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Propavente – Bula

Princípio ativo : Guaifenesina- + Salbutamol

Apresentação : 10 mg/ml + 0.2 mg/ml Xarope

Indicação :

PROPAVENTE destina-se ao alívio da obstruo respiratória e melhoria da ventilaopulmonar.
O salbutamol possui atividade broncodilatadora, aliviando os sintomas dabroncoconstrio e facilitando a respiração. A guaifenesina fluidifica o muco viscoso dasvias respiratórias, facilitando a expectoração e reduzindo a tosse.

PROPAVENTE é indicado nas doenças respiratórias em que o broncospasmo e asecreo excessiva de muco espesso so factores agravantes, tal como na asma brônquica,bronquite crônica e enfisema.

Antes de TomarPROPAVENTE

Não tome PROPAVENTE

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao salbutamol, guaifenesina ou a qualquer outrocomponente de PROPAVENTE
Embora o salbutamol por via intravenosa e, por vezes, o salbutamol em comprimidossejam utilizados no controlo do parto prematuro não complicado por situações como

placenta prvia, ante-parto hemorrágico ou toxmia da gravidez, as formulações desalbutamol não devem ser utilizadas na ameaa de aborto.

Tome especial cuidado com PROPAVENTE

Informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com salbutamol:

– Se tem história de doença cardíaca, ritmo cardíaco irregular ou angina.

O controlo da asma deve seguir um plano sequencial e a resposta ao tratamento deve seravaliada regularmente pelo médico.

O aumento da frequência de utilização de inaladores de aco rápida para alívio dossintomas indica deterioração do controlo da asma. A deterioração sbita e progressiva docontrolo da asma potencialmente ameaadora da própria vida, pelo que, neste caso,Deverá consultar o seu médico rapidamente.

Informe o seu médico caso verifique alguma das seguintes situações:
– se o alívio ou se a duração de aco que obtêm usualmente com PROPAVENTEdiminurem. Nestas situações, NO deve aumentar a dose ou a frequência deAdministração do medicamento.
– problemas da tiráide, uma vez que PROPAVENTE deve ser administrado comprecauo a doentes com tirotoxicose.
– baixas concentrações plasmáticas de potássio. Pode surgir hipocAlémia potencialmentegrave especialmente quando medicamentos da mesma categoria farmacoterapêutica de
PROPAVENTE so administrados por via parentérica ou nebulizao. Aconselha-seprecauo especial na asma aguda grave, porque este efeito pode ser potenciado pelotratamento simultâneo com derivados xantúnicos, esteroides, diuréticos e pela hipoxia,pelo que se recomenda a monitorizao dos níveis séricos de potássio nestas situações.
– diabetes, uma vez que Propavente poderá induzir alterações metabólicas reversíveis,como aumento dos níveis de glicmia. No caso de ser diabético poderá não conseguircompensar esta alteração.têm sido referidos casos de cetoacidose. a administraçãoconcomitante de corticosteróides pode desencadear este efeito.
– problemas cardíacos, especialmente insuficincia coronária, arritmias cardíacas ehipertenso.

Tomar PROPAVENTE com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

PROPAVENTE não deve ser administrado concomitantemente com fármacos do tipo dopropranolol.
PROPAVENTE não está contra indicado em doentes em tratamento com inibidores damonoaminoxidase (IMAOs).

Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar.
a administração de PROPAVENTE na gravidez ou período de lactao só deve serconsiderada se o benefício esperado para a me justificar o potencial risco para o feto oulactente.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Conduo de veículos e utilização de máquinas

Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduo e utilização de máquinas.

Modo de Usar: PROPAVENTE

Tomar PROPAVENTE sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia usual

A aco do salbutamol tem, na maioria dos doentes, a duração de 4 a 6 horas.

Adultos:
2 a 4 colheres-medida (10 ? 20 ml) de xarope, duas ou três vezes por dia.

Crianças:
2-6 anos: 1 a 2 colheres-medida (5 ? 10 ml) de xarope, duas ou três vezes por dia.
6-12 anos: 2 colheres-medida (10ml) de xarope, duas ou três vezes por dia.
Com idade superior a 12 anos: 2 a 4 colheres-medida (10 ? 20 ml) de xarope, duas ou trêsvezes por dia.

Modo e via de Administração

PROPAVENTE destina-se a administração oral.

Dado que poderão ocorrer efeitos indesejáveis associados a doses excessivas, a dose oufrequência de Administração s poderá ser aumentada por indicação médica.
Certifique-se que sabe como, quando e com que frequência deve usar PROPAVENTE.
Em caso de dvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Qual o momento mais favorvel para tomar PROPAVENTE

Conforme prescrio médica.

Se tomar mais PROPAVENTE do que deveria

Em caso de Administração acidental de uma dose superior recomendada contate o seumédico assim que possível.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, PROPAVENTE pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento com
PROPAVENTE. No entanto, como todos os medicamentos, poderá provocar efeitosindesejáveis, sendo raros os efeitos indesejáveis associados guaifenesina.

PROPAVENTE poderá provocar um ligeiro tremor dos mêsculos esquelticos, maisnotrio ao nível das mos. Este efeito está relacionado com a dose e É comum a todos osmedicamentos desta categoria farmacoterapêutica.

Em alguns doentes poderão surgir os seguintes efeitos indesejáveis:
– tenso, devida é aco do salbutamol sobre os mêsculos esquelticos e não a umaestimulao direta do Sistema Nervoso Central.
– vasodilatao perifrica e um pequeno aumento compensatério da frequência cardíaca.
– diminuição dos níveis sanguíneos de potássio, potencialmente grave.
– náuseas, vômitos, insônia ou dores de cabeça.

Raramente poderá ocorrer hiperatividade em crianças.
Muito raramente, foram referidas, reações alérgicas incluindo angioedema, urticária,broncospasmo, hipotenso, colapso e cãibras musculares.

Foram referidas arritmias cardíacas (incluindo fibrilao auricular, taquicardiasupraventricular e extra-sstoles), geralmente em doentes sucetíveis.

Apesar de não se saber exactamente a sua frequência, alguns doentes podemocasionalmente vir a sentir dor no peito (devido a problemas cardíacos como angina).
Informe o seu médico o mais brevemente possível se tal acontecer enquanto estiver areceber tratamento com salbutamol, mas não pare de tomar este medicamento a menosque o seu médico o recomende.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Modo de Conservar: PROPAVENTE

Não conservar acima de 30ºC.
Proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize PROPAVENTE após o prazo de validade impresso no frasco. O prazo devalidade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de PROPAVENT.

– As substâncias ativas so salbutamol, sob a forma de sulfato, e guaifenesina.
PROPAVENTE contêm 2 mg de salbutamol, sob a forma de sulfato, e 100 mg deguaifenesina por cada 10 ml de xarope.

– Os outros componentes so: hidroxipropilmetilcelulose, benzoato de sódio (E211),sacarina sódica, ácido lctico, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), aroma de laranja,
água purificada.

Qual o aspecto de PROPAVENTE e conteúdo da embalagem

Embalagem de um frasco com 200 ml de xarope.

Fabricante :

DVI farmacêutica Ltda.
Estrada da Barrosa Elospark, Armazém 8
Algueirão 2725-193 Mem Martins
Telefone: 21 922 97 20
Telefax: 21 922 97 29
E-mail: info.davi@mail.telepac.pt

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