Princípio ativo : Pravastatina Sódica
Apresentação : 20 mg Comprimidos revestidos por película
Os outros ingredientes so: celulose microcristalina (E460), croscarmelose de sódio
(E468), polietilenoglicol 8000, copolividona, Hidrogenofosfato de cálcio (E341), lactosemono-hidratada, estearato de magnésio (E470b), xido de ferro amarelo (E172), Slicacoloidal anidra (E551), Hidroxipropilcelulose (E463), macrogol 400, macrogol 3350,hipromelose (E464).
Fabricante :
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Fabricante
Dragenopharm Apotheker Póschl GmbH & Co. KG
Gllstr. 1
84529 Tittmoning
Alemanha
Indicação :
Pravastatina Stada so comprimidos revestidos por película, amarelos. Um comprimidocontêm 20 mg de pravastatina sódica
Pravastatina Stada está disponível em embalagens blister com 7, 20, 28, 30, 50, 56,
98,100 e 200 comprimidos.
A pravastatina utilizada
Para baixar um nível elevado de colesterol no sangue quando não há resposta dietaacompanhada de exercício, diminuição de peso, etc.
Se estiver em risco de desenvolver problemas cardiovasculares causados pordemasiado colesterol no seu sangue, como suplemento da dieta.
Para reduzir a possibilidade de desenvolvimento de problemas cardiovasculares gravesse teve um ataque cardíaco ou crises de dor torácica.
Para baixar os lpidos (os lpidos so substâncias gordas) do sangue após o transplantede um rgo.
Antes de TomarPravastatina Stada comprimidos
Não tome Pravastatina Stada comprimidos
Se tem alergia pravastatina ou a qualquer outro ingrediente.
Se sofre de uma doença do fgado em estado activo ou se as provas da função hepáticacontinuam a apresentar valores excessivos sem um motivo identificvel.
Se está grávida ou a amamentar.
Tome especial cuidado com Pravastatina Stada comprimidos
Se sofre de uma doença renal ou tem antecedentes de doença hepática.
Se bebe regularmente uma grande quantidade de bebidas alcolicas.
Se a sua tiráide não funciona bem (hipotoroidismo).
Se teve problemas musculares durante um tratamento anterior com medicação parabaixar os lpidos ou se sofre, ou algum da sua famlia sofre, de uma doença muscularhereditéria.
Se está a tomar simultaneamente medicamentos para baixar os lpidos (fibratos).
Se sentir fraqueza ou tiver cãibras durante o tratamento ou se certas regiões dos seucorpo se tornarem anormalmente sensíveis ao toque. Consulte o seu médico se ocorrerum ou mais destes sintomas.
Consulte o seu médico se teve ou tem qualquer uma das seguintes.
Consulte imediatamente o seu médico se, durante o seu tratamento com Pravastatina
Stada, tiver dores musculares inexplicveis, fraqueza muscular ou cãibras musculares,especialmente se associados a fadiga e febre, porque estas queixas podem sercausadas pelo uso de Pravastatina Stada. Se for necessário o seu médico pode decidirinterromper o tratamento. Pravastatina Stada não deve ser utilizado se sofrer de umadoença muscular ou se for sucetível a desenvolver problemas renais emconsequncia da destruio do tecido muscular associada a cãibras musculares, febree coloração vermelho acastanhada da urina (rabdomilise).
Tambm não deve tomar este medicamento se tiver uma intolerância a alguns açúcares
(intolerância galactose, deficincia de lactase de Lapp ou mé absoro de glucosegalactose).
Não se recomenda a utilização de Pravastatina Stada comprimidos em crianças eadolescentes com menos de 18 anos, dado que não foi determinado se a sua utilização
segura e eficaz nestas populações. Não se sabe se a pravastatina eficaz emdoentes com problemas hereditérios de colesterol elevado.
Gravidez
Não deve utilizar Pravastatina Stada durante a gravidez.
Antes de comear a tomar Pravastatina Stada, informe o seu médico se estiver grávidaou a planear engravidar.
As mulheres em idade frtil devem tomar medidas contraceptivas apropriadas. Contudo,se engravidar durante o tratamento, deve parar de tomar Pravastatina Stada e consultaro seu médico.
Aleitamento
Não deve utilizar Pravastatina Stada durante o aleitamento, dado que so excretadaspequenas quantidades no leite materno. Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
Pravastatina Stada comprimidos não tem qualquer efeito sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas Pode, contudo, sentir tonturas.
Tomar Pravastatina Stada comprimidos com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem potenciar ou diminuir as respectivas atividades ou nãodevem ser tomados simultaneamente por outros motivos. Informe o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tiver tomado recentementequalquer um dos seguintes medicamentos:
-colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para o tratamento dos níveiselevados de colesterol)
-ciclosporina (um medicamento que suprime as defesas naturais)
-varfarina e outros anticoagulantes
-eritromicina e claritromicina (antibióticos)
Modo de Usar: Pravastatina Stada comprimidos
Tomar Pravastatina Stada sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pravastatina Stada comprimidos tomado uma vez por dia, de preferência à noite, comou sem alimentos. Tome os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos
(por exemplo, um copo de água).
Reduo de nível elevado de colesterol no sangue 10-40 mg uma vez por dia. A dose diária máxima de 40 mg.
Preveno de problemas cardiovasculares:
40 mg uma vez por dia.
Pós-transplante:
20 mg uma vez por dia. A dose pode ser ajustada até 40 mg.
Crianças e adolescentes:
Não se recomenda a utilização de Pravastatina Stada comprimidos em crianças commenos de 18 anos, dado que não foi estabelecida a sua utilização segura e eficaznestes grupos.
Idosos:
Não so necessários ajustes da dose neste grupo. Pode utilizar-se a mesma doserecomendada para os doentes adultos.
Ajuste da dose em problemas renais ou hepáticos:
Dose inicial de 10 mg uma vez por dia; a dose pode ser ajustada se necessário.
utilização concomitante com outros medicamentos:
No caso de utilização concomitante de outros medicamentos com a substância ativacolestiramina ou colestipol (medicamentos utilizados para o tratamento de níveiselevados de colesterol), deve tomar Pravastatina Stada comprimidos pelo menos umahora antes ou quatro horas depois destes medicamentos.
No caso de utilização concomitante de outros medicamentos com a substância ativaciclosporina (um medicamento que suprime as defesas naturais), a dose inicial de
Pravastatina Stada comprimidos de 20 mg uma vez por dia; esta dose pode serajustada até 40 mg.
Não se esquea de tomar o seu medicamento.
O seu médico dir-lhe- durante quanto tempo ter de tomar Pravastatina Stadacomprimidos. Depender da doença que tem.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impresso de que Pravastatina Stadacomprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais Pravastatina Stada comprimidos do que deveria
Se tomar mais Pravastatina Stada comprimidos do que lhe foi prescrito, deve consultarimediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina Stada comprimidos
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4. Efeitos
secundários
possveis
Como os demais medicamentos, Pravastatina Stada comprimidos pode ter efeitossecundários. Geralmente, estes so ligeiros e transitórios. Contudo, os seguintes efeitossecundários podem ocorrer em alguns doentes durante o tratamento:
As frequências dos efeitos secundários estão agrupadas como se segue: muitofrequentes (em mais de um doente num total de 10 doentes); frequentes (entre 1 em 10e 1 em 100); pouco frequentes (entre 1 em 100 e 1 em 1000); raras (entre 1 em 1000 e
1 em 10000); muito raras (menos de 1 em 10000).
Doenças do sistema nervoso:
Pouco frequentes: tonturas, cefaleias, perturbações do sono, sono insuficiente.
Muito raras: doença nervosa (polineuropatia perifrica) em especial se utilizado duranteum período prolongado, sensao de picadas (parestesias).
Problemas oculares:
Pouco frequentes: perturbações da viso (viso pouco ntida ou viso dupla).
Doenças gastrointestinais:
Pouco frequentes: problemas digestivos ou digestáo lenta/azia, dores abdominais,náuseas/vômitos, priso de ventre, diarreia, gases.
Muito raras: pancreatite.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Pouco frequentes: comicháo, exantema cutâneo, urticária, problemas do courocabeludo e cabelo (incluindo queda de cabelo)
Problemas renais e das vias urinárias:
Pouco frequentes: mico anormal, por exemplo, dor, alteração da frequência, nictria.
Doenças do sistema reprodutor:
Pouco frequentes: funções sexuais alteradas
Doenças gerais:
Pouco frequentes: cansaço
Afecções do esqueleto, mêsculo e dos tecidos conjuntivos:
Frequentes: sensao dolorosa a nível dos mêsculos e ossos, incluindo neuralgia numaou mais articulações, cãibras musculares, mialgias e fraqueza muscular.
Contudo, estes efeitos secundários ocorreram num grupo comparvel de doentes quenão utilizaram pravastatina.
Muito raras: destruio das fibras do mêsculo esqueltico que pode estar associada ainsuficincia renal aguda.
Em alguns casos, perturbações a nível dos tendes, algumas vezes associadas aruptura.
Doena hepáticas:
Frequentes: produo aumentada de enzimas hepáticas
Muito raras: coloração amarelada da pele, tecidos e fluidos corporais (icterícia),inflamao do fgado (hepatite), destruio sbita e rápida de todo o tecido hepático
(necrose hepática fulminante).
Doenças do Sistema Imunológico:
Muito raras: reações de hipersensibilidade tais como reações alérgicas graves,edema e um certo tipo de doença cutânea crônica (síndrome semelhante ao lpus).
Se observar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe oseu médico.
5. Conservao de Pravastatina Stada comprimidos
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Pravastatina Stada comprimidos após expirar o prazo de validade indicadona caixa.