Princípio ativo : Sulfato de Neomicina, Nistatina, Sulfato de Polimixina B e Tinidazol.
Classe terapêutica : Antibióticos Tópicos Ginecologicos e Antimicoticos Ginecologicos
Apresentação :
Poliginax cápsulas vaginais: caixa com 12 cápsulas vaginais.
Poliginax creme vaginal: caixa com 1 bisnaga de 60 gramas de creme vaginal e 12
Aplicadores descartveis.
Indicação : No tratamento dos processos infecciosos ginecológicos em geral, acompanhados ou não de
leucorria, tais como: vaginites, vulvovaginites, cervicites e uretrites.
Efeito Colateral:
POLIGINAX É um medicamento de ao local, cujos componentes ativos não apresentam
absoro sistêmica através da mucosa vaginal ntegra. As reações adversas decorrentes da sua
ao tópica so geralmente raras e incluem irritao e sensibilizao vulvovaginais, que
podem ser contornadas com duchas vaginais diárias.
Considerando a possibilidade de absoro dos componentes ativos, raramente podem ocorrer
reações adversas relacionadas aos seus efeitos sistêmicos.
A ototoxicidade é a principal limitao para o uso dos aminoglicosdeos. Outras reações
adversas comuns a este grupo incluem nefrotoxicidade e bloqueio neuromuscular.
a administração de polimixina B pode ocasionar neurotoxicidade e nefrotoxicidade.
As reações adversas após a administração oral de nistatina e tinidazol so respectivamente,
náuseas, vômitos, cãimbras abdominais e rubefao.
Modo de Usar :
POLIGINAX Cápsula vaginal: uma cápsula ao dia, durante 12 dias, de preferência ao
deitar-se.
POLIGINAX Creme vaginal: uma medida do aplicador ao dia, durante 12 dias,
preferencialmente ao deitar-se.
A critério médico, o tratamento pode ser repetido com ou sem intervalo e a dose aumentada
para duas aplicações conforme a necessidade e a resposta terapia.
Contra indicação :
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. indivíduos sensíveis neomicina podem
desenvolver reação cruzada quando expostos é outros aminoglicosdeos.
PRECAUções
Os componentes de POLIGINAX não so habitualmente absorvidos pela mucosa vaginal
ntegra. Entretanto, recomenda-se cuidado na sua administração s pacientes com doença
hepática ou renal e com comprometimento auditivo.
O tratamento com POLIGINAX Deverá ser interrompido se for observada irritao ou
sensibilizao.
A candidase intratével pode ser sintoma de diabetes mellitus não identificada. Portanto,
deverão ser realizados exames de urina e glicose sanguínea nas pacientes que não
responderem ao tratamento.
Durante os três primeiros meses de gravidez, só deve ser usado quando o médico julgar o
tratamento essencial ao bem estar da paciente.
até o momento, não há evidência que sugira que a resposta de pacientes idosas seja diferente
daquela apresentada por pacientes mais jovens.
Modo de usar :
POLIGINAX Cápsula vaginal: uma cápsula ao dia, durante 12 dias, de preferência ao
deitar-se.
POLIGINAX Creme vaginal: uma medida do aplicador ao dia, durante 12 dias,
preferencialmente ao deitar-se.
A critério médico, o tratamento pode ser repetido com ou sem intervalo e a dose aumentada
para duas aplicações conforme a necessidade e a resposta terapia.
Composições
Cada cápsula vaginal contêm:
Sulfato de polimixina B ……………….. 35.000 U.I.
Sulfato de neomicina ……………….. 35.000 U.I.
Nistatina ……………….. 100.000 U.I.
Tinidazol ……………….. 150 mg
Excipientes: fluido de silicone (dimeticona), óleo de soja parcialmente hidrogenado, óleo de
soja totalmente hidrogenado, gelatina, glicerina, sorbato de potássio, dióxido de titânio, água
destilada, q.s.p. ………………..1 cápsula vaginal
Cada 4 g de creme vaginal contêm:
Sulfato de polimixina B ……………….. 35.000 U.I.
Sulfato de neomicina ………………..35.000 U.I.
Nistatina ……………….. 100.000 U.I.
Tinidazol ………………..150 mg
Excipientes: álcool cetoestearlico, álcool cetoestearlico etoxilado, monoestearato de
glicerila, monoestearato de sorbitano, fluido de silicone (dimeticona), butil-hidroxianisol,
metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, polissorbato 60, polissorbato 80, álcool
benzlico, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, hidróxido de alumínio coloidal, dióxido
de titânio, água desionizada, q.s.p. ……………….. 4,0 g
Conduta Na Superdosagem
Como os componentes da fórmula não apresentam absoro sistêmica, não há risco de
superdosagem.
Informações ao paciênte
Ao esperada do medicamento: POLIGINAX é um antiinfeccioso de ao múltipla para
uso ginecológico, que age nas leucorrias causadas por vaginites de origens diversas, como
por exemplo, bactrias, fungos ou ainda por Trichomonas.
Cuidados de armazenamento: POLIGINAX Cápsulas Vaginais deve ser mantido
temperatura ambiente (15C a 30ºC), em local seco e protegido da luz. POLIGINAX Creme
Vaginal deve ser mantido temperatura ambiente (15C a 30ºC) e protegido da luz.
Prazo de validade: o prazo de validade para todas as Apresentações de 24 meses após a data
de fabricação . Não use medicamento após o prazo de validade impresso no cartucho.
Gravidez e lactao: informe seu médico sobre a Ocorrência de gravidez na vigncia do
tratamento ou após o seu trmino. Informar ao médico se está amamentando.
As cápsulas de POLIGINAX deverão ser introduzidas profundamente na vagina através do
aplicador ou com os dedos. Durante a gravidez, o uso do aplicador pode estar contra indicado,
sendo necessária a introduo manual das cápsulas. Neste caso, o médico Deverá ser
consultado.
Cuidados de Administração: o período de tratamento deve ser obedecido, mesmo se houver
alívio dos sintomas em poucos dias. Usar continuamente mesmo durante o período menstrual.
Siga a orientao do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do
tratamento.
Durante o tratamento com POLIGINAX, recomenda-se que a paciente abstenha-se das
relações sexuais ou que o parceiro use preservativos para evitar a reinfeção.
O uso de POLIGINAX Creme Vaginal Deverá ser feito preferencialmente à noite, devido ao
favorecimento da sua ao pelo contato local prolongado.
interrupção do tratamento: não há cuidados especiais na interrupção do tratamento,
contudo não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
reações adversas: comunicar ao médico eventuais reações de hipersensibilidade ou irritao
local, visto que poderá haver necessidade de interromper o tratamento. Informe seu médico
sobre o aparecimento de reações desagradveis.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças”.
Contra-Indicaçõese precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento.
“NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA Saúde”.
Como os componentes da fórmula não apresentam absoro sistêmica, não há risco de
Interações com medicamentos de uso sistêmico.
Modo de Usar :
POLIGINAX Cápsulas Vaginais
As cápsulas de POLIGINAX não devem ser pressionadas quando forem retiradas da
embalagem.
Para tanto, suficiente puxar suavemente a lmina de alumínio até que uma única cápsula
esteja descoberta, conforme ilustração.
Coloque-a na cavidade do aplicador e comprima-a levemente até que se fixe perfeitamente
no orifcio.
Em seguida, em posio ginecológica, introduza o aplicador na vagina, delicadamente e
profundamente e empurre o mbolo.
após cada aplicação , o aplicador deve ser lavado cuidadosamente em água morna corrente,
não devendo ser usada água fervendo.
POLIGINAX Creme Vaginal
Retire a tampa e com o seu verso rompa o lacre da bisnaga, girando a tampa.
Encaixe o aplicador no bico da bisnaga, mantendo o mbolo na posio original.
Aperte suavemente a bisnaga, do fundo para o bico (de acordo com o desenho), para forar a
saída do creme para o aplicador, até que o mesmo fique travado (já calibrado para 4 gramas).
A seguir, em posio ginecológica, introduza profundamente o aplicador com o creme na
vagina, de maneira delicada.
Para liberar a medicação , aperte o mbolo até a sua posio original.
Pacientes Idosas
Até o momento não há evidência que sugira que a resposta deste grupo etrio seja diferente
daquela apresentada por pacientes mais jovens.
Reg. MS-1.0082.0033
Farm. Resp.: Dr. Jos de Andrade – CRF-SP n 6369
“VENDA SOB PRESCRIO médica”.
N de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboo da Serra – SP – Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001-95
SAC: 0800-141500
So Paulo, 14 de maro de 2003.
Jean Michel Rosenfeld Jos de Andrade
Representante Legal farmacêutico responsável
Propriedades
POLIGINAX é um antiinfeccioso de atividade múltipla, não absorvvel nas condições
habituais, para uso ginecológico, com ao local, apresentado em forma de creme e de gel, em
cápsula vaginal gelatinosa, macia, de superfcie lisa, flexvel e de fcil introduo. Em função
destas caractersticas, a forma em cápsula vaginal pode ser usada no Pós-cautrio, após
cirurgias ginecológicas, assim como em mulheres grávidas.
Dos componentes da associao, a neomicina e a polimixina B so bactericidas de ao local,
de amplo espectro, que agem sobre germes gram+ e gram- como: Escherichia coli, Proteus
spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Klebsiella
spp. e Enterobacter spp..
A nistatina é um fungistático e fungicida de ao local, atuando eficazmente sobre a Candida
albicans.
O tinidazol é um tricomonicida que tem demonstrado ser muito eficaz no tratamento das
infecções provocadas por Trichomonas vaginalis.
Na formulao foi introduzida ainda a dimeticona, silicone de baixa tenso superficial, que
confere grande poder de penetração e difuso dos Princípios ativos pelas reentrncias da
cavidade vaginal, incluindo as glndulas de Skene e Bartholin, bem como de proteo da
mucosa inflamada, eliminando o prurido e a sensao de queimao.
Fabricante :
Rua Salvador Branco de Andrade, 93 Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira CNPJ: 60.499.639/0001-95 SAC: 0800141500