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Plenax – Bula

Princípio ativo : Cefixima.

Classe terapêutica : Antibioticos Sistêmicos.

Apresentação : Embalagem contendo 5 cápsulas de 400 mg, embalagem contendo um frasco com Pó para preparo de 50 ml de suspenso oral 100 mg e um dosificador oral.

Indicação : Infecções causadas por microorganismos sensíveis cefixima.

Efeito Colateral:

Cefixima pouco tóxica. O padro de reações adversas, em voluntários sadios que ingeriram 2 g do produto, não diferiu do daqueles tratados com a posologia recomendada. Não de se esperar, portanto, quadro de intoxicação conseqente ingestão de grandes quantidades do produto. Nesse caso recomenda-se lavagem gástrica e tratamento sintomático. Não existe antídoto específico e a hemodilise ou a dilise peritoneal não removem quantidades significativas de cefixima da circulao. As reações adversas so tratadas com medidas sintomáticas ou com a interrupção do tratamento. Em caso de manifestações alérgicas importantes, utilizar Anti-histamínicos, adrenalina e corticóides.

Modo de Usar :

Crianças com mais de 12 anos ou peso maior que 50 kg e adultos: 400 mg uma vez ao dia. Crianças com menos de 12 anos ou peso inferior a 50 kg: 8 mg/kg/dia em uma única tomada ou divididos em duas tomadas ao dia com intervalo de 12 horas. O produto pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, pois a presena ou ausência de alimentos no tubo digestivo não influencia sua absoro. Em caso de insuficincia renal com clearance de creatinina de 20 ml/minuto Não é necessário modificar a dose. Se o clearance for menor, a dose Deverá ser reduzida metade. Em pacientes hemodialisados a posologia não deve ultrapassar 200 mg ao dia. Uma vez que a cefixima não metabolizada pelo fgado, não há necessidade de modificar a posologia em caso de insuficincia hepática. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Uma vez preparada, a suspenso vlida por 14 dias, devendo ser conservada em geladeira (não colocar no congelador). Pacientes idosos: não existem Advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. – Conduta na superdosagem e nas

Contra indicação :

Hipersensibilidade cefixima ou história de alergia s cefalosporinas, s cefamicinas ou a qualquer um dos excipientes. Não é aconselhável administrar o produto a prematuros, recêm-nascidos e lactentes até seis meses, uma vez que não foi determinada sua inocuidade para essas condições. Por não estar estabelecida a segurança de cefixima durante a gravidez, não é aconselhável o uso do produto por gestantes.

Precauções :

Não foi determinado se o produto excretado pelo leite humano, portanto não se recomenda seu uso por lactantes. Caso seja necessário utiliz-lo, a amamentao Deverá ser interrompida durante o tratamento. O produto deve ser administrado com cautela a pacientes com história de alergia penicilina, pois reações cruzadas com outros antibióticos betalactêmicos podem ocorrer em 10% desses pacientes. necessária estrita superviso médica quando o produto prescrito a pacientes nefropatas, devendo a dose ser convenientemente ajustada de acordo com o clearance da creatinina. Nos tratamentos prolongados recomendvel o controle das funções renal e hepática, assim como da hematopoiese. O médico deve pensar na possibilidade de superinfecções por fungos e bactrias resistentes cefixima. Nesse caso deve-se interromper a administração do produto e instituir o tratamento adequado. Interações Medicamentosas:: até o momento não so conhecidos relatos de Interações significativas com outros medicamentos. a administração do produto pode ocasionar resultados falsamente positivos em testes para determinao de glicose na urina quando se usa soluo de Fehling ou de Benedict, assim como Clinitest. Igualmente pode ocasionar reações falsamente positivas em testes para determinao de cetonas na urina que utilizam nitroprussiato. Existem relatos de que durante o tratamento com cefalosporinas pode-se observar resultado falsamente positivo em teste de Coombs direto.

Fórmula :

Cada cápsula contêm: cefixima 400 mg eexcipientes (carboximetilcelulose célcica, estearato de magnésio, macrogol 40 e slica). Cada grama do Pó para suspenso contêm 37,736 mg de cefixima. Excipientes (aroma de morango, benzoato de sódio, goma de xantana e sacarose). após adio de água até a marca, cada 5 ml da suspenso contêm 100 mg de cefixima.

Fabricante :

Merck S.A. Indústrias Químicas

Estrada dos Bandeirantes, 1099
Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – Brasil
Tel.: +55 (21) 2444-2000
Fax: + 55 (21) 2444-2060

 

SAC Farmacêutica – 0800 727 7293
contato.merck@merck.com.br
SAC Química – 0800 727 7292
quimica@merck.com.br

 

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