Princípio ativo : Levonorgestrel.
Classe terapêutica : Contraceptivo Oral.
Apresentação :
USO ADULTO
Cada comprimido contêm:
Levonorgestrel ……………….. 0,75 mg
Excipientes: (lactose, celulose microcristalina, polividona, estearato de magnésio, carmelose sódica, dióxido de silício
coloidal e corante azul indigotina )…q.s.p….1 comprimido.
Cartucho contendo 1 blister com 2 comprimidos de 0,75mg.
Indicação : POZATO (levonorgestrel) é indicado para contracePóo de emergência. Deve ser tomado até 72 horas após relação sexual desprotegida, falha do contraceptivo ou violncia sexual e administrado conforme o item POSOLOGIA.
Modo de Usar :
Deve – se tomar 1 comprimido de POZATO (levonorgestrel) após relao sexual desprotegida ou
acidente contraceptivo o mais rapidamente possível, dentro de, no máximo, 72 horas. O segundo comprimido
deve ser tomado 12 horas depois da primeira dose. Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a tomada da dose,
deve-se repeti-la.
POZATO (levonorgestrel) pode ser usado independentemente da fase do ciclo menstrual.
Contra indicação :
POZATO (levonorgestrel) não deve ser administrado a pacientes grávidas (com gravidez confi rmada). Em caso
de dvida pode-se administrar POZATO (levonorgestrel), considerando que, caso a paciente já esteja grávida, o produto
ser ineficaz.
Em casos de doenças hepáticas, icterícia, carcinoma do ovrio, do étero ou das mamas e sangramento vaginal
de causa não diagnosticada, deve-se ter cautela em administrar POZATO (levonorgestrel).
POZATO (levonorgestrel) é indicado somente para contracePóo de emergência com efi ccia menor que
o anticoncepcional hormonal regular. eficaz apenas quando tomado em até 72 horas após o ato sexual,
sendo mais efetivo nas primeiras 48 horas, podendo diminuir a seguir.
Deve-se certificar que a paciente não está grávida antes de iniciar o tratamento.
As pacientes portadoras de doenças cardiovasculares severas, enxaqueca, asma, hipertenso, insuficincia
renal, diabetes mellitus, distúrbios liPódicos, doenças tromboemblicas, trombofl ebites, AVC, epilepsia e
depresso intensa devem ser observadas com grande ateno.
O levonorgestrel pode diminuir a produo de leite materno.
Observao: não existem evidências que o levonorgestrel possa ser prejudicial a mulher grávida ou ao feto.
Modo de usar :
Deve – se tomar 1 comprimido de POZATO (levonorgestrel) após relao sexual desprotegida ou
acidente contraceptivo o mais rapidamente possível, dentro de, no máximo, 72 horas. O segundo comprimido
deve ser tomado 12 horas depois da primeira dose. Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a tomada da dose,
deve-se repeti-la.
POZATO (levonorgestrel) pode ser usado independentemente da fase do ciclo menstrual.
Informaçães Técnicas
O Princípio ativo de POZATO é o levonorgestrel que é um progestágeno sintético que age inibindo ou retardando a
ovulao. Adicionalmente, pode bloquear a implantao do vulo decorrente de alterações no endométrio. Não
efetivo após o incio do processo de implantao do ovo.
O levonorgestrel é bem absorvido no trato gastrintestinal e a concentração sérica máxima foi atingida 1,6 horas
após a ingestão de dose oral única. Liga-se s proteínas plasmáticas taxa de aproximadamente 50%. A meiavida
de eliminao de 24,4 5,3 horas após dose única oral. Taxas de 40 a 50% so eliminadas por via renal como
sulfatos conjugados (25%) ou glicurondios (32%) e com cerca de 20% eliminados na forma não conjugada.
Informações ao paciênte
POZATO (levonorgestrel) é um contraceptivo oral de emergência que previne a gravidez, se tomado o mais
rapidamente possível, dentro de 72 horas após relao sexual desprotegida ou após acidente contraceptivo.
O produto deve ser conservado temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho e embalagem interna.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos esperados.
Avise seu médico caso ocorra a gravidez durante ou logo após o tratamento.
Informar ao médico se está amamentando.
Ateno: POZATO (levonorgestrel) não proteger voc de uma outra gravidez, caso voc tenha relao sexual
após seu uso. Neste caso Deverá ser usado um método contraceptivo adequado.
Não existem dados que indiquem que possam ocorrer problemas com a gravidez ou com o feto na forma
recomendada de Administração e dosagem.
POZATO (levonorgestrel) é um contraceptivo de emergência e não deve ser usado como contraceptivo
regular. Sua efi ccia menor que os contraceptivos hormonais orais regulares, e por isso não deve ser
utilizado como método contraceptivo de rotina.
Siga a orientao do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactao.
NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico. PODE SER PERIGOSO PARA
SUA Saúde.
A fenitona, os barbitúricos, a rifampicina, a ampicilina, a fenilbutazona, a griseofulvina e alguns outros
antibióticos diminuem a eficácia contraceptiva do levonorgestrel.
reações ADVERSAS
Nusea é a principal reação adversa que afeta as pacientes tratadas com levonorgestrel.
Com menos frequência pode também ocorrer vômito.
Ateno: se o vômito ocorrer até duas horas após a administração do POZATO (levonorgestrel), a dose
deve ser repetida.
Em algumas pacientes poderão ocorrer sangramentos uterinos irregulares. Na maioria das pacientes esperase
que ocorra a menstruao no período correto. Se não ocorrer, deve-se considerar a possibilidade de gravidez.
Em menor escala podem ocorrer também tontura, cefaleia, sensibilidade das mamas e reteno de líquido.
Essas reações so geralmente passageiras e sua duração não ultrapassa 24 horas.
Superdosagem :
Em mulheres a superdosagem pode causar sangramento de supresso e náuseas.
Não se observaram efeitos adversos maiores quando ocorreram ingestáes de grandes quantidades da droga
Por crianças.
Caso ocorra superdosagem, procure orientao médica.
Fabricante :
Libbs Farmacêutica Ltda.
FONE: (11) 3879-2500
SAC LIBBS: 0800 13 5044