Princípio ativo : Clopidogrel.
Classe terapêutica : Inibidor da Agregação plaquetária.
Apresentação : Cartuchos com 14 ou 28 comprimidos revestidos de 75 mg.
Indicação : PLAVIX é indicado para a reduo de eventos aterotrombticos (infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e morte por causas vasculares) em pacientes com história recente de AVC isquêmico ou de IAM, ou com doença arterial perifrica estabelecida. Nos pacientes com síndrome coronária aguda (angina instvel ou infarto agudo do miocárdio sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente quanto os submetidos interveno coronária percutânea (com ou sem colocação de stent), PLAVIX demonstrou uma reduo na taxa de Ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou AVC isquêmico, assim como na taxa de Ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do miocardio, AVC isquêmico ou isquemia refratéria.
Efeito Colateral:
O estudo CAPRIE mostra que a tolerabilidade do clopidogrel (75 mg/d) foi similar à do Ácido acetilsalicílico (325 mg/d). Os eventos adversos de importncia clínica mais frequentes foram: hemorragia gastrintestinal (2%), hemorragia intracraniana (0,4%), dor abdominal, dispepsia ou constipao (27%), úlcera péptica (0,7%), diarreia (4,5%), alterações da pele (15,8%), neutropenia severa (0,04%). Outros eventos adversos foram relatados, sem confirmao da relao causal com o tratamento, tais como: dor torácica, edema, cefaleia, tontura, artralgia, púrpura, epistaxe, depresso, dispnéia, prurido, palpitações, astenia, cãimbras, insônia, conjuntivite, etc.
Modo de Usar :
Um comprimido (75 mg) uma vez ao dia, concomitante ou não s refeições. Não há necessidade de ajuste de dose em idosos com insuficincia renal ou com insuficincia hepática leve a moderada.
Contra indicação :
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pacientes com sangramento patológico ativo, com úlcera péptica ou hemorragia intracraniana. Não há experiência suficiente do uso de PLAVIX em grávidas e lactantes e o medicamento deve ser evitado nessas condições. A segurança e a eficácia em crianças ainda não foram estabelecidas.
Cautela em pacientes com risco de sangramento por trauma, cirurgia ou outras condições, tais como uso de substâncias que possam provocar lesões gastrintestinais. Ainda há pouca experiência com PLAVIX em pacientes com distúrbios hepáticos e possibilidade de diáteses hemorrágicas.
Modo de usar :
Um comprimido (75 mg) uma vez ao dia, concomitante ou não s refeições. Não há necessidade de ajuste de dose em idosos com insuficincia renal ou com insuficincia hepática leve a moderada.
Caractersticas
PLAVIX (clopidogrel) é um potente inibidor da agregao plaquetária. Inibe seletivamente a ligao do ADP ao seu receptor nas plaquetas e a subseqente ativao do complexo glicoproteico GP IIb/IIIa. A biotransformao de clopidogrel necessária para produzir inibio da agregao plaquetária; porêm, o metabólito ativo responsável pela atividade da droga não foi detectado no plasma. Clopidogrel rapidamente absorvido após Administração oral de doses repetidas de 75 mg de clopidogrel (base), com níveis de picos plasmáticos do principal metabólito circulante, o ácido carboxlico, aproximadamente uma hora após a administração. Clopidogrel submetido a uma rápida hidrlise, formando seu derivado do ácido carboxlico. No plasma e na urina encontrado o glicurondeo do derivado do ácido carboxlico. Aproximadamente 50% so excretados na urina e cerca de 46% nas fezes, nos 5 dias seguintes é Administração. PLAVIX foi comparado ao Ácido acetilsalicílico no estudo CAPRIE, que incluiu a observao de 19.185 pacientes com história prvia de eventos circulatérios isquêmicos, para verificar a reduo de risco de novos eventos. O estudo demonstra que PLAVIX reduziu significativamente a Incidência de novos eventos isquêmicos (combinao da Ocorrência de infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico ou morte vascular) quando comparado ao ácido acetilsalicílico, com 8,7% de reduo do risco relativo.
Fórmula :
Cada comprimido contêm: Clopidogrel hidrogenossulfato 75 mg.
Administração concomitante com o ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não-esteroidais, heparina ou warfarina deve ser feita com cautela. Não há interação clinicamente importante entre clopidogrel e atenolol, nifedipina, fenobarbital, cimetidina, estrognios, digoxina e teofilina. Os pacientes do estudo CAPRIE não demonstraram Interações clinicamente significativas com medicações concomitantes como: diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas do cálcio, agentes redutores do colesterol, vasodilatadores coronários, agentes antidiabéticos, agentes antiepilpticos e terapia de reposio hormonal.
Fabricante :
Sanofi-aventis