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Progresse – Bula

Apresentação : Embalagem com 30 cápsulas de 300 mg e 400 mg.

Indicação : Gabapentina É um agente anticonvulsivante indicado como adjuvante no tratamento de crises convulsivas parciais com ou sem generalizao secundária, resistentes aos fármacos habitualmente utilizados, em pacientes com idade superior a 12 anos. evidências sugerem a ao da gabapentina: no tratamento da dor neuroPótica decorrente do diabetes e do herpes-zster; em pacientes com esclerose lateral amiotrófica; em pacientes com crises convulsivas generalizadas.

Efeito Colateral:

As reações adversas relacionadas ao uso de gabapentina descritas so as seguintes: o efeito hematológico possível leucopenia. No sistema cardiovascular ocorreram vasodilatao e edema perifrico com baixa frequência. No sistema nervoso central, os efeitos mais comuns foram sonolência, tonturas e ataxia, principalmente no incio do tratamento. Outros efeitos menos frequentes foram tremores, fala pastosa, concentração ou memria prejudicadas e cefaleia. há alguns relatos de caso em que pacientes com as mais diferentes doenças associadas tiveram aumento na frequência de convulsões parciais, generalizadas e crises de ausência. Quanto ao sistema endócrino, notou-se aumento de peso em alguns pacientes. O uso de gabapentina aumentou a frequência de náuseas, vômitos e desconforto gástrico. Secura na boca, constipao e aumento do apetite também foram notados. No sistema geniturinário alguns pacientes queixaram-se de impotncia. No sistema respiratério rinite, tosse e faringite foram associados ao uso do gabapentina. No sistema tegumentar, prurido, erupções cutâneas, acne e eczema foram relatados. Os efeitos oculares associados ao uso de gabapentina foram viso embaada, diplopia, ambliopia e nistagmo.

Modo de Usar :

A dose efetiva comum de gabapentina de 900 a 1800 mg/dia, por via oral, dividida em três tomadas diárias. O fármaco pode ser titulado a partir de uma dose inicial de 300 mg no primeiro dia do tratamento, 300 mg duas vezes ao dia no segundo dia e 300 mg três vezes ao dia no terceiro dia. O ajuste posterior da dose feito de acordo com a resposta de cada paciente. – Uso pediátrico: a segurança e eficácia não foram estabelecidas, nos pacientes abaixo de 12 anos. – Uso geritrico: com a idade há um decaimento no clearance renal da gabapentina, o que pode ser explicado pelo declnio normal da função renal, sugerindo que doses mais baixas devam ser, inicialmente, consideradas. – Superdosagem: alguns casos de superdose de até 49 gramas foram relatados, sendo notadas diplopia, fala pastosa, sonolência, letargia e diarreia. Em todos os casos os pacientes se recuperaram apenas com terapia de suporte, a hemodilise s foi indicada em casos extremos ou quando a função renal se mostrava importantemente comprometida.

Contra indicação :

contra indicado a pacientes que apresentam hipersensilibidade gabapentina. – Gravidez e lactao: não há estudos controlados em mulheres grávidas. Não se sabe se gabapentina eliminada no leite materno e qual o efeito do fármaco no lactente. Portanto, a gabapentina pode ser usada durante a gravidez ou em lactantes, somente quando os benefícios justificarem os possveis riscos ao feto ou lactente.

Precauções :

Durante o incio do tratamento, quando ainda há risco de vertigem e mais gravemente de quadro de sncope, o paciente deve ser alertado para evitar situações de risco, como dirigir ou operar máquinas. A droga deve ser suspensa gradualmente, por um período mínimo de 1 semana, pois caso contrrio, a suspenso abrupta de gabapentina pode resultar em quadros neurológicos graves como o mal epilptico. Em estudos com animais as mais altas concentrações do fármaco foram encontradas no Póncreas e rins, e como está associado a alta Incidência de adenocarcinomas pancreticos em ratos machos, deve-se ter cuidado quando o epilptico usurio do fármaco apresentar doença neste rgo. A gabapentina em grande parte excretada inalterada na urina, assim pacientes com função renal deteriorada devem ter um ajuste preciso da dose administrada. Pacientes com clearance de creatinina de 30 a 60 ml/min devem receber 300 mg duas vezes ao dia; com clearance de 15 a 30 ml/min, 300 mg ao dia e com clearance menor que 15 ml/min, a dose de 300 mg em dias alternados. – Interações Medicamentosas:: anticonvulsivantes: gabapentina É um fármaco não significativamente metabolizado, não interferindo com o metabolismo e conseqentemente com os níveis plasmáticos de outros anticonvulsivantes administrados concomitantemente, como carbamazepina, clonazepan, ácido valpróico, fenitona e fenobarbital. Antiácidos: gabapentina deve ser administrada 2 horas após a administração de antiácidos, pois o uso concomitante destes diminui a biodisponibilidade da gabapentina em 20%. Cimetidina: o uso conjunto parece diminuir o clearance da gabapentina em 14%, aparentemente sem importncia clínica significativa, quanto a uma possível intoxicação . Anticoncepcionais orais: não há alterações clínicas importantes quando esses fármacos so administrados concomitantemente.

Fórmula :

Cada cápsula de 300 mg e 400 mg contêm,respectivamente: gabapentina 300 mg e 400 mg.

Fabricante :

Fabricante : s Biosintética Ltda.

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