Princípio ativo : L-isoleucina 6,70 g +
Apresentação : 10% – Solução para perfuso
Indicação :
Soluo para nutrio parentérica/ aminoácidos..
Indicações:Nutrio parentérica em crianças, bebs e recêm-nascidos de termoou prematuros, com peso adequado ou inferior idade, quando a alimentaooral ou entárica impossível, insuficiente ou contra-indicada.
2.ANTES DE UTILIZAR PRIMENE 10%
Não utilize PRIMENE 10%se tem alergia (hipersensibilidade) s substâncias ativas ou a qualquer outrocomponente de PRIMENE 10%.em crianças com deficincia congnita no metabolismo de um ou de Váriosaminoácidos (doença hereditéria devido à deficincia de uma enzima).doença grave do fgado ou dos rins.
Tome especial cuidado com primene 10%
Utilizar com cuidado sempre que for necessária uma restrio de fluido marcada:insuficincia cardíaca, respiratória ou renal. No caso de insuficincia renal,adaptar o aporte de azoto às capacidades de eliminao renal da criança.
Em caso de insuficincia hepática, a utilização deve ser feita com precauo,com monitorizao cuidadosa dos níveis sanguíneos de amônio.
Precauções
Monitorizar os parâmetros laboratoriais das crianças.
Utilizar PRIMENE 10% com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não se aplica.
3.COMO UTILIZAR PRIMENE 10%
Depende do peso, idade e catabolismo proteico da criança.
De 1,5 a 3,5 g de aminoácidos por kg por 24 h (i.e. 0,23 a 0,53 g de azoto por kgpor 24 h), i.e. 15 a 35 ml de PRIMENE 10% por kg por 24 h.
método E VIAS DE Administração
Vias de Administração
Cateter venoso central ou perifrico.
PRIMENE 10% simples: Cateter venoso central.
PRIMENE 10% administrado simultaneamente ou misturado com outro produto:
Cateter venoso central ou perifrico dependendo da osmolaridade final dasoluo perfundida.
método de Administração
Tal como com qualquer perfuso intravenosa, a preparação para a perfusodeve ser realizada nas melhores condições de higiene possveis e o ponto deinjeco deve ser regularmente inspeccionado.
Antes de utilizar, verifique se a soluo está lmpida e se o frasco não apresentaquaisquer falhas ou fissuras; após a abertura, o frasco deve ser utilizadoimediatamente e nunca deve ser armazenado para uma utilização posterior.
O dbito de Administração depende da posologia, da soluo perfundida, dovolume total administrado por 24 horas e da duração pretendida para a perfuso.
Não exceder um dbito de perfuso de 0,05 ml/kg/min.
Neonatos e bebs: perfuso contínua de 24 horas.
Crianças: perfuso contínua de 24 horas ou perfuses cclicas de 8 a 12 horas por dia.
PRIMENE é administrado com um aporte calórico adaptado s necessidades dacriança, através de Administração em conjunto ou na forma de uma mistura.
PRIMENE pode ser includo na composição de misturas nutricionais,combinando hidratos de carbono, lpidos, electrólitos, oligoelementos, vitaminas,após confirmao da compatibilidade e estabilidade.
Se utilizar mais PRIMENE 10% do que deveria
Doses excessivas podem induzir acidose metabólica (acidez excessiva dosangue) e níveis de azoto sanguíneo (na forma de ureia) aumentados
(quantidade excessiva de compostos azotados: ureia, urato, etc., em criançascom insuficincia renal.
4.Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, primene 10% pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Potenciais efeitos indesejáveis podem ocorrer como resultado de uma utilizaçãoinapropriada, por exemplo sobredosagem, dbito de perfuso excessivamenterpido.
5.COMO CONSERVAR PRIMENE 10%
Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
6.Outras informações
Qual a composição de PRIMENE 10%
– As substâncias ativas, por 1000 ml, so:
L-isoleucina 6,70 g
L-leucina 10,00 g
L-valina 7,60 g
L-lisina 11,00 g
L-metionina 2,40 g
L-fenilalanina 4,20 g
L-treonina 3,70 g
L-triptofano 2,00 g
L-arginina 8,40 g
L-histidina 3,80 g
L-alanina 8,00 g
ácido L-asPórtico 6,00 g
L-cisteína 1,89 g
ácido L-glutêmico 10,00 g
Glicina 4,00 g
L-prolina 3,00 g
L-serina 4,00 g
L-tirosina 0,45 g
Taurina 0,60 g
L-ornitina (como cloridrato) 3,18 g
– os outros componentes so:
ácido L-mlico e água para preparações injetáveis.
Qual o aspecto de PRIMENE 10% e conteúdo da embalagem
Apresenta-se em frascos de 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml
Fabricante :
Baxter médico farmacêutica, Lda.
Sintra Business Park
Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10
2710-089 Sintra Portugal
Fabricante
CLINTEC PARENTERAL S.A.
Amilly ? BP 347
45203 MONTARGIS Cedex Frana
Ou
BAXTER DEUTSHLAND GMBH
Dr. ? Wandinger-Stra?e 1, 94447 Plattling ? Alemanha
Ou
BIEFFE MEDITAL S.P.A
Via Nuova Provinciale, I-23034 Grosotto Itlia