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Pluriverm – Bula

Princípio ativo : Mebendazol.

Classe terapêutica : Antihelminticos.

Apresentação :

Comprimidos – cartuchos com 6 unidades.
Suspenso oral – frasco com 30 ml, acompanhado de copo-medida.

Indicação : Como anti-helmntico polivalente, especialmente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium, Taenia saginata.

Efeito Colateral:

Sintomas transitórios de dor abdominal e diarreia, podem ocorrer nos casos de infestao maciça com grande eliminao de vermes.
Efeitos colaterais raros em pacientes tratados com altas doses de mebendazol incluem reações alérgicas, alopecia, neutropenia reversível, agranulocitose e hipospermia.

Modo de Usar :

Infestações por nematédeos – 1 comprimido de 100 mg ou É copo medida (5 ml), 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independente do peso corPóreo e da idade.
Infestações por cestádeos – 2 comprimidos de 100 mg ou 1 copo medida (10 ml), 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independente do peso corPóreo e da idade.
Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.
A suspenso oral deve ser agitada antes de usar.

Contra indicação :

O produto é contra indicado a pacientes com história de hipersensibilidade ao mebendazol, ou a algum dos componentes da fórmula.

Precauções :

Nos estudos realizados em ratas grávidas, com doses de 10 mg/kg, foram evidenciados efeitos embriotxicos e teratogúnicos. Tendo em vista estes achados, não se recomenda a administração de Pluriverm durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre.
Não se sabe se o mebendazol excretado no leite humano. Como muitas drogas so excretadas no leite materno, não se recomenda a administração de Pluriverm lactantes.
A segurança do uso de mebendazol em crianças com menos de 2 anos de idade ainda não foi estabelecida. Portanto, não se recomenda o uso de Pluriverm em crianças nesta faixa etária.
Aconselha-se praticar medidas higiúnicas de rotina, ligadas ao vesturio, alimentao, asseio, uso de calado e defecação em local adequado, a fim de evitar novas reinfestações.

Modo de usar :

Infestações por nematédeos – 1 comprimido de 100 mg ou É copo medida (5 ml), 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independente do peso corPóreo e da idade.
Infestações por cestádeos – 2 comprimidos de 100 mg ou 1 copo medida (10 ml), 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independente do peso corPóreo e da idade.
Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.
A suspenso oral deve ser agitada antes de usar.

Caractersticas

Modo de ao: O mebendazol É um fármaco anti-helmntico de amplo espectro que apresenta ao contra nematédeos e cestádeos. Exerce sua atividade anti-helmntica através do bloqueio da captao de glicose pelo helminto. A consequente depleo do glicognio, resulta numa diminuição da formao de trifosfato de adenosina (ATP), necessária para a sobrevivncia e para a reproduo do helminto, acarretando a morte do parasita.

Composições

Cada comprimido contêm:
Mebendazol……………….. 100 mg
Excipiente q.s.p……………….. 1 comprimido
(lactose, talco, amido, fosfato de cálcio dibásico dihidratado, sacarina sódica, glicolato de amido e estearato de magnésio)
Cada 5 ml da suspenso oral contêm:
Mebendazol……………….. 100 mg
veículo q.s.p……………….. 5 ml
(Simeticona, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, açucar, carboximetilcelulose, polissorbato 20, silicato de alumínio e magnésio, álcool etlico, corante, essência e água deionizada)

Farmacocinética :

Absoro: pouco absorvido pelo trato gastrointestinal (apenas 5 a 10% da dose administrada).
Distribuio: Os níveis plasmáticos de mebendazol so muito baixos, uma vez que o fármaco pouco e irregularmente absorvido no tubo digestivo.
Ligao proteínas: Apresenta alto ndice de ligao s proteínas plasmáticas: 95%.
Biotransformao: O mebendazol intensamente metabolizado no fgado. A baixa biodisponibilidade sistêmica do mebendazol resulta da combinao de baixa absoro, pouca solubilidade do fármaco e rápida metabolizao hepática, durante o efeito de primeira passagem. transformado em metabólitos amino, hidroxi e hidroxilamino, que so inativos.
Meia vida: Com função hepática normal: De 2,5 a 5,5 horas. Na disfunção hepática (colestase): Aproximadamente, 35 horas.
Incio e Duração da ao: O mebendazol age por contato direto com os parasitas na luz intestinal do hospedeiro. A imobilizao e morte dos parasitas ocorre lentamente e sua eliminao do trato gastrointestinal se completa alguns dias após o tratamento. Em casos de infestao maciça, necessário repetir o tratamento.
Eliminao: Cerca de 2% da dose de mebendazol administrada eliminada na urina, durante as primeiras 24 a 48 horas. O fármaco , em sua maior parte, eliminado pela bile, inalterado ou sob a forma de metabólitos conjugados.

Informações ao paciênte

Ao esperada do medicamento: Pluriverm é um potente anti-helmntico polivalente.
A eliminao dos parasitas do trato gastrointestinal se completa alguns dias após o tratamento. Em casos de infestao maciça, necessário repetir o tratamento.
Cuidados de armazenamento: Pluriverm comprimidos Deverá ser conservado em temperatura ambiente(entre 15 – 30ºC), ao abrigo da umidade. Pluriverm suspenso Deverá ser conservado em temperatura ambiente(entre 15 – 30ºC).
Prazo de validade: Pluriverm não deve ser utilizado se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
Gravidez e lactao: O uso de Pluriverm não é recomendado durante a gravidez e amamentao.
Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após o seu trmino. Informe seu médico se está amamentando.
Cuidados de Administração: Siga a orientao do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento.
Não so necessários cuidados especiais (por exemplo: restrições alimentares ou jejum, uso simultâneo de outros medicamentos, purgantes ou enemas de limpeza) antes, durante nem imediatamente após o tratamento.
Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.
A suspenso oral deve ser agitada antes de usar.
interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradveis. Pluriverm em geral bem tolerado. Contudo, quando há grande eliminao de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarreia. Seu médico deve ser informado da Ocorrência destes sintomas quando se mostrarem muito incmodos.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. ingestão concomitante com outras substâncias: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento.
Contra-Indicaçõese Precauções: Pluriverm É contra indicado a pacientes alérgicos ao mebendazol ou a algum dos componentes da fórmula. não é recomendado crianças com menos de 2 anos de idade.
Pluriverm suspenso, contêm açucar em sua formulao, portanto não deve ser utilizado por pacientes diabéticos.
NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico. PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde.

Superdosagem :

Sintomas: No caso de superdose acidental, célicas abdominais, náuseas, vômito e diarreia podem ocorrer.
Tratamento: Não existe antídoto específico. Induzir o vômito e a evacuao.
Normas de higiene:
Estes so os cuidados que devem ser tomados na profilaxia e tratamento das parasitoses intestinais:
1 – Manter limpas as instalações sanitérias;
2 – Ferver roupas de cama, roupas interiores e toalhas;
3 – Somente usar chupetas depois de ferv-las;
4 – Lavar as mos das crianças antes das refeições;
5 – Cortar e escovar sempre as unhas das crianças;
6 – Evitar que as crianças andem descalas;
7 – Beber água filtrada ou fervida;
8 – Ferver sempre o leite;
9 – Evitar carne mal-cozida;
10- Lavar com água fervida ou filtrada as frutas, verduras e legumes antes de com-los;
11- Conservar alimentos e dePósitos de água sempre cobertos.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NO DASAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAO médica.

Fabricante :

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.

Unidade Campinas
Rua Macedo Costa 55 – Jardim Santa Genebra
CEP: 13080-180 – Campinas – SP – Brasil
(19) 2117-8222

Unidade Sumaré
Rua São Policarpo, nº 100 – Chácara Novo Horizonte
CEP: 13180-161
Sumaré – SP – Brasil

SAC: 0800 7298000

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