Princípio ativo : omeprazol
Apresentação : 10 mg Cápsulas gastrorresistentes
Indicação : Proton É um medicamento sob a forma de cápsulas, destinadas a administração oral, doseadas a 10 mg de omeprazol (substância ativa), sob a forma de grnulos gastrorresistentes. O omeprazol É um medicamento pertencente classe dos inibidores da bomba de protes, que inibe a produo de ácido no estômago, evitando assim que o seu excesso possa provocar sintomas associados a hiperacidez gástrica.
Proton é utilizado para o tratamento de curta duração em adultos da azia, perturbações da digestáo, enfartamento, indigestáo cida e hiperacidez ou preveno destes sintomas quando associados ao consumo de alimentos e bebidas.
2. ANTES DE TOMAR Proton
Não tome Proton
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de Proton.
-se durante o tratamento surgir inchao da face, dos lbios ou da garganta (dificuldade em engolir ou respirar), pois isto poderá significar que é alérgico a este medicamento; -se tiver idade inferior a 18 anos.
Tome especial cuidado com Proton
O omeprazol deve ser usado com precauo em idosos e doentes insuficientes hepáticos ou renais.
A acidez gástrica diminuída por quaisquer meios, incluindo pelos inibidores da bomba de protes, aumenta as contagens gástricas de bactrias normalmente presentes no trato gastrointestinal. O tratamento com fármacos redutores do ácido conduz a um ligeiro aumento das infecções gastrointestinais, tais como as por Salmonella e Campylobacter.
Se os sintomas persistirem por mais de 2 semanas, Deverá informar o seu médico.
Tomar Proton com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O omeprazol pode prolongar o tempo de eliminao dos fármacos como o diazepam, fenitona e varfarina. devido à diminuição da acidez gástrica, a absoro do cetaconazol ou itraconazol poderá ser reduzida durante o tratamento com omeprazol. muito importante que antes de tomar Proton consulte previamente o seu médico se estiver a tomar qualquer destes medicamentos.
Não se revelaram interações com a teofilina nem com antiácidos administrados conjuntamente com o omeprazol.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, não tome Proton, excepto se for expressamente indicado pelo seu médico.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
O Proton não interfere com a capacidade de conduo de veículos ou de utilização de máquinas.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Proton
Proton contêm lactose e sacarose na sua composição. Se o seu médico o informou que tem intolerância a qualquer açúcar, Deverá falar com ele antes de tomar este medicamento.
COMO TOMAR Proton? Posologia
A dose habitual de Proton é de 1 cápsula por dia. A dose pode ser aumentada até 2 cápsulas por dia, nunca devendo ultrapassar as 2 cápsulas.
Administração
As cápsulas de Proton podem tomar-se antes, durante ou após as refeições, com um pouco de água. Para preveno dos sintomas, o medicamento Deverá ser tomado uma hora antes das refeições.
Duração do tratamento
O tratamento não Deverá ultrapassar as 2 semanas. Caso os sintomas persistirem Deverá consultar o seu médico.
Se tomar mais Proton do que deveria
Embora o risco de o omeprazol causar uma intoxicação grave ser pequeno, Deverá consultar imediatamente o seu médico em caso de sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de tomar Proton
Não tome 2 cápsulas de Proton para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar. 4. Efeitos secundários POSSVEIS
Como todos os medicamentos, Proton pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
distúrbios gastrointestinais
Comuns (10%-1%): diarreia, obstipao, flatulência (possivelmente com dor abdominal), náuseas e vômitos. Na maioria destes casos os sintomas melhoram se a terapêutica for continuada.
Raros (0,1%-0,01%): foi observada uma descoloração acastanhada-negra da lngua durante a administração concomitante de claritromicina, e quistos glandulares benignos; ambos foram reversíveis com o fim da terapêutica.
Muito raros (< 0,01%): secura da boca, estomatite, candidase ou pancreatite. distúrbios hepato-biliares
Pouco comuns (1%-0,1%): alterações dos valores dos enzimas hepáticos (as quais se resolvem após interruPóo da terapêutica).
Muito raros (< 0,01%): hepatite com ou sem icterícia, insuficincia hepática e encefalopatia (leso difusa do encfalo ligada a uma afeco geral, cujos sinais neurológicos so um retardamento das ideias, agitao, confuso mental, e, mais raramente, convulsões) em doentes com doença hepática grave pré-existente.
Sangue e distúrbios do sistema linfático
Raros (0,1%-0,01%): hipocromia, anemia microctica (diminuição da concentração de hemoglobina dos glbulos vermelhos / descida para valores inferiores aos normais da concentração de hemoglobina no sangue, devido à presena de glbulos vermelhos de tamanho anormalmente pequeno no sangue circulante) em crianças. Muito raros (0,01%): alterações dos valores hematológicos, trombocitoPónia reversível, leucoPónia ou pancitoPónia e agranulocitose (diminuição reversível do nmero de plaquetas no sangue circulante / diminuição da taxa de glbulos brancos circulantes / diminuição global de glbulos vermelhos, glbulos brancos e plaquetas).
Pele e distúrbios do tecido subcutâneo
Pouco comuns (1%-0,1%): prurido (sensao de comicháo), erupções cutâneas, alopécia (queda total ou parcial dos cabelos ou dos Pólos), eritema multiforme (afeco cutânea caracterizada por lesões em forma de roseta) ou fotosensibilidade e tendência aumentada para sudorese (transpiração intensa).
Muito raros (< 0,01%): síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (forma grave de afeco cutânea, caracterizada por lesões extensas e por uma afeco muito importante das mucosas conjuntivite, estomatite, vulvovaginite, uretrite -acompanhada por febre, dores de cabeça e falta de apetite).
distúrbios mêsculo-esquelticos
Raros (0,1%-0,01%): fraqueza muscular, mialgia (dor muscular) e dor articular. distúrbios renais
Muito raros (< 0,01%): nefrite intersticial (doença inflamatória do rimcaracterizada por uma leso do tecido renal intersticial).
distúrbios do sistema nervoso
Comuns (10%-1%): sonolência, distúrbios do sono (insônia), vertigens e cefaleias. Estas queixas geralmente melhoram durante a continuao do tratamento. Raros (0,1%-0,01%): parestesias (sensações anormais) e ligeiras dores de cabeça. Confuso mental e alucinações predominantemente em indivíduos gravemente doentes ou doentes idosos.
Muito raros (< 0,01%): agitao e reações depressivas sobretudo em indivíduos gravemente doentes ou doentes idosos.
distúrbios em rgos sensoriais
Pouco comuns (1%-0,1%): distúrbios da viso (viso turva, perda da acuidade visual ou reduo do campo de viso) e disfunção auditiva (p. ex. tinido) ou distúrbios do paladar. Estas condições geralmente resolvem-se com a interruPóo da terapêutica.
reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
Muito raros (<0,01%): foram relatados urticária (doença da pele caracterizada pelo aparecimento de placas vermelhas em relevo, muitas vezes causando sensao de comicháo), temperatura corporal elevada, angioedema (afeco caracterizada pelo aparecimento brusco de infiltrações de serosidade nos tecidos, especialmente nos tecidos subcutâneo e submucoso, localizadas especialmente na face e nas partes genitais), broncoconstrio ou choque anafiláctico, vasculite alérgica (inflamao dos vasos de origem alérgica) e febre.
Outros efeitos adversos
Pouco comuns (1%-0,1%): edema (inchao) perifrico (o qual foi resolvido com a interruPóo da terapêutica).
Muito raros (<0,01%): hiponatrmia (descida da taxa de sódio para limites inferiores aos normais, sempre acompanhada por perda de água), ginecomastia (hipertrofia das glndulas mamrias no homem).
COMO CONSERVAR Proton
Não conservar acima de 25ºC.
Mantenha sempre as cápsulas na embalagem de origem, uma vez que as cápsulas de Proton so sensíveis humidade.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Proton após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de Proton
-A substância ativa é 10 mg de omeprazol por cápsula.
-Os outros componentes so: lactose, hipromelose, hidroxipropilcelulose, laurilsulfato de sódio, fosfato dissódico dodeca-hidratado, ftalato de etilo, ftalato de hipromelose, grnulos neutros de sacarose e amido, gelatina, água e e dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Proton e conteúdo da embalagem
As cápsulas so opacas, de cor branco/branco, contendo grnulos gastrorresistentes, de cor branca a ligeiramente bege, arredondados e lisos.
Proton encontra-se disponível em embalagens contendo 14 cápsulas, apresentado-se em blister.
Fabricante :Fabricante :
Fabricante :
Farmalab Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
Fábrica :
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2
Estrada dos Romeiros
Santana de Parnaíba – SP
CEP: 06513-005
PABX: 11 4622-8500
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