Princípio ativo : Suprofen.
Apresentação : Frascos plásticos conta-gotas contendo 2,5 ml.
Indicação : Inibio da miose intra-operatéria.
Efeito Colateral:
Oculares: as reações adversas mais frequentemente relatadas so queimao e ardncia de curta duração. Foram relatados casos de desconforto, prurido e vermelhidão, alergia, irite, dor, quemose, fotofobia, irritao e coloração ponteada epitelial. Sistêmicas: reações sistêmicas relacionadas terapêutica não foram relatadas em estudos clínicos. Sabe-se que alguma absoro sistêmica ocorre com drogas administradas por via ocular, e que drogas antiinflamatórias não esteroidestêm demonstrado aumentar o tempo de sangramento pela interferncia com agregao plaquetária. Recomenda-se que Procofen Soluo Oftlmica seja usado com cautela em pacientes com tendência a sangramento ou que estejam em tratamento com anticoagulantes. – Superdosagem: uma superdose geralmente não causar problemas agudos. Se ocorrer ingestão acidental, tomar líquidos.
Modo de Usar :
No dia da cirurgia, instilar 2 gotas no saco conjuntival a 3, 2 a 1 hora antes da cirurgia. Duas gotas podem ser instiladas no saco conjuntival a cada 4 horas, enquanto acordado, na vspera da cirurgia.
Contra indicação :
Ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrtica) e indivíduos hipersensíveis aos componentes da fórmula. – Advertências: existe o potencial de sensibilidade cruzada para Ácido acetilsalicílico e outras drogas antiinflamatórias não esteroides. Deve-se, portanto, ter cautela no tratamento de pacientes que tenham história de sensibilidade a estas drogas. Com drogas antiinflamatórias não esteroides, existe o potencial de aumento do tempo de sangramento devido à interferncia com agregao plaquetária. há relatos de que drogas antiinflamatórias não esteroides administradas por via ocular podem causar maior tendência de sangramento de tecidos oculares durante a cirurgia.
Gerais: o uso de suprofen oral tem sido associado síndrome de dor lombar aguda, de Ocorrência rara, e insuficincia renal geralmente reversível, a qual pode se apresentar como uma nefropatia rica aguda. Se Procofen 1% Soluo Oftlmica for administrado a um olho na posologia de 2 gotas (1 mg de suprofen) 5 vezes na vspera de cirurgia e 3 vezes no dia da cirurgia a dose administrada total nos 2 dias seria cerca de 25 vezes menor que uma dose oral única de 200 mg. Oculares: pacientes com história de ceratite por herpes simples devem ser rigorosamente observados. Procofen Soluo Oftlmica É contra indicado em pacientes com ceratite por herpes simples ativa. Deve ser considerada a possibilidade de aumento do sangramento ocular durante a cirurgia associada com drogas antiinflamatórias não esteroides. Pelos testes de mutagenicidade realizados, suprofen não apresenta potencial mutagúnico. Uso durante a gravidez: como não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, esta droga deve ser usada durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Devido ao efeito conhecido de drogas antiinflamatórias não esteroides sobre o sistema cardiovascular do feto, o uso na gravidez deve ser evitado. Uso na lactao: como pode ocorrer absoro sistêmica após Administração ocular tópica, deve-se considerar a deciso de interromper a amamentao durante o tratamento com Procofen Soluo Oftlmica uma vez que a segurança de suprofen em recêm-nascidos não foi estabelecida. Uso pediátrico: a segurança e eficácia do uso em crianças não foram estabelecidas. – Interações Medicamentosas:: estudos clínicos com cloreto de acetilcolina não revelaram interferncia, não se conhecendo o fundamento farmacológico para tal interação. Entretanto, com outros produtos antiinflamatórios não esteroides de uso tópico, há relatos de que o cloreto de acetilcolina e carbacil não so eficazes quando usados em pacientes tratados com estes agentes. Interação de Procofen Soluo Oftlmica com outros medicamentos oftálmicos de uso tópico não tem sido investigada.
Fórmula :
Cada ml contêm suprofen 10 mg; veículo q.s.p. 1ml.
Alcon Laboratórios do Brasil Ltda.
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