 20% a 80% na síntese de colgeno pelos sinovicitos e pelos condrcitos articulares, respectivamente. Ao mesmo tempo,
PIASCLEDINE 300 diminui em cerca de 50% a atividade da colagenase, enzima
degradativa da cartilagem. Além disso, o produto interfere no efeito deletrio da interleucina-1 nos condrcitos. A interleucina-1 exerce um importante papel na destruição da cartilagem articular. A atividade colagenoltica dessa citoquina reduzida pelo PIASCLEDINE 300 e, portanto, ao impedir o efeito da interleucina-1, PIASCLEDINE 300 permite a restauração da produção normal de colgeno e da malha de tecido conjuntivo.
O tratamento deve ter a duração de 3 a 6 meses e o seu efeito persiste por até 2 meses após
o tratamento.

Informações ao paciênte

Ação esperada do medicamento: PIASCLEDINE 300 estimula a recuperação dos tecidos conjuntivos e sua ação mais efetiva nos casos de dores provocadas por artrose.
Cuidados de armazenamento: as cápsulas de PIASCLEDINE 300 devem ser mantidas na embalagem original, temperatura ambiente (15C a 30ºC), em local seco e protegido da luz.
Prazo de validade: não utilize medicamento com a validade vencida. Observe o prazo de validade impresso na embalagem. PIASCLEDINE 300 tem validade de 36 meses a partir da data de fabricação .
Gravidez e lactação: informe seu médico sobre a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após o seu trmino. Informar ao médico se está amamentando. Não se recomenda o uso de PIASCLEDINE 300 durante a gravidez ou a amamentação.
Cuidados de Administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horrios, as doses e a duração do tratamento. Tome sempre a cápsula de PIASCLEDINE 300 com um copo de água e junto com uma refeição. Não mastigue nem abra a cápsula.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O tratamento pode perdurar por até 6 meses e deve ser seguido conforme as instruções de seu médico.
reações adversas: informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradveis.
Raramente, voc poderá sofrer eructações com odor de óleo, o que pode ser evitado tomando sempre a cápsula junto com uma refeição.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
crianças”.
ingestão concomitante com outras substâncias: não há dados sobre a interação do produto com outras drogas; portanto, durante o tratamento com PIASCLEDINE 300, tome somente os medicamentos prescritos por seu médico.
Contra-Indicaçõese precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento. Não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.
PIASCLEDINE 300 É contra indicado nos casos de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realize os exames complementares solicitados.
“NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA Saúde”.

Interação Medicamentosa :

Não há dados sobre a interação do produto com outras drogas.

Pacientes Idosos

Deve-se manter os mesmos cuidados recomendados para pacientes adultos.
“ATENção: ESTE PRODUTO é um NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS
PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO eficácia E segurança
QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER reações ADVERSAS
IMPREvisíveIS AINDA NO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE
SUSPEITA DE reação ADVERSA O médico responsável DEVE SER
NOTIFICADO”.
Reg. MS-1.0082.0144
Farm. Resp.: Dr. Jos de Andrade – CRF-SP n 6369
“VENDA SOB PRESCRIção médica”.
SOLVAY FARMA LTDA: Administração: Rua Sergipe,120 – CEP 01243-000 – So Paulo – SP – Brasil
Fone: (0xx11) 3257-9844 – Fax: (0xx11) 3257-6914 / 3259-7922 / 3259-7944 / 3231-3847
Matriz e Fbrica: Rua Salvador Branco de Andrade, 93 – CEP 06760-100 – Taboo da Serra – SP – Brasil
Fone: (0xx11) 4787-3100 – Fax: (0xx11) 4787-3191
N de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
Fabricado por: Laboratoires EXPANSCIENCE – FRANA
Embalado e distribudo por:
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboo da Serra – SP – Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001-95
SAC: 0800-141500

Precauções e Advertências

Gravidez e amamentação
Não existem estudos disponíveis sobre o uso de PIASCLEDINE 300 em mulheres grávidas.
Portanto, não se recomenda a sua utilização durante a gravidez e a amamentação.
Pediatria
Não se recomenda o uso em crianças, pois não há estudos em pediatria.

Fabricante :

Solvay Farma Ltda.

Rua Salvador Branco de Andrade, 93 Taboão da Serra – SP

Indústria Brasileira CNPJ: 60.499.639/0001-95 SAC: 0800141500

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