Princípio ativo : Amlodipina.
Apresentação : Caixas com 20 comprimidos de 5 mg e caixas com 20 comprimidos de 10 mg.
Indicação : Pressat é indicado como monodroga no tratamento da hipertenso arterial ou em Associação com outros agentes anti-hipertensivos (diuréticos tiazdicos, betabloqueadores adrenérgicos e inibidores da ECA). No tratamento da isquemia miocrdica, devido tanto é obstruo fixa (angina estável), como a vasoespasmo/vasoconstrio (angina de Prinzmetal ou angina variante) da vasculatura coronária. O Pressat pode ser usado em situações clínicas sugestivas, mas não confirmadas, de possível componente vasoesPóstico/vasoconstritor. Pode ser usado isolado como monoterapia ou em combinao com outras drogas antianginosas em pacientes com angina refratéria a nitratos e/ou doses adequadas de betabloqueadores.
Efeito Colateral:
Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com angina ou hipertenso, os efeitos colaterais mais comumente observados foram: dor de cabeça, edema, fadiga, sonolência, náusea, dor abdominal, rubor, palpitações e tontura. O efeitos menos comuns incluem: prurido, rash cutâneo, dispnéia, astenia, cãimbras musculares, dispepsia, hiperplasia gengival e raramente eritema multiforme. Como os demais bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes efeitos adversos foram relatados raramente, e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio e dor torácica. – Interações Medicamentosas:: a amlodipina tem sido administrada com segurança com diuréticos tiazdicos, betabloqueadores, inibidores da ECA, nitratos de longa duração, nitroglicerina sublingual, drogas antiinflamatórias não esteroides, antibióticos e hipoglicemiantes orais. Estudos indicam que o uso concomitante da amlodipina e a digoxina não altera os níveis séricos e o clearance da digoxina em voluntários sadios. a administração conjunta da cimetidina não altera a farmacodinâmica da amlodipina. Estudos in vitro” com plasma humano indicam que a amlodipina não afeta a ligao a proteínas das seguintes drogas: digoxina, fenitona, varfarina sódica ou indometacina. Em voluntários sadios do sexo masculino, a co-Administração de amlodipina não altera significativamente o efeito da varfarina no tempo de resposta protrombina. Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos: apesar dos efeitos adversos resultantes do uso concomitante de amlodipina com agentes bloqueadores beta-adrenérgicos estarem ausentes, ateno recomendada dada a similaridade da amlodipina e nifedipina; o uso concomitante de nifedipina com bloqueadores beta-adrenérgicos, embora geralmente bem tolerado, pode produzir hipotenso excessiva e em casos raros, pode aumentar a possibilidade de insuficincia cardíaca congestiva. Estrgeno: tende a aumentar a presso sanguínea. O paciente deve ser cuidadosamente monitorado para confirmar que o efeito desejado foi obtido. lítio : o uso concomitante pode causar neurotoxicidade (náusea, vômito, diarreia, ataxia, tremor e/ou zumbido). Simpatomimáticos: podem reduzir o efeito anti-hipertensivo da amlodipina.
Modo de Usar :
No tratamento da hipertenso e angina, a dose inicial usual de 5 mg de Pressat, uma vez ao dia, podendo ser aumentada para uma dose máxima de 10 mg de Pressat, dependendo da resposta individual do paciente. Não é necessário ajustar a dose de Pressat na administração concomitante com diuréticos, betabloqueadores e inibidores da ECA.
Uso em crianças: não há nenhuma experiência relatada sobre o uso da amlodipina em crianças.
Contra indicação :
O besilato de amlodipina É contra indicado em pacientes com hipersensibilidade às diidropiridinas, ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Precauções :
Gravidez e lactao: a segurança da amlodipina na gravidez ou lactao ainda não foi estabelecida. Desta maneira, o uso da droga nessas condições recomendado apenas quando não existe alternativa mais segura e quando a doença por si sé acarreta risco maior para me e para feto.
Insuficincia hepática: a meia-vida de eliminao da amlodipina prolongada em pacientes com insuficincia hepática, portanto, a droga deve ser administrada com cautela nestes pacientes.
Insuficincia renal: a amlodipina é amplamente metabolizada em metabólitos inativos, com 10% excretados como droga inalterada na urina. Alterações nas concentrações plasmáticas da amlodipina não estão relacionadas com o grau de insuficincia renal. Pressat pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais.
Idosos: o tempo para alcançar o pico de concentração plasmática de amlodipina semelhante em idosos e jovens. O clearance de amlodipina em idosos tende a estar diminuído, fato que aumenta essa meia-vida de eliminao plasmática. Pressat é bem tolerado quando utilizado em doses semelhantes tanto em idosos como em jovens. Assim, so recomendados os regimes posológicos habituais.
Fórmula :
Besilato de amlodipina, sendo respectivamente,7,495 mg/comprimido equivalente a 5 mg de amlodipina base, e 14,990 mg/comprimido, equivalente a 10 mg de amlodipina base. Excipiente: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amido glicolato de sódio, estearato de magnésio.
Superdosagem :
Em seres humanos a experiência com superdosagem intencional limitada. Em alguns casos lavagem gástrica poderá ser necessária. Os dados disponíveis sugerem que uma grande superdosagem poderia resultar numa excessiva vasodilatao perifrica, levando a uma acentuada e provavelmente prolongada hipotenso sistêmica. Uma hipotenso clinicamente significante devido à superdosagem de amlodipina requer medida de suporte cardiovascular ativa, incluindo monitorizao frequente das funções cardíaca e respiratória, elevao das extremidades, ateno para o volume do fluido circulante e eliminao urinária. Um vasoconstritor pode ser til na recuperação do tono vascular e presso sanguínea, desde que o uso do mesmo não seja contra indicado. Gluconato de cálcio i.v. pode ser benfico na reverso dos efeitos dos bloqueadores do canal de cálcio. A dilise não constitui um benefício para o paciente uma vez que a amlodipina é altamente ligada s proteínas.
Fabricante :
Biolab Sanus Farmacêutica
Endereço: Avenida Paulo Ayres, 280, Taboão da Serra – SP, 06767-220
Telefone:(11) 3573-6000