Princípio ativo : Primidona.
Classe terapêutica : Anticonvulsivantes.
Apresentação : Caixas com 100 comprimidos de 100 mg.
Indicação : Epilepsia. A primidona, utilizada isolada ou com outros anticonvulsivantes, é indicada no controle do grande mal e nas crises epilticas psicomotoras e focais. A primidona pode controlar as convulsões do grande mal, refratérias terapia com outros anticonvulsivantes. Tremor essencial (particularmente em idosos).
Efeito Colateral:
reações mais frequentes, ataxia e vertigem, que tendem a desaparecer com a continuao da terapia ou com a reduo da dose inicial. reações ocasionais: anorexia, sonolência, reação paradoxal (excitao), náuseas ou vômitos, fadiga, impotncia, tonturas, alterações do humor, diplopia, nistagmo e erupções cutâneas morbiliformes. Em alguns casos reações adversas intensas e persistentes podem requerer a interruPóo da droga. reações raras: hipoplasia da srie vermelha, aplasia e agranulocitose, que podem obrigar a interrupção do tratamento se forem persistentes ou severas. Foi observada anemia megaloblstica, que responde é Administração de ácido fólico, sem a necessidade de descontinuar a medicação . Casos de reações psicóticas agudastêm sido raramente descritos em pacientes utilizando anticonvulsivantes.
Modo de Usar :
Adultos e crianças acima de 8 anos (dose máxima diária 2 g): anticonvulsivo: 100 a 125 mg/dia, v.o., ao deitar, durante os 3 primeiros dias; aumentar para 100 ou 125 mg, 2 vezes/dia, no 4, 5 e 6 dias; aumentar para 100 ou 125 mg, 3 vezes/dia, no 7, 8 e 9 dia; no 10 dia passar para 250 mg, 3 vezes/dia. Ajustar de acordo com as necessidades e tolerância do paciente. Manuteno: 250 mg. v.o., 3 ou 4 vezes/dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada até 1500 mg ao dia, em doses divididas. A dose total diária não deve exceder 2 g. Para obter-se o máximo de eficácia, a dose deve ser individualizada. Em alguns casos, deve-se efetuar determinações do nível srico de primidona, para ajuste de dose. O nível srico clinicamente eficaz de primidona está entre 5 a 12 mcg/ ml. Tremor essencial dos idosos: nos pacientes com idade avançada pode-se utilizar a primidona em doses até menores do que as utilizadas como anticonvulsivante (10 mg/kg/dia). Para pacientes em tratamento com outros anticonvulsivantes: deve-se iniciar com 100 mg a 125 mg de primidona ao deitar, aumentando gradualmente a posologia até o nível de manuteno, ao mesmo tempo em que se diminui a outra droga. Este esquema posológico deve ser seguido até que se obtenha um nível satisfatério de dose para a combinao, ou até que a outra droga seja retirada. Quando o objetivo for o tratamento somente com primidona, a transio não deve ser feita em menos de duas semanas. Superdosagem: a ingestão de doses elevadas do produto requer imediata hospitalizao e controle do paciente. A hidratao vigorosa, com ou sem diurese alcalina forçada recomendada para facilitar a eliminao, principalmente nos pacientes com risco de desenvolver toxicidade renal.
Contra indicação :
Porfiria aguda intermitente diversificada ou história pregressa. Hipersensibilidade droga ou seus metabólitos (fenobarbital e feniletilmalonamida).
Recomenda-se criteriosa avaliao clínica e laboratorial semestralmente, pois geralmente o tratamento se realiza por períodos prolongados. A suspenso da primidona deve ser realizada com a reduo gradual da dose a fim de evitar a precipitao do estado epiltico. Os pacientes devem ser informados de que a tolerância ao álcool e a outros depressores do SNC pode estar diminuída. Pacientes submetidos terapia anticonvulsiva prolongada podem necessitar de suplemento de ácido fólico e vitamina D para evitar a osteomalacia. O fenobarbital, um dos metabólitos ativos da primidona, tem grande influência na programao plasmática, nas reações adversas, nas Interações e no efeito teraPóutico da primidona. O risco/benefício deve ser avaliado em situações clínicas como comprometimento das funções hepáticas e renal, hipercinesia, doenças respiratórias como asma, enfisema ou que envolvem dispnéia ou obstruo. – Gravidez e lactao: evitar na gravidez e durante a lactao. Os efeitos da primidona na gravidez e nos lactentes so desconhecidos. Relatos recentes sugerem uma Associação entre o uso de anticonvulsivantes por mulheres com epilepsia e a elevada Incidência de m formao em crianças geradas por essas mulheres. Entretanto, uma relao causa/efeito não foi definitivamente estabelecida, pois existe a possibilidade de que outros fatores (como genéticos ou a própria epilepsia) possam ser importantes na gnese da m formao fetal. A situao deve ser cuidadosamente avaliada pelo médico, pois a suspenso da medicação pode precipitar o estado epiltico, provocando risco de vida na me e no feto. O médico deve ponderar as possveis situações ao tratar uma mulher epiltica em idade reprodutiva. Hemorragia neonatal, com problemas na coagulao, lembrando deficincia de vitamina K, foi descrita em recêm-nascidos cujas mães estavam sob tratamento com primidona ou com outros anticonvulsivantes. Gestantes sob tratamento com anticonvulsivantes devem receber como profilaxia, vitamina K1 durante o mês anterior e durante o parto. há evidências de que a primidona excretada no leite materno em quantidades substanciais. Recomenda-se a descontinuidade da amamentao nos casos em que a lactante persistir no tratamento com a primidona. – Pediatria: o uso da primidona em crianças pode causar excitao paradoxal. – Ateno e vigilância: evitar funções onde a falta de ateno pode aumentar o risco de acidentes (operar máquinas, dirigir automáveis, etc.). – Interações Medicamentosas:: o uso com adrenocorticóides (glico e mineralocorticóides), cumarúnicos e indandiúnicos, contraceptivos orais contendo estrgenos e corticotrofina, pode causar diminuição dos efeitos desses medicamentos, devido ao aumento da biotransformao por induo enzimática da primidona e do metabólito fenobarbital; com álcool e medicamentos depressores centrais: potencializa a depresso central e respiratória; com carbamazepina: diminui o efeito devido ao deslocamento protico e inibio enzimática; com inibidores da MAO, incluindo furazolidona, procarbazina e selegilina há prolongamento do efeito da primidona devido à sua inibio.
Fórmula :
Cada comprimido contêm: 100 mg de primidona.Excipientes (celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, fosfato tricélcico, corante amarelo FD&C) q.s.p. 1 comprimido.
Fabricante :
Apsen Brasil Indústria Química Farmacêutica
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