Princípio ativo : Hialuronidase.
Classe terapêutica : Antiartriticos.
Apresentação : Solução injetável – aplicação intra-articular- Cartucho com 1 Frasco-ampola de 20 mg/2 ml.
Contra indicação : O produto não deve ser prescrito a pacientes com hipersensibilidade é a qualquer dos componentes de fórmula. Não se tem notcias, presentemente, de qualquer Contra indicação é Administração oral ou intra-articular de ácido hialurúnico exgeno, inclusive durante a gravidez e na amamentao.
Advertências e Precacuções de Uso
A infiltração intra-articular deve ser feita observando-se Técnica e assepsia exigidas pela modalidade de aplicação .
Fórmula :
Solução injetável: Frasco – ampola de 2 ml: Hialuronato sódico 20,00 mg. Hialuronato sódico (Denominao Comum Brasileira).
Excipientes: .- Solução injetável: Frasco – ampola de 2 ml: Cloreto de sódio 17,00 mg.- Fosfato de sódio monobásico.2 H 2O 0,10mg.-Fosfato de sódio dibásico .12 H 2O 2,00 mg.- água para injetável q.s.p. 2,00 ml.
Conduta Na Superdosagem
Até o presente, não se observaram incidentes dessa natureza.
Dados Farmacocinéticos
O ácido hialurúnico metaboliza-se eficientemente no organismo animal. Essa substância rapidamente removida da corrente sanguínea e prontamente degradada no fgado. Essa propriedade está de acordo com a natureza do composto. Em seguida administração de ácido hialurúnico marcado em cobaias, níveis máximos sanguíneos de radioatividade foram observados depois de 48 horas. A radioatividade excretada principalmente pela urina. Cerca de 42% estão presentes no fgado 24 horas após a aplicação . No líquido sinovial, a radioatividade é detectada em 2 horas e na cartilagem articular, dentro de 6 horas.
Prazo de validade e precauções especiais para a conservao do produto: Preserv-lo na embalagem original e temperatura ambiente (15 a 30ºC). Nessas condições, POLIREUMIN tem prazo de validade de 36 meses.
Efeitos indesejáveis
POLIREUMIN geralmente bem tolerado. Esporadicamente É possível o surgimento após infiltração, de moderada sintomatologia lgica de breve duração.
Indicaçõesterapêuticas
Patologias degenerativas e traumáticas das articulações. Coadjuvante nas cirurgias ortopódicas.
Informaçães Técnicas
POLIREUMINÉ contêm ácido hialurúnico, um polómero natural da famlia dos glicosaminoglicanos (ácido mucopolissacride), constituinte importante da matriz extracelular e que está presente, em concentrações particularmente elevadas, nas cartilagens e no líquido sinovial. A substância ativa de POLIREUMIN é uma fração definida do ácido hialurúnico (peso molecular: 500.000 a 730.000 daltons), obtida com elevado grau de pureza de material biológico, através de filtração molecular e que apresenta propriedades bioquímicas, físico -químicas e farmacológicas especiais.
Informações ao paciênte
POLIREUMIN deve ser usado por via intra-articular. Recomenda-se manter POLIREUMIN em local fresco e não utiliz-lo com prazo de validade vencido (36 meses a partir da data gravada no cartucho).
A Associação de outros medicamentos não acusou, até o presente, fenmeno algum de interação com POLIREUMIN .
Posologia e Modo de Usar
Como orientao, salvo critérios médicos, infiltrar via intra-articular, uma vez por semana, 2,0 ml de POLIREUMIN durante 5 semanas.
Propriedades Farmacológicas
A administração de POLIREUMIN em articulações artrêsicas induz é normalizao da fluidez ou viscoelasticidade do líquido sinovial e ativao da regeneração do tecido comprometido. Essa propriedade conduz ao equilíbrio funcional da articulao.
Propriedades Toxicológicas
A DL 50 de POLIREUMIN em ratos e camundongos foi superior a 100 mg/kg. Os resultados das provas de toxicidade (crônica e sub-aguda) na fertilidade, toxicidade fetal, peri e Pós-natal, mutagnese, imunogenicidade e estudos sobre tolerância intra-articular, demonstraram que o produto é bem tolerado.
Fabricante :
TRB Pharma
Av. Giuseppina Vianelli Di Napoli, nº 1.100 – Barão Geraldo – Campinas – SP – CEP: 13086-903 | +55 (19) 3787-3011
Serviço de Atendimento ao Consumidor
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