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Propilracil – Bula

Princípio ativo : Propiltiouracil.

Apresentação : Comprimido. Caixa com 30 comprimidos.

Indicação : Propilracil é indicado no tratamento clínico do hipertireoidismo. Pode também ser usado para melhorar o hipertireoidismo na preparação para a tireoidectomia sub-total ou terapia com iodo radioativo. Indicado também quando a tireoidectomia for contra-indicada ou não recomendvel.

Efeito Colateral:

As reações adversas ocorrem em menos de 1% dos pacientes tratados. As reações leves incluem: erupções cutâneas, urticária, náuseas, vômitos, artralgias, parestesias, perda do paladar, queda anormal de cabelos, mialgia, cefaleia, prurido, sonolência, neurite, edemas, vertigem, pigmentao da pele, icterícia, sialoadenopatia e linfadenopatia.
As reações adversas mais severas so ainda menos frequentes e incluem: agranulocitose, uma síndrome semelhante ao lpus, hepatite, periartrite, hipoprotrombinemia, trombocitopenia, sangramento e febre.
interessante notar que aproximadamente 10% dos pacientes com hipertireoidismo não tratados podem apresentar leucopenia.

Modo de Usar :

Adultos: a dose inicial é de 1 comprimido a cada 8 horas perfazendo uma dose diária total de 300 mg (3 comprimidos). em pacientes com hipertireoidismo severo, grandes bcios, ou ambos, a dose inicial poderá ser 2 comprimidos a cada 8 horas perfazendo uma dose diária de 600 mg (6 comprimidos). a dose de manuteno, para a maioria dos pacientes, é de 100 a 200 mg por dia, (1 a 2 comprimidos) em doses fracionadas.
Crianças: para crianças de 6 a 10 anos de idade a dosagem inicial de 50 a 150 mg por dia, em doses fracionadas. crianças acima de 10 anos, a dose inicial é de 150 a 300 mg por dia, em doses fracionadas. a dose de manuteno ser determinada de acordo com a resposta do paciente.

Contra indicação :

Propiltiouracil está contra indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao Princípio ativo e no período de amamentao, uma vez que a droga excretada no leite materno.

Modo de usar :

Adultos: a dose inicial é de 1 comprimido a cada 8 horas perfazendo uma dose diária total de 300 mg (3 comprimidos). em pacientes com hipertireoidismo severo, grandes bcios, ou ambos, a dose inicial poderá ser 2 comprimidos a cada 8 horas perfazendo uma dose diária de 600 mg (6 comprimidos). a dose de manuteno, para a maioria dos pacientes, é de 100 a 200 mg por dia, (1 a 2 comprimidos) em doses fracionadas.
Crianças: para crianças de 6 a 10 anos de idade a dosagem inicial de 50 a 150 mg por dia, em doses fracionadas. crianças acima de 10 anos, a dose inicial é de 150 a 300 mg por dia, em doses fracionadas. a dose de manuteno ser determinada de acordo com a resposta do paciente.

Cuidados e Advertências

Os pacientes em tratamento com propiltiouracil devem ser controlados e informados da necessidade de relatarem imediatamente quaisquer Ocorrências como: febre, dores de garganta, erupções cutâneas, cefaleias ou mal-estar. Em tais casos, uma contagem total e diferencial de leuccitos deve ser realizada para se detectar agranulocitose. Ateno particular deve ser dada queles pacientes em uso concomitante de outras substâncias que sabidamente podem causar agranulocitose. Recomenda-se uma observao frequente do tempo de protrombina nos pacientes em tratamento com propiltiouracil, especialmente antes da realizao de cirurgias, pois esta droga pode causar hipoprotrombinemia e sangramento.
Gravidez – Propiltiouracil, quando usado criteriosamente, efetivo no hipertiroidismo complicado pela gravidez. Atravessa a barreira placentária, podendo causar bcio e até cretinismo no feto em desenvolvimento; por isso, uma dose suficiente, mas não excessiva, deve ser administrada. A disfunção tireioidiana tende a diminuir com o decorrer da gestao, podendo-se assim, reduzir a dosagem. Todavia, importante usar a menor dose possível durante a gravidez e avaliar a função tireoidiana do recêm-nascido cuidadosamente. Quando propiltiouracil for usado na gravidez ou se a paciente engravidar durante o tratamento, deve-se informar sobre os possveis riscos que a droga poderá causar ao feto.
Lactao – As pacientes em tratamento com propiltiouracil não devem amamentar seus bebs, uma vez que a droga excretada pelo leite materno.
Pediatria – Uso de propiltiouracil em crianças não tem demonstrado resposta e estudo de farmacocinética diferentes dos adultos.
Geriatria (idosos) – Nos pacientes idosos a sensibilidade ao produto é maior do que nas pessoas mais jovens. é aconselhável que o médico acompanhe o tratamento. Em casos em que o paciente sofre de doenças cardíacas, agentes antitireodianos e/ou agentes beta-bloqueadores adrenérgicos devem ser administrados por 4 a 6 semanas antes do tratamento com iodo radioativo, o que ajuda a reduzir a possível exacerbao das doenças do coração causada pela tireoidite induzida por radiao. Os antititeroidianos devem ser descontinuados de 3-4 dias antes do tratamento com iodo radioativo e não devem ser re-adiministrados até 1 semana após o tratamento.
Se necessário, os agentes beta-bloqueadores adrenérgicos podem ser usados durante todo o período de tratamento.
Insuficincia hepática – Pacientes com insuficincia hepática, podem ter a meia-vida de eliminao do propiltiouracil prolongada, proporcional ao grau da insuficincia hepática.

Interação Medicamentosa :

O uso concomitante com amiodarona, glicerol iodado, iodo ou iodeto de potássio pode diminuir a resposta ao propiltiouracil.
O propiltiouracil potencializa a ao dos anticoagulantes e o risco de hemorragias aumenta mais nas associações com medicamentos mielodepressores e hepatotxicos.

Interferncia em Exames Laboratoriais

Os resultados dos diagnósticos sofrem interferncia com iodeto de sódio (I123, I131) ou com pertecnetato de sódio (Tc 99m).
As concentrações plasmáticas de TGO (Transaminase Glutêmica Oxalactica), TGP (Transaminase Glutêmica Pirávica), fosfatase alcalina, bilirrubina e lactato desidrogenase podem estar elevadas. O tempo de protrombina é aumentado.

Fabricante :

Biolab farmacêutica

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