Princípio ativo : Neostigmina.
Classe terapêutica : Antiparkinsonianos.
Apresentação : Solução injetável – caixa com 1 ampola de 5 ml
Indicação : Inativao da heparina em casos de hemorragias severas consecutivas heparinoterapia;
inativao da heparina após emprego de circulao extracorPórea e dilise.
Fórmula :
Cloridrato de protamina em soluo aquosa, padronizada em Unidades Internacionais (UI).
Protamina 1000 Roche para administração i.v. lenta: ampolas de 5 ml (l ml neutraliza 1.000 U.I.
de heparina).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
crianças.
Conservao
Protamina 1000 roche pode ser conservada temperatura ambiente ou sob refrigeração (2é a 8
C). o aspecto gelatinoso que a soluo pode apresentar sob baixas temperaturas desaparece
Quando a ampola É colocada em temperatura ambiente.
Protamina 1000 Roche inativada enzimaticamente no plasma. após Administração i.v. em
animais, comprovou-se que o fgado e os rins so os rgos que apresentaram as maiores
concentrações. A protamina eliminada principalmente por via renal e, em menor grau, por via
hepática e biliar. Com a heparina, forma um complexo inativo. A meia-vida de tais complexos
de 24 minutos no animal.
USO ADULTO
Identificação do Produto
Nome genrico
Cloridrato de protamina
Interações
Protamina 1000 Roche neutraliza a heparina pela formao de um complexo. Protamina
1000 Roche não deve ser administrada concomitantemente com outros medicamentos,
especialmente antibióticos ou meios de contraste, uma vez que poderia ocorrer
precipitao.
Posologia e Modo de Usar
Protamina 1000 Roche serve para neutralizar a heparina e deve ser administrada por via
intravenosa, muito lentamente.
A dose necessária de Protamina 1000 Roche depende da quantidade de heparina circulante no
sangue e do período de tempo transcorrido desde a sua administração. Caso a concentração de
heparina não seja determinada, recomenda-se não administrar mais do que 1 ml de Protamina
1000 Roche por via intravenosa lenta.
Ateno: Interromper a administração da Protamina 1000 Roche quando da
normalizao do tempo de trombina, para evitar um excesso de protamina.
Como regra geral para o tratamento – poucas vezes necessário – das hemorragias originadas pela
heparina, pode-se utilizar uma dose de Protamina 1000 Roche equivalente a 50% da última dose
de heparina (em UI).
após a administração i.v. de heparina, injetar por via intravenosa lenta toda a dose de Protamina
1000 Roche.
Para inativar a heparina após emprego de circulao extra-corPórea, a Protamina 1000 Roche
pode ser utilizada, nas doses necessárias, adaptando-se a posologia nas determinações da
coagulao (tempo de trombina, tempo parcial de tromboplastina).
Protamina 1000 Roche não anula o efeito dos anticoagulantes cumarúnicos.
Propriedades e Efeitos
As protaminas so proteínas de baixo peso molecular, com uma elevada proporo de arginina e
so extradas dos testáculos de diversas esPócies de salmo. As protaminas combinam-se com a
heparina, formando complexos inativos destituídos de ao anticoagulante. Administrada
isoladamente, a protamina pode apresentar um efeito anticoagulante.
Restrições de Uso e tolerância
A administração de protamina pode determinar hipotenso. Em algumas ocasies, foram
observadas raras reações alérgicas, com estados semelhantes ao choque. Esta
pré-disposio parece particularmente ligada aos pacientes alérgicos ao salmo (a
protamina extrada dos testáculos de diversas esPócies de salmo), aos vasectomizados
ou naqueles que receberam protamina – zinco – insulina ou protamina para inativar a
heparina. Em caso de possível alergia protamina, antes de se iniciar o tratamento,
aconselha-se administrar uma dose como prova e uma medicação anti-alérgica e,
eventualmente, dispor-se de medidas adequadas para combater o choque.
Protamina 1000 Roche está contra-indicada em casos de reconhecida hipersensibilidade
a mesma.
Diferentemente do que ocorre com outros sais de protamina, com o cloridrato de
protamina (Protamina 1000 Roche) não foi observado nenhum “efeito de rebote
heparúnico” (ou seja, menos inativao da heparina antes de eliminar o complexo
heparina-protamina após emprego da circulao extra-corPórea).
Superdosagem :
A superdosagem de Protamina 1000 Roche pode causar hemorragias devido ao efeito
anticoagulante prprio da protamina. a administração de heparina de forma controlada
até a normalizao do tempo de trombina, estanca as hemorragias.
Fabricante :
Roche Químicos Farmacêuticos S/A
Estrada dos Bandeirantes, 2020 – cep 22775-109
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
Canal do Médico: 0800 77 20 292
Canal do Paciente: 0800 77 20 289