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Propecia – Bula

rincípio ativo : finasterida

Classe terapêutica : Antiinflamatórios Prostáticos.

Apresentação : Caixas contendo 3 blisters com 10 comprimidos.

Indicação : Tratamento de homens com calvcie de padro masculino (alopecia androgenética), para aumentar o crescimento capilar no couro cabeludo e prevenir a queda adicional de cabelo.

Efeito Colateral:

Propecia geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais, normalmente leves, geralmente não resultam na descontinuao da terapia. Os seguintes efeitos adversos relacionados droga foram relatados: diminuição da libido e disfunção ertil. Além disso, foi relatada diminuição do volume do ejaculado. Esses efeitos desapareceram nos homens que descontinuaram a terapia e em muitos que mantiveram a terapia.. A finasterida utilizada também no tratamento de homens mais idosos com hiperplasia prostática benigna em doses 5 vezes superiores recomendada para alopecia androgenética. Outros efeitos colaterais relatados após a comercializao da concentração de 5 mg em homens com HPB so aumento do volume e da sensibilidade da mama; e reações de hipersensibilidade, incluindo edema labial e erupções cutâneas.

Modo de Usar :

1 comprimido de 1 mg diariamente, com ou sem alimentos. Geralmente, o uso diário por 3 meses ou mais necessário antes que se observe aumento no crescimento capilar e/ou preveno da queda de cabelo. O uso contínuo recomendado para obteno do máximo benefício. Superdosagem: em estudos clínicos, doses únicas de finasterida de até 400 mg e doses múltiplas de até 80 mg/dia durante 3 meses não causaram efeitos adversos. Não há recomendao de nenhuma terapia especfica para a superdosagem com Propecia.

Contra indicação :

Propecia É contra indicado nos seguintes casos: mulheres grávidas ou que possam engravidar. Hipersensibilidade a qualquer componente do produto. Propecia não é indicado para mulheres ou crianças.

Precauções :

Geral: em estudos clínicos com Propecia em homens de 18 a 41 anos de idade, a concentração sérica média de antgeno prostático específico (PSA) diminuiu de 0,7 ng/ml no período basal para 0,5 ng/ml no 12 mês. Quando Propecia for administrado em homens mais velhos que também sejam portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), deve-se levar em consideração que, nesses casos, os níveis de PSA diminuem aproximadamente 50%. Uso na gravidez: Propecia É contra indicado para mulheres grávidas ou que possam engravidar. devido à capacidade dos inibidores da 5-alfa-redutase do tipo II, como a finasterida, de inibir a converso de testosterona em diidrotestosterona, essas drogas podem causar anormalidades na genitlia externa de fetos do sexo masculino, quando administradas a uma mulher grávida. Comprimidos esfarelados ou quebrados de Propecia não devem ser manuseados por mulheres grávidas ou que possam engravidar, devido à possibilidade de absoro da finasterida e do risco potencial subseqente para o feto do sexo masculino. Os comprimidos so revestidos para prevenir o contato com o ingrediente ativo durante o manuseio normal. Uso em nutrizes: Propecia É contra indicado para mulheres. Não se sabe se a finasterida excretada no leite materno. Uso pediátrico: Propecia não é indicado para crianças. Uso em idosos: estudos clínicos com Propecia não foram realizados em idosos com calvcie de padro masculino. – Interações Medicamentosas:: não foram identificadas Interações Medicamentosas: de importncia clínica. A finasterida parece não afetar o sistema enzimático metabolizador de drogas ligadas ao citocromo P450. Os compostos que foram testados no homem incluram propranolol, digoxina, gliburida, varfarina, teofilina e antipirina. Embora não tenham sido realizados estudos específicos de interação, doses de finasterida de 1 mg ou mais foram utilizadas em estudos clínicos concomitantemente com inibidores da ECA, acetaminofen, alfabloqueadores, benzodiazepúnicos, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos, diuréticos, antagonistas H2, inibidores da HMG-CoA redutase, inibidores da prostaglandina sintetase (NSAIDS) e quinolonas, sem evidência de Interações adversas clinicamente significativas.

Fórmula :

Cada comprimido contêm 1 mg de finasterida,MSD, como composto ativo. Os ingredientes inativos so: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, glicolato de amido sódico, docusato sódico, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose 2910, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco, xido de ferro amarelo e xido de ferro vermelho.

Fabricante :

Merck S.A. Indústrias Químicas

Estrada dos Bandeirantes, 1099
Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – Brasil
Tel.: +55 (21) 2444-2000
Fax: + 55 (21) 2444-2060

 

SAC Farmacêutica – 0800 727 7293
contato.merck@merck.com.br
SAC Química – 0800 727 7292
quimica@merck.com.br

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